- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01869010
HIV 감염 환자의 용질 없는 수분 제거의 심각한 손상
2025년 9월 8일 업데이트: Waldo Horacio Belloso, Hospital Italiano de Buenos Aires
본 연구의 목적은 테노포비르 함유 항레트로바이러스 치료를 받거나 받지 않은 HIV 감염 환자에서 혈청음성 대조군과 비교하여 전반적인 세뇨관 기능, 특히 근위세뇨관과 TALH(Thick Ascending Loop of Henle)의 세뇨관 기능을 분석하는 것입니다. , "낮은 나트륨 주입 테스트"로 알려진 검증된 관형 생리학적 테스트를 적용하여.
가설은 HIV 감염 및 정상적인 신장 기능을 가진 환자가 혈청 음성 대조군과 비교하여 무증상 세뇨관 이상을 보일 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신장 질환은 HIV 감염 환자들 사이에서 잘 알려진 합병증입니다. 바이러스 감염 자체와 일부 항레트로바이러스 약물의 사용은 사구체와 세뇨관 모두에 영향을 미칠 수 있는 이 심각한 비 AIDS 정의 상태에 기여합니다.
Henle의 두꺼운 상승 루프는 직접 및 간접 방식으로 각각 소변을 농축하고 희석하는 신장의 능력을 결정하는 자유 수분 청소를 위한 주요 위치를 구성합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Buenos Aires F.D.
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Buenos Aires, Buenos Aires F.D., 아르헨티나, 1181
- Hospital Italiano de Buenos Aires - Infectious Diseases Section
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대학 부속 3차 의료 지역 병원인 Hospital Italiano de Buenos Aires에서 HIV 감염 유무에 관계없이 환자 추적
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 다음과 같습니다: 서면 사전 동의 제공에 동의한 만성 HIV-1 감염이 확인된 성인 환자(18세 이상). 항레트로바이러스 치료를 받고 있는 환자는 6개월 이상 동안 안정적인 요법을 유지하고 최소 3개월 동안 감지할 수 없는(<50 copies/ml) 바이러스 부하를 유지해야 합니다. 연구 시작 시 선택된 모든 환자는 정상적인 신체 검사, 소변 검사를 포함한 일상적인 임상 실험실, 신장 및 심장 초음파 검사를 받는 것으로 확인되었습니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 급성 HIV 감염(질병 발병 6개월 미만), 개인 신증 병력, 혈장 크레아티닌 ≥1.3mg/dl, 사구체 여과율 ≤60ml/min/1.73이 있는 환자가 포함됩니다. m²(신장 질환 공식에서 식이 수정에 의해 결정됨), 포도당뇨/단백뇨의 존재(단백뇨 검체에서 측정), 이전의 심부전, 동시 기회 감염, 만성 활동성 B형 또는 C형 간염, 검사 전 주(예: 이뇨제, 안지오텐신 전환 효소 길항제, 안지오텐신 II 수용체 길항제 또는 비스테로이드성 항염증제).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HIV 테노포비르
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이 테스트는 급성 유체 부하에 대한 관형 응답의 탐색을 기반으로 합니다.
하룻밤 금식 후, 모든 참가자는 2시간 동안 주입된 os당 20cc/Kg의 미네랄 워터와 2리터의 정맥 저장성 용액(0.66%)을 받았습니다.
3개의 혈액 샘플을 채취하고(0분, 60분 및 120분에) 소변 샘플도 기준선에서 그리고 전체 테스트 동안 30(±5)분 간격으로 각 사람으로부터 수집합니다.
획득한 혈액 및 소변 샘플에서 크레아티닌 및 삼투압을 측정한 다음 가장 저장성 소변 샘플(최대 희석) 및 해당 혈액 샘플에 해당하는 데이터로부터 3가지 신장 생리학적 매개변수(근위 나트륨 제거율, 자유수 제거율, 나트륨 TALH 재흡수)를 측정합니다. ) 분석됩니다.
환자 포함 추적 기간이 한 달이기 때문에
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HIV 없음 테노포비어
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이 테스트는 급성 유체 부하에 대한 관형 응답의 탐색을 기반으로 합니다.
하룻밤 금식 후, 모든 참가자는 2시간 동안 주입된 os당 20cc/Kg의 미네랄 워터와 2리터의 정맥 저장성 용액(0.66%)을 받았습니다.
3개의 혈액 샘플을 채취하고(0분, 60분 및 120분에) 소변 샘플도 기준선에서 그리고 전체 테스트 동안 30(±5)분 간격으로 각 사람으로부터 수집합니다.
획득한 혈액 및 소변 샘플에서 크레아티닌 및 삼투압을 측정한 다음 가장 저장성 소변 샘플(최대 희석) 및 해당 혈액 샘플에 해당하는 데이터로부터 3가지 신장 생리학적 매개변수(근위 나트륨 제거율, 자유수 제거율, 나트륨 TALH 재흡수)를 측정합니다. ) 분석됩니다.
환자 포함 추적 기간이 한 달이기 때문에
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혈청음성 대조군
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이 테스트는 급성 유체 부하에 대한 관형 응답의 탐색을 기반으로 합니다.
하룻밤 금식 후, 모든 참가자는 2시간 동안 주입된 os당 20cc/Kg의 미네랄 워터와 2리터의 정맥 저장성 용액(0.66%)을 받았습니다.
3개의 혈액 샘플을 채취하고(0분, 60분 및 120분에) 소변 샘플도 기준선에서 그리고 전체 테스트 동안 30(±5)분 간격으로 각 사람으로부터 수집합니다.
획득한 혈액 및 소변 샘플에서 크레아티닌 및 삼투압을 측정한 다음 가장 저장성 소변 샘플(최대 희석) 및 해당 혈액 샘플에 해당하는 데이터로부터 3가지 신장 생리학적 매개변수(근위 나트륨 제거율, 자유수 제거율, 나트륨 TALH 재흡수)를 측정합니다. ) 분석됩니다.
환자 포함 추적 기간이 한 달이기 때문에
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무료 물 정리
기간: 1 개월
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낮은 나트륨 물 과부하
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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소변 삼투압
기간: 한달
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Waldo H Belloso, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1237
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