Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poważne upośledzenie klirensu wody wolnej od substancji rozpuszczonych u pacjentów z zakażeniem wirusem HIV

8 września 2025 zaktualizowane przez: Waldo Horacio Belloso, Hospital Italiano de Buenos Aires

Celem niniejszego badania jest analiza ogólnej funkcji kanalików, a w szczególności tej z kanalika proksymalnego i grubej wstępującej pętli Henlego (TALH) u pacjentów z zakażeniem wirusem HIV, otrzymujących leczenie przeciwretrowirusowe zawierające tenofowir lub nie, w porównaniu z seronegatywnymi kontrolami , stosując zwalidowany test fizjologiczny kanalików znany jako „test infuzji o niskiej zawartości sodu”.

Hipoteza jest taka, że ​​pacjenci z zakażeniem wirusem HIV i prawidłową czynnością nerek będą wykazywać subkliniczne nieprawidłowości kanalików w porównaniu z seronegatywnymi kontrolami

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby nerek są dobrze znanym powikłaniem wśród pacjentów zakażonych wirusem HIV. Zarówno sama infekcja wirusowa, jak i stosowanie niektórych leków przeciwretrowirusowych przyczyniają się do tego poważnego stanu niezwiązanego z AIDS, który może wpływać zarówno na kłębuszki nerkowe, jak i kanaliki nerkowe.

Gruba wstępująca pętla Henlego stanowi główne miejsce klirensu wolnej wody, określające zdolność nerek do zagęszczania i rozcieńczania moczu odpowiednio w sposób bezpośredni i pośredni.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentyna, 1181
        • Hospital Italiano de Buenos Aires - Infectious Diseases Section

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zakażeniem wirusem HIV i bez niego byli obserwowani w Hospital Italiano de Buenos Aires, stowarzyszonym z uniwersytetem szpitalu społecznym trzeciego stopnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia są następujące: dorośli pacjenci (≥18 lat) z potwierdzoną przewlekłą infekcją HIV-1, którzy zgodzili się na pisemną świadomą zgodę. Pacjenci poddawani leczeniu przeciwretrowirusowemu muszą mieć stały schemat leczenia przez ponad sześć miesięcy i niewykrywalne miano wirusa (<50 kopii/ml) przez co najmniej trzy miesiące. Na początku badania potwierdzono, że wszyscy wybrani pacjenci mieli prawidłowe badanie przedmiotowe, rutynowe badania laboratoryjne, w tym badanie moczu, a także ultrasonografię nerek i serca.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmują pacjentów z ostrym zakażeniem wirusem HIV (< 6 miesięcy choroby), nefropatię w wywiadzie, stężenie kreatyniny w osoczu ≥1,3 mg/dl, współczynnik przesączania kłębuszkowego ≤60 ml/min/1,73 m² (określone na podstawie wzoru Modyfikacja diety w przypadku choroby nerek), cukromocz/białkomocz (mierzone w wyrywkowej próbce moczu), przebyta niewydolność serca, współistniejące zakażenie oportunistyczne, przewlekłe czynne wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C oraz stosowanie potencjalnie nefrotoksycznych czynników w tydzień przed badaniem (np. leki moczopędne, antagoniści konwertazy angiotensyny, antagoniści receptora angiotensyny II lub niesteroidowe leki przeciwzapalne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
HIV Tenofowir
Inny: Niskie przeciążenie wodą sodową w tenofowirze HIV, HIV bez tenofowiru i kontrolach seronegatywnych
Ten test opiera się na badaniu odpowiedzi rurkowej na ostre obciążenie płynem. Po całonocnym poście wszyscy uczestnicy otrzymali doustnie dwadzieścia cm3/kg wody mineralnej i dwa litry dożylnego roztworu hipotonicznego (0,66%) podane w infuzji w ciągu dwóch godzin. Pobiera się trzy próbki krwi (w 0, 60 i 120 minucie), a także próbki moczu od każdej osoby na linii podstawowej iw odstępach 30 (±5) minut podczas całego testu. Z otrzymanych próbek krwi i moczu mierzy się kreatyninę i osmolarność, a następnie z danych odpowiadających najbardziej hipotonicznej próbce moczu (maksymalne rozcieńczenie) i odpowiadającej jej próbce krwi trzy parametry fizjologiczne nerek (klirens proksymalny sodu, klirens wolnej wody, reabsorpcja sodu TALH) ) są analizowane. Od czasu włączenia pacjenta okres obserwacji wynosi jeden miesiąc
HIV Brak tenofowiru
Inny: Niskie przeciążenie wodą sodową w tenofowirze HIV, HIV bez tenofowiru i kontrolach seronegatywnych
Ten test opiera się na badaniu odpowiedzi rurkowej na ostre obciążenie płynem. Po całonocnym poście wszyscy uczestnicy otrzymali doustnie dwadzieścia cm3/kg wody mineralnej i dwa litry dożylnego roztworu hipotonicznego (0,66%) podane w infuzji w ciągu dwóch godzin. Pobiera się trzy próbki krwi (w 0, 60 i 120 minucie), a także próbki moczu od każdej osoby na linii podstawowej iw odstępach 30 (±5) minut podczas całego testu. Z otrzymanych próbek krwi i moczu mierzy się kreatyninę i osmolarność, a następnie z danych odpowiadających najbardziej hipotonicznej próbce moczu (maksymalne rozcieńczenie) i odpowiadającej jej próbce krwi trzy parametry fizjologiczne nerek (klirens proksymalny sodu, klirens wolnej wody, reabsorpcja sodu TALH) ) są analizowane. Od czasu włączenia pacjenta okres obserwacji wynosi jeden miesiąc
Kontrole seronegatywne
Inny: Niskie przeciążenie wodą sodową w tenofowirze HIV, HIV bez tenofowiru i kontrolach seronegatywnych
Ten test opiera się na badaniu odpowiedzi rurkowej na ostre obciążenie płynem. Po całonocnym poście wszyscy uczestnicy otrzymali doustnie dwadzieścia cm3/kg wody mineralnej i dwa litry dożylnego roztworu hipotonicznego (0,66%) podane w infuzji w ciągu dwóch godzin. Pobiera się trzy próbki krwi (w 0, 60 i 120 minucie), a także próbki moczu od każdej osoby na linii podstawowej iw odstępach 30 (±5) minut podczas całego testu. Z otrzymanych próbek krwi i moczu mierzy się kreatyninę i osmolarność, a następnie z danych odpowiadających najbardziej hipotonicznej próbce moczu (maksymalne rozcieńczenie) i odpowiadającej jej próbce krwi trzy parametry fizjologiczne nerek (klirens proksymalny sodu, klirens wolnej wody, reabsorpcja sodu TALH) ) są analizowane. Od czasu włączenia pacjenta okres obserwacji wynosi jeden miesiąc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpłatne oczyszczanie wody
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Niskie przeciążenie wodą sodową
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Osmolarność moczu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Śledczy

  • Główny śledczy: Waldo H Belloso, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1237

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj