HIV 感染患者的无溶质水清除率严重受损
2018年2月21日 更新者:Waldo Horacio Belloso、Hospital Italiano de Buenos Aires
本研究的目的是分析整体肾小管功能,特别是与血清阴性对照相比,接受或未接受含替诺福韦抗逆转录病毒治疗的 HIV 感染患者的近端小管和亨勒粗升环 (TALH) ,通过应用称为“低钠输液测试”的经过验证的管状生理测试。
假设是与血清阴性对照相比,感染 HIV 且肾功能正常的患者将表现出亚临床肾小管异常
研究概览
详细说明
肾脏疾病是 HIV 感染患者公认的并发症。 病毒感染本身和某些抗逆转录病毒药物的使用会导致这种可能影响肾小球和肾小管的严重非 AIDS 定义病症。
厚的 Henle 上升环构成自由水清除的主要位置,决定肾脏分别以直接和间接方式浓缩和稀释尿液的能力。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Caba
-
Buenos Aires、Caba、阿根廷、1181
- Hospital Italiano de Buenos Aires - Infectious Diseases Section
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
感染和未感染 HIV 的患者在大学附属的三级护理社区医院 Italiano de Buenos Aires 接受随访
描述
纳入标准:
- 纳入标准如下:确诊慢性HIV-1感染并同意提供书面知情同意书的成年患者(≥18岁)。 接受抗逆转录病毒治疗的患者必须有六个月以上的稳定治疗方案,并且至少三个月无法检测到(<50 拷贝/毫升)病毒载量。 在研究开始时,所有选定的患者都被确认为具有正常的身体检查、常规临床实验室(包括尿液分析)以及肾脏和心脏超声检查。
排除标准:
- 排除标准包括患有急性 HIV 感染(< 6 个月患病)、肾病个人史、血浆肌酐 ≥1.3 mg/dl、肾小球滤过率 ≤60ml/min/1.73 的患者 m²(根据肾病饮食改良公式确定)、是否存在糖尿/蛋白尿(通过点尿样测量)、既往心力衰竭、并发机会性感染、慢性活动性乙型或丙型肝炎,以及使用潜在肾毒性药物测试前一周(例如利尿剂、血管紧张素转换酶拮抗剂、血管紧张素 II 受体拮抗剂或非甾体抗炎药)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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艾滋病替诺福韦
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该测试基于对肾小管对急性液体负荷的反应的探索。
禁食过夜后,所有参与者都接受了口服 20 cc/Kg 的矿化水,并在两小时内输注了两升静脉注射低渗溶液 (0.66%)。
抽取三份血样(在 0、60 和 120 分钟),并在基线时和整个测试期间以 30 (±5) 分钟的间隔从每个人收集尿样。
从获得的血液和尿液样本中测量肌酐和渗透压,然后从对应于最低渗尿液样本(最大稀释度)及其相应血液样本的数据中测量三个肾脏生理参数(近端钠清除率、游离水清除率、钠 TALH 重吸收) ) 进行了分析。
由于患者纳入随访期为一个月
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HIV 否 替诺福韦
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该测试基于对肾小管对急性液体负荷的反应的探索。
禁食过夜后,所有参与者都接受了口服 20 cc/Kg 的矿化水,并在两小时内输注了两升静脉注射低渗溶液 (0.66%)。
抽取三份血样(在 0、60 和 120 分钟),并在基线时和整个测试期间以 30 (±5) 分钟的间隔从每个人收集尿样。
从获得的血液和尿液样本中测量肌酐和渗透压,然后从对应于最低渗尿液样本(最大稀释度)及其相应血液样本的数据中测量三个肾脏生理参数(近端钠清除率、游离水清除率、钠 TALH 重吸收) ) 进行了分析。
由于患者纳入随访期为一个月
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血清阴性对照
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该测试基于对肾小管对急性液体负荷的反应的探索。
禁食过夜后,所有参与者都接受了口服 20 cc/Kg 的矿化水,并在两小时内输注了两升静脉注射低渗溶液 (0.66%)。
抽取三份血样(在 0、60 和 120 分钟),并在基线时和整个测试期间以 30 (±5) 分钟的间隔从每个人收集尿样。
从获得的血液和尿液样本中测量肌酐和渗透压,然后从对应于最低渗尿液样本(最大稀释度)及其相应血液样本的数据中测量三个肾脏生理参数(近端钠清除率、游离水清除率、钠 TALH 重吸收) ) 进行了分析。
由于患者纳入随访期为一个月
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自由水清除
大体时间:1个月
|
低钠水过载
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
尿渗透压
大体时间:一个月
|
一个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Waldo H Belloso, MD、Hospital Italiano de Buenos Aires
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月31日
首次发布 (估计)
2013年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月21日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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爱滋病毒感染的临床试验
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Hospital Clinic of Barcelona完全的
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Rajavithi Hospital未知研究在放疗前和放疗最后一周接受放疗的 HIV 癌症患者的免疫状态 | 研究在放疗前和放疗最后一周接受放疗的 HIV 癌症患者的 HIV 病毒载量泰国
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完全的HIV-1 感染 | HIV抗体 | 中和抗体 | 病毒载量 | 单克隆抗体美国
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AIDS Healthcare FoundationUniversity of California, Los Angeles完全的
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University of Bergen; Centre... 和其他合作者完全的
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteGilead Sciences完全的
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversity Hospital, Ghent; IrsiCaixa完全的