Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alvorlig svækkelse af udskillelse af vandfrit opløst stof hos patienter med HIV-infektion

8. september 2025 opdateret af: Waldo Horacio Belloso, Hospital Italiano de Buenos Aires

Formålet med denne undersøgelse er at analysere den overordnede tubulære funktion, og især den fra den proksimale tubuli og den tykke opadstigende løkke af Henle (TALH) hos patienter med HIV-infektion, der modtager eller ikke modtager tenofovir-holdig antiretroviral behandling sammenlignet med seronegative kontroller. , ved at anvende en valideret tubulær fysiologisk test kendt som "Low natrium infusion test".

Hypotesen er, at patienter med HIV-infektion og normal nyrefunktion vil vise subkliniske tubulære abnormiteter sammenlignet med seronegative kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nyresygdom er en velkendt komplikation blandt patienter med HIV-infektion. Enten selve virusinfektionen og brugen af ​​nogle antiretrovirale lægemidler bidrager til denne alvorlige ikke-AIDS-definerende tilstand, der kan påvirke både glomeruli og nyretubuli.

Den tykke opstigende løkke af Henle udgør hovedstedet for fritvandsrensning, der bestemmer nyrernes evne til at koncentrere og fortynde urin på henholdsvis en direkte og indirekte måde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, 1181
        • Hospital Italiano de Buenos Aires - Infectious Diseases Section

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med og uden HIV-infektion fulgtes på Hospital Italiano de Buenos Aires, universitets-tilknyttet tertiær-pleje samfundshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier er som følger: voksne patienter (≥18 år) med bekræftet kronisk hiv-1-infektion, som indvilligede i at give skriftligt informeret samtykke. Patienter under antiretroviral behandling skal have et stabilt regime i over seks måneder og upåviselig (<50 kopier/ml) viral belastning i mindst tre måneder. Ved start af undersøgelsen blev alle udvalgte patienter bekræftet i at have normal fysisk undersøgelse, rutinemæssigt klinisk laboratorium inklusive urinanalyse, samt nyre- og hjerteultralyd.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfatter patienter med akut HIV-infektion (< 6 måneders sygdom), personlig historie med nefropati, plasmakreatinin ≥1,3 mg/dl, glomerulær filtrationshastighed ≤60ml/min/1,73 m² (som bestemt ved ændring af diæt i nyresygdomsformlen), tilstedeværelse af glucosuri/proteinuri (målt i pleturinprøve), tidligere hjertesvigt, samtidig opportunistisk infektion, kronisk aktiv hepatitis B eller C og brug af potentielt nefrotoksiske midler i uge før testen (f.eks. diuretika, angiotensinkonverterende enzymantagonister, angiotensin II-receptorantagonister eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HIV Tenofovir
Andet: Lav natriumvandoverbelastning i HIV-tenofovir, HIV-ingen tenofovir og seronegative kontroller
Denne test er baseret på udforskningen af ​​den rørformede reaktion på en akut væskebelastning. Efter faste natten over fik alle deltagere tyve cc/kg mineraliseret vand per os og to liter intravenøs hypotonisk opløsning (0,66%) infunderet på to timer. Tre blodprøver udtages (ved 0, 60 og 120 minutter), og også urinprøver udtages fra hver person ved baseline og med 30 (±5) minutters intervaller under hele testen. Fra de opnåede blod- og urinprøver måles kreatinin og osmolaritet, og derefter fra dataene svarende til den mest hypotone urinprøve (maksimal fortynding) og dens tilsvarende blodprøve tre nyrefysiologiske parametre (proksimal natriumclearance, frit vandclearance, natrium TALH reabsorption ) analyseres. Siden patientinklusionen er opfølgningsperioden en måned
HIV Ingen tenofovir
Andet: Lav natriumvandoverbelastning i HIV-tenofovir, HIV-ingen tenofovir og seronegative kontroller
Denne test er baseret på udforskningen af ​​den rørformede reaktion på en akut væskebelastning. Efter faste natten over fik alle deltagere tyve cc/kg mineraliseret vand per os og to liter intravenøs hypotonisk opløsning (0,66%) infunderet på to timer. Tre blodprøver udtages (ved 0, 60 og 120 minutter), og også urinprøver udtages fra hver person ved baseline og med 30 (±5) minutters intervaller under hele testen. Fra de opnåede blod- og urinprøver måles kreatinin og osmolaritet, og derefter fra dataene svarende til den mest hypotone urinprøve (maksimal fortynding) og dens tilsvarende blodprøve tre nyrefysiologiske parametre (proksimal natriumclearance, frit vandclearance, natrium TALH reabsorption ) analyseres. Siden patientinklusionen er opfølgningsperioden en måned
Seronegative kontroller
Andet: Lav natriumvandoverbelastning i HIV-tenofovir, HIV-ingen tenofovir og seronegative kontroller
Denne test er baseret på udforskningen af ​​den rørformede reaktion på en akut væskebelastning. Efter faste natten over fik alle deltagere tyve cc/kg mineraliseret vand per os og to liter intravenøs hypotonisk opløsning (0,66%) infunderet på to timer. Tre blodprøver udtages (ved 0, 60 og 120 minutter), og også urinprøver udtages fra hver person ved baseline og med 30 (±5) minutters intervaller under hele testen. Fra de opnåede blod- og urinprøver måles kreatinin og osmolaritet, og derefter fra dataene svarende til den mest hypotone urinprøve (maksimal fortynding) og dens tilsvarende blodprøve tre nyrefysiologiske parametre (proksimal natriumclearance, frit vandclearance, natrium TALH reabsorption ) analyseres. Siden patientinklusionen er opfølgningsperioden en måned

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gratis vandrensning
Tidsramme: 1 måned
Lavt natriumvand overbelastning
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Urin osmolaritet
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Waldo H Belloso, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2013

Først opslået (Anslået)

5. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2025

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1237

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner