- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01872676
Effets immédiats de la manipulation thoracique supérieure sur la température de surface de la peau de la région vertébrale T3 et du muscle biceps brachial
4 juin 2013 mis à jour par: Amanda Carine Packer, Universidade Metodista de Piracicaba
Le but de la présente étude était d'évaluer les effets immédiats de la manipulation thoracique supérieure sur la température de surface de la peau dans la région de la vertèbre T3 et du muscle biceps brachial chez des femmes en bonne santé.
Il s'agit d'une étude randomisée contrôlée en aveugle.
Vingt-six femmes en bonne santé de la communauté universitaire ont été réparties au hasard dans un groupe expérimental (n = 13) et un groupe placebo (n = 13).
Une seule séance de manipulation du rachis thoracique supérieur (segment T3) a été réalisée.
La thermographie infrarouge a été utilisée pour déterminer les changements de température de surface de la peau dans la région de T3 et du muscle biceps brachial, ce qui refléterait indirectement l'activité sympathique.
Les images ont été prises avant la manipulation, immédiatement après et à la fois cinq et 10 minutes après la manipulation.
L'ANOVA à mesures répétées avec le test post hoc de Bonferroni et le test t pour échantillons indépendants ont été utilisés pour les comparaisons intragroupe et intergroupe, respectivement, avec un niveau de signification fixé à 5 %.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo
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Piracicaba, São Paulo, Brésil, 13.423-170
- Methodist University of Piracicaba
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en bonne santé
- 18 et 30 ans
Critère d'exclusion:
- utilisation de médicaments vasoactifs
- indice de masse corporelle supérieur à 25 kg/m2
- avoir subi une manipulation vertébrale au cours du mois précédent
- et tout signe d'alerte, tel qu'une tumeur maligne, une maladie inflammatoire ou infectieuse qui contre-indique la thérapie manuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Manipulation
Le groupe expérimental a reçu une manipulation thoracique supérieure de la vertèbre T3.
La volontaire a reçu pour instruction de se coucher en décubitus dorsal, d'entrelacer ses doigts et de positionner ses mains dans la région postérieure de la base du cou.
Le thérapeute a ensuite placé une main stabilisatrice dans une poignée pistolet immédiatement caudale à la vertèbre T3, poussant les bras du volontaire vers le bas pour générer une flexion de la colonne thoracique supérieure.
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SHAM_COMPARATOR: Faux
Le groupe placebo a été placé exactement comme le groupe expérimental, à l'exception du positionnement de la main du thérapeute, qui est restée avec la paume ouverte et non en poignée pistolet.
Une fois positionnés, les volontaires ont reçu pour instruction de respirer profondément.
La manœuvre a été interrompue après un cycle de respiration profonde.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Température de la peau
Délai: 1 ans
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La thermographie infrarouge a été utilisée pour déterminer les changements de température de surface de la peau dans la région de T3 et du muscle biceps brachial, ce qui refléterait indirectement l'activité sympathique.
Les images ont été prises avant la manipulation, immédiatement après et à la fois cinq et 10 minutes après la manipulation.
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1 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amanda Packer, MSc, Universidade Metodista de Piracicaba
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2013
Première publication (ESTIMATION)
7 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- U1111-1144-0316
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