- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01872676
Omedelbara effekter av övre thoraxmanipulation på hudyttemperaturen i T3-kotregionen och Biceps Brachii-muskeln
4 juni 2013 uppdaterad av: Amanda Carine Packer, Universidade Metodista de Piracicaba
Syftet med den föreliggande studien var att bedöma de omedelbara effekterna av manipulation av övre bröstkorgen på hudens yttemperatur i området av T3-kotan och biceps brachii-muskeln hos friska kvinnor.
Det är en randomiserad kontrollerad blind studie.
Tjugosex friska kvinnor från universitetssamfundet fördelades slumpmässigt till en experimentgrupp (n = 13) och en placebogrupp (n = 13).
En enda session av den övre bröstryggradens manipulation (segment T3) utfördes.
Infraröd termografi användes för att bestämma förändringar i hudens yttemperatur i området för T3 och biceps brachii-muskeln, vilket indirekt skulle återspegla sympatisk aktivitet.
Bilder togs före manipulation, omedelbart efter och både fem och 10 minuter efter manipulation.
Upprepade mätningar ANOVA med post hoc Bonferroni-testet och det oberoende provets t-test användes för jämförelser inom gruppen respektive mellan grupperna, med signifikansnivån satt till 5 %.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brasilien, 13.423-170
- Methodist University of Piracicaba
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska kvinnor
- 18 och 30 år
Exklusions kriterier:
- användning av vasoaktiv medicin
- kroppsmassaindex större än 25 kg/m2
- har genomgått ryggradsmanipulation under föregående månad
- och alla tecken på röd flagg, såsom maligna tumörer, inflammatoriska eller infektionssjukdomar som kontraindicerade manuell terapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Manipulation
Den experimentella gruppen fick manipulation av övre bröstkorgen av T3-kotan.
Volontären instruerades att ligga i ryggläge, sammanfläta sina fingrar och placera sina händer i den bakre delen av nacken.
Terapeuten placerade sedan en stabiliserande hand i ett pistolgrepp omedelbart caudalt mot T3-kotan, och tryckte volontärens armar nedåt för att generera böjning av den övre bröstryggen.
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Bluff
Placebogruppen placerades precis som experimentgruppen, med undantag för placeringen av terapeutens hand, som förblev med handflatan öppen och inte i ett pistolgrepp.
När de väl var placerade instruerades volontärerna att andas djupt.
Manövern avslutades efter en cykel av djup andning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hudtemperatur
Tidsram: 1 år
|
Infraröd termografi användes för att bestämma förändringar i hudens yttemperatur i området för T3 och biceps brachii-muskeln, vilket indirekt skulle återspegla sympatisk aktivitet.
Bilder togs före manipulation, omedelbart efter och både fem och 10 minuter efter manipulation.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Amanda Packer, MSc, Universidade Metodista de Piracicaba
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2013
Första postat (UPPSKATTA)
7 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
7 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- U1111-1144-0316
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .