- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01872676
A felső mellkasi manipuláció azonnali hatásai a T3 csigolya régió és a bicepsz brachii izom bőrfelületének hőmérsékletére
2013. június 4. frissítette: Amanda Carine Packer, Universidade Metodista de Piracicaba
Jelen tanulmány célja az volt, hogy felmérje a felső mellkasi manipuláció közvetlen hatását a bőrfelület hőmérsékletére a T3 csigolya és a biceps brachii izom területén egészséges nőkben.
Ez egy randomizált, kontrollált vak vizsgálat.
Az egyetemi közösségből huszonhat egészséges nőt véletlenszerűen besoroltak egy kísérleti csoportba (n = 13) és egy placebo csoportba (n = 13).
A felső mellkasi gerinc manipulációját (T3 szegmens) egyetlen alkalommal végezték el.
Infravörös termográfiával határozták meg a bőr felszíni hőmérsékletének változását a T3 és a biceps brachii izom területén, ami közvetetten tükrözi a szimpatikus aktivitást.
A képek a manipuláció előtt, közvetlenül a manipuláció után, valamint öt és 10 perccel a manipuláció után készültek.
A csoporton belüli, illetve a csoportok közötti összehasonlításhoz ismételt mérési ANOVA-t használtunk a post hoc Bonferroni teszttel és a független minták t-próbájával, 5%-os szignifikanciaszinttel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brazília, 13.423-170
- Methodist University of Piracicaba
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges nők
- 18 és 30 éves
Kizárási kritériumok:
- vazoaktív gyógyszerek alkalmazása
- 25 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-index
- az előző hónapban gerincmanipuláción esett át
- és bármilyen piros zászló jele, például rosszindulatú daganat, gyulladásos vagy fertőző betegség, amely ellenjavallt manuális terápiát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Manipuláció
A kísérleti csoport a T3 csigolya felső mellkasi manipulációját kapta.
Az önkéntest arra utasították, hogy feküdjön hanyatt, fonja össze ujjait, és helyezze a kezét a nyak tövének hátsó részébe.
A terapeuta ezután egy stabilizáló kezét egy pisztolymarkolatba helyezte közvetlenül a T3 csigolyához képest, lefelé tolva az önkéntes karjait, hogy a felső mellkasi gerinc hajlítását generálja.
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ál
A placebócsoportot pontosan kísérleti csoportként helyezték el, kivéve a terapeuta kezének helyzetét, amely nyitott tenyérrel maradt, nem pedig pisztolymarkolatban.
Miután elhelyezték, az önkénteseket arra utasították, hogy lélegezzenek mélyeket.
A manővert egy mély légzési ciklus után fejezték be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr hőmérséklete
Időkeret: 1 év
|
Infravörös termográfiával határozták meg a bőr felszíni hőmérsékletének változását a T3 és a biceps brachii izom területén, ami közvetetten tükrözi a szimpatikus aktivitást.
A képek a manipuláció előtt, közvetlenül a manipuláció után, valamint öt és 10 perccel a manipuláció után készültek.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amanda Packer, MSc, Universidade Metodista de Piracicaba
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 4.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. június 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. június 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U1111-1144-0316
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .