- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01872676
Effetti immediati della manipolazione toracica superiore sulla temperatura della superficie cutanea della regione vertebrale T3 e del muscolo bicipite brachiale
4 giugno 2013 aggiornato da: Amanda Carine Packer, Universidade Metodista de Piracicaba
Lo scopo del presente studio era di valutare gli effetti immediati della manipolazione toracica superiore sulla temperatura superficiale della pelle nella regione della vertebra T3 e del muscolo bicipite brachiale in donne sane.
È uno studio cieco controllato randomizzato.
Ventisei donne sane della comunità universitaria sono state assegnate in modo casuale a un gruppo sperimentale (n = 13) e a un gruppo placebo (n = 13).
È stata eseguita una singola sessione di manipolazione della colonna vertebrale toracica superiore (segmento T3).
La termografia a infrarossi è stata utilizzata per determinare i cambiamenti nella temperatura superficiale della pelle nella regione del T3 e del muscolo bicipite brachiale, che rifletterebbero indirettamente l'attività simpatica.
Le immagini sono state scattate prima della manipolazione, immediatamente dopo e sia cinque che 10 minuti dopo la manipolazione.
Misure ripetute ANOVA con il test Bonferroni post hoc e il t-test per campioni indipendenti sono stati utilizzati rispettivamente per i confronti infragruppo e intergruppo, con il livello di significatività impostato al 5%.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brasile, 13.423-170
- Methodist University of Piracicaba
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sane
- 18 e 30 anni
Criteri di esclusione:
- uso di farmaci vasoattivi
- indice di massa corporea superiore a 25 kg/m2
- aver subito una manipolazione spinale nel mese precedente
- e qualsiasi segno di bandiera rossa, come tumore maligno, malattia infiammatoria o infettiva che controindica la terapia manuale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Manipolazione
Il gruppo sperimentale ha ricevuto manipolazione toracica superiore della vertebra T3.
Alla volontaria è stato chiesto di sdraiarsi in posizione supina, intrecciare le dita e posizionare le mani nella regione posteriore della base del collo.
Il terapista ha quindi posizionato una mano stabilizzatrice in un'impugnatura a pistola immediatamente caudale alla vertebra T3, spingendo le braccia del volontario verso il basso per generare la flessione della colonna vertebrale toracica superiore.
|
|
SHAM_COMPARATORE: Falso
Il gruppo placebo è stato collocato proprio come gruppo sperimentale, ad eccezione del posizionamento della mano del terapeuta, che è rimasta con il palmo aperto e non in una presa a pistola.
Una volta posizionati, i volontari sono stati istruiti a respirare profondamente.
La manovra è stata interrotta dopo un ciclo di respirazione profonda.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Temperatura della pelle
Lasso di tempo: 1 anni
|
La termografia a infrarossi è stata utilizzata per determinare i cambiamenti nella temperatura superficiale della pelle nella regione del T3 e del muscolo bicipite brachiale, che rifletterebbero indirettamente l'attività simpatica.
Le immagini sono state scattate prima della manipolazione, immediatamente dopo e sia cinque che 10 minuti dopo la manipolazione.
|
1 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Amanda Packer, MSc, Universidade Metodista de Piracicaba
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2013
Primo Inserito (STIMA)
7 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
7 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- U1111-1144-0316
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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