- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01872676
Unmittelbare Auswirkungen der Manipulation des oberen Brustkorbs auf die Hautoberflächentemperatur der T3-Vertebralregion und des Bizeps-Brachii-Muskels
4. Juni 2013 aktualisiert von: Amanda Carine Packer, Universidade Metodista de Piracicaba
Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die unmittelbaren Auswirkungen einer Manipulation des oberen Brustkorbs auf die Hautoberflächentemperatur im Bereich des T3-Wirbels und des M. biceps brachii bei gesunden Frauen zu bewerten.
Es handelt sich um eine randomisierte kontrollierte Blindstudie.
Sechsundzwanzig gesunde Frauen der Universitätsgemeinschaft wurden nach dem Zufallsprinzip einer Experimentalgruppe (n = 13) und einer Placebogruppe (n = 13) zugeteilt.
Eine Einzelsitzung der Manipulation der oberen Brustwirbelsäule (Segment T3) wurde durchgeführt.
Infrarot-Thermografie wurde verwendet, um Änderungen der Hautoberflächentemperatur im Bereich von T3 und des M. biceps brachii zu bestimmen, die indirekt die sympathische Aktivität widerspiegeln würden.
Bilder wurden vor der Manipulation, unmittelbar nach und sowohl fünf als auch 10 Minuten nach der Manipulation aufgenommen.
ANOVA mit wiederholten Messungen mit dem Post-hoc-Bonferroni-Test und dem t-Test bei unabhängigen Stichproben wurden jeweils für die Intragruppen- und Intergruppenvergleiche verwendet, wobei das Signifikanzniveau auf 5 % festgelegt wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brasilien, 13.423-170
- Methodist University of Piracicaba
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Frauen
- 18 und 30 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von vasoaktiven Medikamenten
- Body-Mass-Index größer als 25 kg/m2
- sich im Vormonat einer Wirbelsäulenmanipulation unterzogen haben
- und jedes Warnsignal, wie ein bösartiger Tumor, eine entzündliche oder infektiöse Erkrankung, die eine manuelle Therapie kontraindiziert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Manipulation
Die experimentelle Gruppe erhielt eine Manipulation des oberen Brustkorbs des T3-Wirbels.
Die Freiwillige wurde angewiesen, in Rückenlage zu liegen, ihre Finger zu verschränken und ihre Hände im hinteren Bereich der Halsbasis zu positionieren.
Der Therapeut positionierte dann eine stabilisierende Hand in einem Pistolengriff unmittelbar kaudal des T3-Wirbels und drückte die Arme des Freiwilligen nach unten, um eine Beugung der oberen Brustwirbelsäule zu erzeugen.
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Schein
Die Placebogruppe wurde genau wie die Experimentalgruppe platziert, mit Ausnahme der Positionierung der Hand des Therapeuten, die mit offener Handfläche und nicht im Pistolengriff blieb.
Einmal positioniert, wurden die Freiwilligen angewiesen, tief zu atmen.
Das Manöver wurde nach einem Zyklus tiefer Atmung beendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hauttemperatur
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Infrarot-Thermografie wurde verwendet, um Änderungen der Hautoberflächentemperatur im Bereich von T3 und des M. biceps brachii zu bestimmen, die indirekt die sympathische Aktivität widerspiegeln würden.
Bilder wurden vor der Manipulation, unmittelbar nach und sowohl fünf als auch 10 Minuten nach der Manipulation aufgenommen.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Amanda Packer, MSc, Universidade Metodista de Piracicaba
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
7. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
7. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- U1111-1144-0316
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