- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01872676
Непосредственное влияние манипуляций на верхней части грудной клетки на температуру поверхности кожи в области позвоночника Т3 и двуглавой мышцы плеча
4 июня 2013 г. обновлено: Amanda Carine Packer, Universidade Metodista de Piracicaba
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить непосредственное влияние верхних торакальных манипуляций на температуру поверхности кожи в области Th3 позвонка и двуглавой мышцы плеча у здоровых женщин.
Это рандомизированное контролируемое слепое исследование.
Двадцать шесть здоровых женщин из университетского сообщества были случайным образом распределены в экспериментальную группу (n = 13) и группу плацебо (n = 13).
Выполнена однократная манипуляция на верхнегрудном отделе позвоночника (сегмент Т3).
Инфракрасная термография использовалась для определения изменений температуры поверхности кожи в области Т3 и двуглавой мышцы плеча, которые косвенно отражали бы симпатическую активность.
Изображения были сделаны до манипуляции, сразу после и через 5 и 10 минут после манипуляции.
Повторные измерения ANOVA с апостериорным критерием Бонферрони и t-критерием независимых выборок использовались для внутригрупповых и межгрупповых сравнений, соответственно, с уровнем значимости, установленным на 5%.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Бразилия, 13.423-170
- Methodist University of Piracicaba
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Здоровые женщины
- 18 и 30 лет
Критерий исключения:
- использование вазоактивных препаратов
- индекс массы тела более 25 кг/м2
- перенесенные манипуляции на позвоночнике в предыдущем месяце
- и любые тревожные признаки, такие как злокачественная опухоль, воспалительное или инфекционное заболевание, при которых мануальная терапия противопоказана.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Манипуляции
Экспериментальной группе выполняли верхнегрудные манипуляции на позвонке Т3.
Доброволец был проинструктирован лечь на спину, переплести пальцы и расположить руки в задней области основания шеи.
Затем терапевт поместил стабилизирующую руку в пистолетную рукоятку сразу каудально к позвонку Т3, толкая руки добровольца вниз, чтобы вызвать сгибание верхнего грудного отдела позвоночника.
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Шам
Группа плацебо была помещена точно так же, как и экспериментальная группа, за исключением положения руки терапевта, которая оставалась с открытой ладонью, а не сжимала пистолет.
После того, как они заняли позицию, добровольцев проинструктировали дышать глубоко.
Маневр был прекращен после одного цикла глубокого дыхания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура кожи
Временное ограничение: 1 год
|
Инфракрасная термография использовалась для определения изменений температуры поверхности кожи в области Т3 и двуглавой мышцы плеча, которые косвенно отражали бы симпатическую активность.
Изображения были сделаны до манипуляции, сразу после и через 5 и 10 минут после манипуляции.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Amanda Packer, MSc, Universidade Metodista de Piracicaba
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
7 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- U1111-1144-0316
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .