- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01872676
Umiddelbare effekter av øvre thoraxmanipulasjon på hudoverflatetemperaturen til T3-virvelregionen og Biceps Brachii-muskelen
4. juni 2013 oppdatert av: Amanda Carine Packer, Universidade Metodista de Piracicaba
Målet med denne studien var å vurdere de umiddelbare effektene av øvre thorax-manipulasjon på hudoverflatetemperaturen i området av T3-virvelen og biceps brachii-muskelen hos friske kvinner.
Det er en randomisert kontrollert blind studie.
Tjueseks friske kvinner fra universitetssamfunnet ble tilfeldig fordelt til en eksperimentell gruppe (n = 13) og en placebogruppe (n = 13).
En enkelt økt med manipulasjon av øvre thorax ryggraden (segment T3) ble utført.
Infrarød termografi ble brukt for å bestemme endringer i hudoverflatetemperaturen i området av T3 og biceps brachii-muskelen, noe som indirekte ville reflektere sympatisk aktivitet.
Bilder ble tatt før manipulering, umiddelbart etter og både fem og 10 minutter etter manipulering.
Gjentatte målinger ANOVA med post hoc Bonferroni-testen og den uavhengige prøvens t-test ble brukt for henholdsvis intra- og intergruppesammenlikninger med signifikansnivået satt til 5 %.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brasil, 13.423-170
- Methodist University of Piracicaba
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske kvinner
- 18 og 30 år
Ekskluderingskriterier:
- bruk av vasoaktive medisiner
- kroppsmasseindeks større enn 25 kg/m2
- etter å ha gjennomgått spinal manipulasjon i forrige måned
- og et hvilket som helst rødt flagg, for eksempel ondartet svulst, inflammatorisk eller infeksjonssykdom som kontraindiserte manuell terapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Manipulasjon
Eksperimentgruppen mottok øvre thorax manipulasjon av T3 vertebra.
Den frivillige ble bedt om å ligge i ryggleie, flette fingrene og plassere hendene i den bakre delen av nakkebunnen.
Terapeuten plasserte deretter en stabiliserende hånd i et pistolgrep umiddelbart caudalt til T3-virvelen, og presset den frivilliges armer nedover for å generere fleksjon av den øvre brystryggraden.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham
Placebogruppen ble plassert nøyaktig som den eksperimentelle gruppen, med unntak av posisjoneringen av terapeutens hånd, som ble liggende med håndflaten åpen og ikke i et pistolgrep.
Når de var plassert, ble de frivillige bedt om å puste dypt.
Manøveren ble avsluttet etter en syklus med dyp pusting.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hudtemperatur
Tidsramme: 1 år
|
Infrarød termografi ble brukt for å bestemme endringer i hudoverflatetemperaturen i området av T3 og biceps brachii-muskelen, noe som indirekte ville reflektere sympatisk aktivitet.
Bilder ble tatt før manipulering, umiddelbart etter og både fem og 10 minutter etter manipulering.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amanda Packer, MSc, Universidade Metodista de Piracicaba
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
7. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
7. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- U1111-1144-0316
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Myofascial dysfunksjon
-
Assiut UniversityUkjentPacemaker Lead DysfunctionItalia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketBruxisme | Temporomandibulære leddsykdommer | Temporomandibulært ledd dysfunksjonssyndrom | Myofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddForente stater
-
University of ChicagoFullførtICD | Enhetsfeil | Pacemaker Lead DysfunctionForente stater
-
Nova Scotia Health AuthorityUkjentPatulous Eustachian Tube DysfunctionCanada
-
Radboud University Medical CenterFullførtSepsis | Betennelse | Endotoksemi | Multi Organ Dysfunction SyndromeNederland
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrutteringUnderernæring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinner i reproduktiv alder | Mikrobiota rettet komplementær mat (MDCF)Bangladesh
-
Medical University of South CarolinaFullførtSphincter of Oddi DysfunctionForente stater
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPediatrisk Sepsis-indusert Multiple Organ Dysfunction SyndromeForente stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekruttering
Kliniske studier på Ryggraden manipulasjon
-
Lady Davis InstituteFullførtSystemisk sklerose | SklerodermiCanada
-
Lady Davis InstituteRekrutteringSystemisk sklerose | SklerodermiCanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinFullførtSystemisk sklerose | SklerodermiCanada
-
Lady Davis InstituteFullførtSystemisk sklerose | Sklerodermi, systemisk | SklerodermiCanada
-
Lady Davis InstituteFullførtSklerodermi, systemiskCanada
-
Lady Davis InstituteFullført
-
Riphah International UniversityRekrutteringKorsryggsmerter, postpartumPakistan
-
Universidade Estadual do PiauÍFullførtSmerte | Ankelskader | OsteopatiBrasil
-
University of ReadingFullført
-
University of MinnesotaHar ikke rekruttert ennå