- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01872676
Bezpośredni wpływ manipulacji górną częścią klatki piersiowej na temperaturę powierzchni skóry okolicy kręgowej T3 i mięśnia dwugłowego ramienia
4 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Amanda Carine Packer, Universidade Metodista de Piracicaba
Celem pracy była ocena bezpośredniego wpływu manipulacji górnej części klatki piersiowej na temperaturę powierzchni skóry w okolicy kręgu T3 i mięśnia dwugłowego ramienia u zdrowych kobiet.
Jest to randomizowane, kontrolowane, ślepe badanie.
Dwadzieścia sześć zdrowych kobiet ze społeczności uniwersyteckiej zostało losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej (n = 13) i grupy placebo (n = 13).
Wykonano jedną sesję manipulacji górnego odcinka piersiowego kręgosłupa (odcinek T3).
Za pomocą termografii w podczerwieni określono zmiany temperatury powierzchni skóry w okolicy T3 i mięśnia dwugłowego ramienia, które pośrednio odzwierciedlałyby aktywność układu współczulnego.
Obrazy wykonano przed manipulacją, bezpośrednio po niej oraz po 5 i 10 minutach od manipulacji.
Powtórzone pomiary ANOVA z testem post hoc Bonferroniego i testem t dla próbek niezależnych zastosowano odpowiednio do porównań wewnątrzgrupowych i międzygrupowych, z poziomem istotności ustalonym na 5%.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brazylia, 13.423-170
- Methodist University of Piracicaba
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe kobiety
- 18 i 30 lat
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie leków wazoaktywnych
- wskaźnik masy ciała większy niż 25 kg/m2
- przeszedł manipulację kręgosłupa w poprzednim miesiącu
- oraz wszelkie sygnały ostrzegawcze, takie jak nowotwór złośliwy, choroba zapalna lub zakaźna, które stanowią przeciwwskazanie do terapii manualnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Manipulacja
Grupa eksperymentalna otrzymała manipulację górnej części klatki piersiowej kręgu T3.
Ochotnika poinstruowano, aby leżał w pozycji leżącej, splótł palce i ułożył dłonie w tylnej części podstawy szyi.
Następnie terapeuta umieścił stabilizującą rękę w uchwycie pistoletowym bezpośrednio doogonowo w stosunku do kręgu T3, popychając ramiona ochotnika w dół, aby wywołać zgięcie górnego odcinka piersiowego kręgosłupa.
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Pozorny
Grupa placebo została umieszczona dokładnie tak, jak grupa eksperymentalna, z wyjątkiem ułożenia dłoni terapeuty, która pozostała z otwartą dłonią, a nie w chwycie pistoletowym.
Po ustawieniu ochotników poinstruowano, aby głęboko oddychali.
Manewr zakończono po jednym cyklu głębokiego oddychania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura skóry
Ramy czasowe: 1 rok
|
Za pomocą termografii w podczerwieni określono zmiany temperatury powierzchni skóry w okolicy T3 i mięśnia dwugłowego ramienia, które pośrednio odzwierciedlałyby aktywność układu współczulnego.
Obrazy wykonano przed manipulacją, bezpośrednio po niej oraz po 5 i 10 minutach od manipulacji.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Amanda Packer, MSc, Universidade Metodista de Piracicaba
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
7 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
7 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- U1111-1144-0316
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Manipulacja kręgosłupa
-
KU LeuvenWycofaneUraz kręgosłupa szyjnego | Złamania kręgosłupa szyjnegoBelgia
-
Hürriyet YılmazMedipol UniversityZakończonyMłodzieżowa skolioza idiopatyczna | Jakość życia oparta na zdrowiuIndyk
-
Rennes University HospitalRekrutacyjnyPogotowie ratunkowe | Uraz szyi | Pogotowie przedszpitalne | Uraz szyiFrancja
-
University Hospital, AachenZakończony
-
Sahmyook UniversityZakończonyBól pooperacyjny | Urazy barku | Unieruchomienie | Zaburzenia mięśniowe | Asymetryczna sztywność mięśni kończynRepublika Korei
-
Research SourceRejestracja na zaproszenieChoroba dysku szyjnegoStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North Norway; Helse Stavanger HF; Haukeland University... i inni współpracownicyZakończonyPrzewlekły ból krzyżaNorwegia
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineZakończonyPrzemieszczenie krążka międzykręgowego | DyskektomiaHolandia
-
Xtant MedicalRTI SurgicalRekrutacyjnyChoroby stawów | Choroby układu mięśniowo-szkieletowego | Zwężenie kręgosłupa | Fuzja kręgosłupa | Kręgosłup | Fuzja kręgosłupa | Choroba kręgosłupa | Niestabilność kręgosłupa | Krzyżowo-biodrowy; Połączenie | Fuzja Jointa | Krzyżowo-biodrowyStany Zjednoczone, Hiszpania, Niemcy