Onmiddellijke effecten van manipulatie van de bovenborst op de huidoppervlaktetemperatuur van het T3-wervelgebied en de biceps-brachii-spier
4 juni 2013 bijgewerkt door: Amanda Carine Packer, Universidade Metodista de Piracicaba
Het doel van de huidige studie was om de onmiddellijke effecten van manipulatie van de bovenborst op de huidoppervlaktetemperatuur in het gebied van de T3-wervel en biceps brachii-spier bij gezonde vrouwen te beoordelen.
Het is een gerandomiseerde gecontroleerde blinde studie.
Zesentwintig gezonde vrouwen uit de universitaire gemeenschap werden willekeurig toegewezen aan een experimentele groep (n = 13) en een placebogroep (n = 13).
Een enkele sessie manipulatie van de bovenste thoracale wervelkolom (segment T3) werd uitgevoerd.
Infraroodthermografie werd gebruikt om veranderingen in de huidoppervlaktetemperatuur in het gebied van T3 en de biceps brachii-spier te bepalen, die indirect sympathische activiteit zouden weerspiegelen.
Beelden werden genomen voorafgaand aan manipulatie, onmiddellijk na en zowel vijf als 10 minuten na manipulatie.
ANOVA met herhaalde metingen met de post-hoc Bonferroni-test en de t-test met onafhankelijke steekproeven werden gebruikt voor respectievelijk de intragroep- en intergroepvergelijkingen, waarbij het significantieniveau werd ingesteld op 5%.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brazilië, 13.423-170
- Methodist University of Piracicaba
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrouwen
- 18 en 30 jaar
Uitsluitingscriteria:
- gebruik van vasoactieve medicatie
- body mass index groter dan 25 kg/m2
- die in de voorgaande maand manipulatie van de wervelkolom heeft ondergaan
- en elk teken van een rode vlag, zoals een kwaadaardige tumor, ontstekings- of infectieziekte die manuele therapie gecontra-indiceerd was
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Manipulatie
De experimentele groep onderging bovenste thoracale manipulatie van de T3-wervel.
De vrijwilliger kreeg de instructie om in rugligging te gaan liggen, haar vingers in elkaar te verstrengelen en haar handen in het achterste gebied van de basis van de nek te plaatsen.
De therapeut plaatste vervolgens een stabiliserende hand in een pistoolgreep, direct caudaal van de T3-wervel, en duwde de armen van de vrijwilliger naar beneden om flexie van de bovenste thoracale wervelkolom te genereren.
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Schijnvertoning
De placebogroep werd precies zo geplaatst als de experimentele groep, met uitzondering van de positionering van de hand van de therapeut, die bleef met de handpalm open en niet in een pistoolgreep.
Eenmaal gepositioneerd, kregen de vrijwilligers de instructie om diep te ademen.
De manoeuvre werd beëindigd na één cyclus van diep ademhalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huid temperatuur
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Infraroodthermografie werd gebruikt om veranderingen in de huidoppervlaktetemperatuur in het gebied van T3 en de biceps brachii-spier te bepalen, die indirect sympathische activiteit zouden weerspiegelen.
Beelden werden genomen voorafgaand aan manipulatie, onmiddellijk na en zowel vijf als 10 minuten na manipulatie.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amanda Packer, MSc, Universidade Metodista de Piracicaba
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
7 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
7 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- U1111-1144-0316
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .