- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00625261
Efficacité de l'intervention langagière précoce basée sur les parents
Efficacité d'un programme de groupe d'intervention linguistique basé sur les parents pour les enfants de deux ans ayant un retard de langage
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le retard de langage chez les tout-petits est un problème courant pour les pédiatres. Comme il n'y a pas de lignes directrices claires pour traiter ce problème, dans les pays germanophones, l'approche "attentiste" est largement choisie, bien que des études longitudinales aient montré que les enfants présentant un retard de langage sont à risque de troubles cognitifs, comportementaux et socio-émotionnels. problèmes.
Au cours des dernières années, diverses formes d'intervention linguistique précoce ont été de plus en plus mises en œuvre dans les pays germanophones. Cependant, ils n'ont pas été évalués.
Une intervention parentale précoce pourrait être un moyen économique de prévenir les troubles de la parole et du langage.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Heidelberg, Allemagne, D-69120
- Department of Pediatric Neurology, Childrens Hospital, University of Heidelberg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants dont les capacités langagières réceptives et/ou expressives sont inférieures à la norme mesurée par le test de développement linguistique allemand standardisé et référencé SETK-2 (Grimm, 2000)
Critère d'exclusion:
- Enfants déficients visuels, syndromes génétiques, maladies métaboliques
- Enfants avec intervention linguistique antérieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Les mères des enfants de deux ans du groupe d'intervention ont participé à l'Heidelberg Parent-based Language Intervention HPLI
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Le HPLI est un programme de groupe pour les parents de jeunes enfants ayant un retard de langage.
Ce programme de 12 à 14 semaines comprend sept séances de deux heures et une séance de trois heures six mois plus tard.
Il est conçu pour 5 à 10 personnes et basé sur un modèle interactif d'intervention langagière, qui suppose qu'une contribution parentale optimisée offrira de meilleures opportunités d'apprentissage de la langue.
Autres noms:
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Aucune intervention: 2
Groupe d'attente, pas d'intervention avant l'âge de trois ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Capacités langagières réceptives et expressives à l'aide d'instruments standardisés (SETK-2, SETK 3-5, AWST, HVS, HASE, HSET)
Délai: à 2 heures; 6, 3, 4, 5 et 8 ans
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à 2 heures; 6, 3, 4, 5 et 8 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire de sélection des rapports des parents ELFRA-2 (adoption du MacArthur Communicative Development Inventories-CDI); développement cognitif et socio-émotionnel évalué par des instruments standardisés,
Délai: à 2, 6, 3, 4, 5 et 8 ans
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à 2, 6, 3, 4, 5 et 8 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anke Buschmann, MA, Department of Pediatric Neurology, Children´s Hospital, University of Heidelberg
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 243/2002
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