- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01911689
Étude d'imagerie par résonance magnétique de la pancréatite aiguë
19 août 2015 mis à jour par: Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
Analyser quantitativement les valeurs T2* de la tête, du corps et de la queue du pancréas normal et observer la valeur de l'IRM pondérée en T2* GRE dans le diagnostic de pancréatite aiguë et la relation entre la valeur T2* et la sévérité de la PA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
- Nous concevons une étude prospective sur "l'étude d'imagerie par résonance magnétique de la pancréatite aiguë".
- Nous demandons un compte et enregistrons notre étude sur les essais cliniques.
- Chez les patients atteints de pancréatite aiguë, l'imagerie est recommandée pour confirmer le diagnostic clinique, rechercher l'étiologie et évaluer la gravité de la maladie . MR avait l'excellente résolution des tissus mous, et il a gagné un rôle de plus en plus important dans le diagnostic de la PA. Avec le développement continu des techniques de balayage MR, la séquence d'une imagerie pondérée en T2 * (T2 * WI), qui acquiert un signal d'écho de spin, la relaxation T2 * acquiert un signal d'écho de gradient, est une technique d'IRM relativement nouvelle. La séquence d'un GRE T2 * WI nécessite une grande uniformité du champ magnétique, et elle peut fournir la valeur T2 *, qui peut refléter indirectement les changements dans les composants biochimiques des tissus, elle peut donc être utilisée pour le diagnostic précoce diagnostic quantitatif de certaines maladies .
- Ce processus de calcul de la valeur T2* est effectué à l'aide d'un logiciel de post-traitement sur le poste de travail (poste de travail Advantage 4.4 ; GE Halthcare) directement après la numérisation.
- L'AP est un processus de diffusion de l'inflammation, dans lequel l'œdème cellulaire entraînera une augmentation des protons d'hydrogène. Dans le processus d'exsudation inflammatoire, la valeur T2 * changera. Nous menons donc nos recherches. Dans cette étude, nous observerons le pancréas dans le pancréas normal et l'AP, et discuterons de la relation entre la valeur T2 * et celle de l'AP graduée par l'indice de gravité MR (MRSI) et les scores Acute Physiology And Chronic Healthy Evaluation II (APACHE II).
- Cependant, jusqu'à présent, il n'existe aucune recherche sur la séquence appliquée chez les patients atteints de PA.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
168
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sichuan
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NanChong, Sichuan, Chine, 637000
- Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients atteints de PA admis dans notre établissement entre août 2013 et mars 2015 ont été considérés pour inclusion dans cette étude.
Les critères d'inclusion des patients dans cette étude étaient les suivants : (a) apparition aiguë de douleurs abdominales ; (b) pancréatite au début ; (c) amylase ou lipase trois fois plus élevée, à l'exclusion d'autres causes d'enzymes élevées; et (d) examen IRM abdominal.
La description
Critère d'intégration:
- apparition aiguë de douleurs abdominales;
- pancréatite au début;
- amylase ou lipase élevée trois fois, à l'exclusion d'autres causes d'enzymes élevées; et
- examen IRM abdominal.
Critère d'exclusion:
- incapacité à coopérer lors de la réalisation d'une IRM ;
- une histoire de pancréatite chronique;
- PA due à un carcinome pancréatique ;
- hypoprotéinémie;
- avec hypoprotéinémie et autres infections péritonéales/rétropéritonéales ;
- avec un trouble des dépôts de fer (par ex. diabète ou maladies du système sanguin).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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pancréatite aiguë
groupe pancréatite aiguë:(a) apparition aiguë de douleurs abdominales ; (b) pancréatite au début ; (c) amylase ou lipase trois fois plus élevée, à l'exclusion d'autres causes d'enzymes élevées; et (5) examen IRM abdominal.
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groupe de contrôle
groupe témoin normal : sans troubles pancréatiques. Les critères d'exclusion dans cette étude étaient les suivants : (a) incapacité à coopérer lors de la réalisation d'une IRM ; (b) des antécédents de pancréatite chronique ; (c) PA due à un carcinome pancréatique ; (d) hypoprotéinémie; et (e) avec une hypoprotéinémie et d'autres maladies infectieuses péritonéales/rétropéritonéales ; (f) avec un trouble du dépôt de fer (par ex.
diabète ou maladies du système sanguin).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les valeurs T2* dans le diagnostic de la PA
Délai: 1 an
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Comparez la différence de la valeur T2* entre le groupe AP et le groupe témoin.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La différence de valeur T2* entre l'AP oedémateux et l'AP nécrosant
Délai: 1 an
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Comparer la différence de la valeur T2* entre le groupe AP oedémateux et le groupe AP nécrosant
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1 an
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La valeur T2* dans différentes sévérités de PA selon le MRSI
Délai: 1 an
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La PA a été classée comme légère (0-3 points), modérée (4-6 points) ou sévère (7-10 points), selon l'indice de gravité MR (MRSI) dérivé de l'indice de gravité CT .
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1 an
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La relation entre la valeur T2* et la sévérité de l'AP selon Apache II
Délai: 1 an
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Dans la pratique clinique, le médecin utilisait habituellement l'APACHE II pour évaluer la sévérité de la pancréatite aiguë.
La PA a été classée comme légère (0-7 points) et sévère (≥ 8 points) selon le système de notation APACHE II.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: zhang x ming, PHD, Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2013
Première publication (Estimation)
30 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2015
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SKLMC-2013-001
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