Magnetická rezonance Studie akutní pankreatitidy
19. srpna 2015 aktualizováno: Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
Kvantitativně analyzovat hodnoty T2* hlavy, těla a ocasu normálního pankreatu a sledovat hodnotu GRE T2*-vážené MRI v diagnostice akutní pankreatitidy a vztah mezi hodnotou T2* a závažností AP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
- Navrhujeme prospektivní studii o "studii akutní pankreatitidy pomocí magnetické rezonance".
- Požádáme o účet a zaregistrujeme naši studii do klinických zkoušek.
- U pacientů s akutní pankreatitidou se doporučuje zobrazení k potvrzení klinické diagnózy, vyšetření etiologie a klasifikaci závažnosti onemocnění. MR měla vynikající rozlišení měkkých tkání a získala stále důležitější roli v diagnostice AP. S nepřetržitým rozvojem MR skenovacích technik je sekvence multi-echo gradientu připomínaného echa (GRE) T2*-weighted imaging (T2*WI), která získává spinový echo signál, T2* relaxace získává gradientní echo signál, relativně nová technika MRI. Sekvence GRE T2*WI vyžaduje vysokou uniformitu magnetického pole a navíc může poskytnout hodnotu T2*, která může nepřímo odrážet změny v biochemických složkách tkáně, takže ji lze použít pro včasnou diagnostiku a kvantitativní diagnostiku některých onemocnění.
- Tento proces výpočtu hodnoty T2* je dokončen pomocí softwaru pro následné zpracování na pracovní stanici (Advantage pracovní stanice 4.4; GE Halthcare) přímo po skenování.
- AP je proces difúze zánětu, při kterém edém buněk povede ke zvýšení protonů vodíku. V procesu zánětlivé exsudace se hodnota T2* změní. Provádíme tedy náš výzkum. V této studii budeme pozorovat slinivku břišní v normální slinivce a AP a diskutovat o vztahu mezi hodnotou T2* a hodnotou AP hodnocenou podle indexu závažnosti MR (MRSI) a skóre akutní fyziologie a chronického hodnocení zdraví II (APACHE II).
- Doposud však neexistuje žádný výzkum sekvence aplikované u pacientů s AP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
168
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
NanChong, Sichuan, Čína, 637000
- Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s AP přijatí do našeho ústavu v období od srpna 2013 do března 2015 byli zvažováni pro zařazení do této studie.
Kritéria pro zařazení pacientů do této studie byla následující: (a) akutní nástup bolesti břicha; (b) pankreatitida při prvním nástupu; (c) trojnásobně zvýšená amyláza nebo lipáza, s vyloučením jiných příčin zvýšených enzymů; a (d) MR vyšetření břicha.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- akutní nástup bolesti břicha;
- pankreatitida při prvním nástupu;
- trojnásobně zvýšená amyláza nebo lipáza, s vyloučením jiných příčin zvýšených enzymů; a
- MR vyšetření břicha.
Kritéria vyloučení:
- neschopnost spolupráce při provádění MR zobrazení;
- anamnéza chronické pankreatitidy;
- AP způsobená karcinomem pankreatu;
- hypoproteinémie;
- s hypoproteinémií a dalšími peritoneálními/retroperitoneálními infekčními onemocněními;
- s poruchou ukládání železa (např. cukrovka nebo onemocnění krevního systému).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
akutní pankreatitida
skupina akutní pankreatitidy: (a) akutní nástup bolesti břicha; (b) pankreatitida při prvním nástupu; (c) trojnásobně zvýšená amyláza nebo lipáza, s vyloučením jiných příčin zvýšených enzymů; a (5) MR vyšetření břicha.
|
|
kontrolní skupina
normální kontrolní skupina：bez poruch slinivky břišní. Vylučovací kritéria v této studii byla následující: (a) neschopnost spolupracovat, když bylo provedeno zobrazení MR; (b) anamnéza chronické pankreatitidy; (c) AP způsobená karcinomem pankreatu; (d) hypoproteinémie; a (e) s hypoproteinémií a jinými peritoneálními/retroperitoneálními infekčními onemocněními; (f) s poruchou ukládání železa (např.
cukrovka nebo onemocnění krevního systému).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnoty T2* v diagnostice AP
Časové okno: 1 rok
|
Porovnejte rozdíl hodnoty T2* mezi skupinou AP a kontrolní skupinou.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl hodnoty T2* mezi edematózním AP a nekrotizujícím AP
Časové okno: 1 rok
|
Porovnejte rozdíl hodnoty T2* mezi edematózní AP skupinou a nekrotizující AP skupinou
|
1 rok
|
|
Hodnota T2* v různé závažnosti AP podle MRSI
Časové okno: 1 rok
|
AP byla hodnocena jako mírná (0-3 body), střední (4-6 bodů) nebo těžká (7-10 bodů) podle indexu závažnosti MR (MRSI), který byl odvozen z indexu závažnosti CT.
|
1 rok
|
|
Vztah mezi hodnotou T2* a závažností AP podle Apache II
Časové okno: 1 rok
|
V klinické praxi lékař obvykle používal APACHE II k hodnocení závažnosti akutní pankreatitidy.
AP byla hodnocena jako mírná (0-7 bodů) a těžká AP (≥8 bodů) podle skórovacího systému APACHE II.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: zhang x ming, PHD, Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
30. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SKLMC-2013-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .