Magnetic Resonance Imaging Studie av akut pankreatit
19 augusti 2015 uppdaterad av: Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
Att kvantitativt analysera T2*-värdena för huvudet, kroppen och svansen av normal pankreas, och observera värdet av GRE T2*-vägd MRT vid diagnos av akut pankreatit och sambandet mellan T2*-värdet och svårighetsgraden av AP.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Vi utformar en prospektiv studie om "Magetic Resonance Imaging Study of Acute Pancreatit".
- Vi ansöker om ett konto och registrerar vår studie på clinicalTrials.
- Hos patienter med akut pankreatit rekommenderas bildbehandling för att bekräfta den kliniska diagnosen, undersöka etiologin och gradera sjukdomens svårighetsgrad. MR hade den utmärkta upplösningen av mjukvävnad, och den har fått en allt viktigare roll i diagnosen AP. Med den kontinuerliga utvecklingen av MR-skanningstekniker, är sekvensen av en multi-eko gradient återkallad eko (GRE) T2*-vägd avbildning (T2*WI), som förvärvar en spin ekosignal, T2* relaxation förvärvar en gradient ekosignal, är en relativt ny MRT-teknik. Sekvensen av en GRE T2*WI kräver hög likformighet av magnetfältet, plus att den kan ge T2*-värdet, vilket indirekt kan reflektera förändringar i vävnads biokemiska komponenter, så att den kan användas för tidig diagnos av kvantitativ diagnos av vissa sjukdomar.
- Denna beräkningsprocess för T2*-värdet slutförs med efterbearbetningsprogramvara på arbetsstationen (Advantage workstation 4.4; GE Halthcare) direkt efter skanning.
- AP är en process av inflammationsdiffusion, där cellödem leder till ökning av väteprotoner. I den inflammatoriska utsöndringsprocessen kommer T2*-värdet att ändras. Så vi gör vår forskning. I den här studien kommer vi att observera bukspottkörteln i den normala bukspottkörteln och AP, och diskutera sambandet mellan T2*-värdet och det för AP graderat med MR-svårhetsindex (MRSI) och Acute Physiology And Chronic Healthy Evaluation II (APACHE II) poäng.
- Men hittills finns det ingen forskning om sekvensen som tillämpas hos patienter med AP.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
168
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
NanChong, Sichuan, Kina, 637000
- Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med AP som tagits in på vår institution mellan augusti 2013 och mars 2015 övervägdes för inkludering i denna studie.
Inklusionskriterierna för patienter i denna studie var följande: (a) akut uppkomst av buksmärtor; (b) pankreatit vid första debut; (c) trefaldigt förhöjt amylas eller lipas, exklusive andra orsaker till förhöjda enzymer; och (d) abdominal MR-undersökning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- akut uppkomst av buksmärtor;
- pankreatit vid första början;
- trefaldigt förhöjt amylas eller lipas, exklusive andra orsaker till förhöjda enzymer; och
- MR-undersökning av magen.
Exklusions kriterier:
- oförmåga att samarbeta när MR-avbildning utfördes;
- en historia av kronisk pankreatit;
- AP på grund av pankreascancer;
- hypoproteinemi;
- med hypoproteinemi och andra peritoneala/retroperitoneala infektionssjukdomar;
- med järnavlagringsstörning (t.ex. diabetes eller sjukdomar i blodsystemet).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
akut pankreatit
grupp akut pankreatit: (a) akut uppkomst av buksmärtor; (b) pankreatit vid första debut; (c) trefaldigt förhöjt amylas eller lipas, exklusive andra orsaker till förhöjda enzymer; och (5) abdominal MR-undersökning.
|
|
kontrollgrupp
normal kontrollgrupp: utan bukspottkörtelsjukdomar. Exklusionskriterierna i denna studie var följande: (a) oförmåga att samarbeta när MR-avbildning utfördes; (b) en historia av kronisk pankreatit; (c) AP på grund av pankreascancer; (d) hypoproteinemi; och (e) med hypoproteinemi och andra peritoneala/retroperitoneala infektionssjukdomar; (f) med störning av järnavsättning (t.ex.
diabetes eller sjukdomar i blodsystemet).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
T2*-värdena vid diagnos av AP
Tidsram: 1 år
|
Jämför skillnaden mellan T2*-värdet mellan AP-gruppen och kontrollgruppen.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnaden mellan T2*-värde mellan edematös AP och nekrotiserande AP
Tidsram: 1 år
|
Jämför skillnaden mellan T2*-värdet mellan den ödematösa AP-gruppen och den nekrotiserande AP-gruppen
|
1 år
|
|
T2*-värdet i olika svårighetsgrad av AP enligt MRSI
Tidsram: 1 år
|
AP bedömdes som mild (0-3 poäng), måttlig (4-6 poäng) eller svår (7-10 poäng), enligt MR-severity index (MRSI) som härleddes från CT-severity index.
|
1 år
|
|
Förhållandet mellan T2*-värdet och svårighetsgraden av AP enligt Apache II
Tidsram: 1 år
|
I klinisk praxis använde läkaren vanligtvis APACHE II för att utvärdera svårighetsgraden av akut pankreatit.
AP bedömdes som mild (0-7 poäng) och svår AP (≥8 poäng) enligt APACHE II-poängsystemet.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: zhang x ming, PHD, Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
30 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2015
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SKLMC-2013-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .