Estudo por Ressonância Magnética da Pancreatite Aguda
19 de agosto de 2015 atualizado por: Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
Analisar quantitativamente os valores T2* da cabeça, corpo e cauda do pâncreas normal e observar o valor da ressonância magnética ponderada GRE T2* no diagnóstico de pancreatite aguda e a relação entre o valor T2* e a gravidade da PA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
- Desenhamos um estudo prospectivo sobre "Estudo de Ressonância Magética da Pancreatite Aguda".
- Solicitamos uma conta e registramos nosso estudo nos ensaios clínicos.
- Em pacientes com pancreatite aguda, a imagem é recomendada para confirmar o diagnóstico clínico, investigar a etiologia e classificar a gravidade da doença. A RM teve a excelente resolução dos tecidos moles, e tem ganhado um papel cada vez mais importante no diagnóstico da PA. Com o desenvolvimento contínuo das técnicas de varredura de RM, a sequência de uma imagem ponderada em T2* (T2*WI) multi-eco gradiente (GRE) ponderada em T2*, que adquire um sinal de eco de spin, o relaxamento T2* adquire um sinal de eco gradiente, é uma técnica de ressonância magnética relativamente nova. A sequência de um GRE T2*WI requer alta uniformidade do campo magnético, além de poder fornecer o valor T2*, que pode refletir indiretamente alterações nos componentes bioquímicos teciduais, podendo assim ser utilizado para o diagnóstico precoce quantitativo de algumas doenças.
- Este processo de cálculo para o valor T2* é concluído usando o software de pós-processamento na estação de trabalho (Advantage workstation 4.4; GE Halthcare) diretamente após a digitalização.
- A PA é um processo de difusão da inflamação, no qual o edema celular levará ao aumento de prótons de hidrogênio. No processo de exsudação inflamatória, o valor de T2* mudará. Assim conduzimos nossa pesquisa. Neste estudo, observaremos o pâncreas no pâncreas normal e AP e discutiremos a relação entre o valor de T2* e o de AP graduado pelo índice de gravidade de RM (MRSI) e escores de Fisiologia Aguda e Avaliação Saudável Crônica II (APACHE II).
- Porém, até o momento, não há pesquisas sobre a sequência aplicada nos pacientes com PA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
168
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sichuan
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NanChong, Sichuan, China, 637000
- Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com PA admitidos em nossa instituição entre agosto de 2013 e março de 2015 foram considerados para inclusão neste estudo.
Os critérios de inclusão dos pacientes neste estudo foram: (a) início agudo de dor abdominal; (b) pancreatite inicial; (c) amilase ou lipase três vezes elevada, excluindo outras causas de enzimas elevadas; e (d) exame de RM abdominal.
Descrição
Critério de inclusão:
- início agudo de dor abdominal;
- pancreatite inicial;
- amilase ou lipase três vezes elevada, excluindo outras causas de enzimas elevadas; e
- exame de RM abdominal.
Critério de exclusão:
- incapacidade de cooperar quando a imagem de RM foi realizada;
- história de pancreatite crônica;
- PA devido a carcinoma pancreático;
- hipoproteinemia;
- com hipoproteinemia e outras doenças infecciosas peritoneal/retroperitoneal;
- com distúrbio de deposição de ferro (por exemplo, diabetes ou doenças do sistema sanguíneo).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pancreatite aguda
grupo de pancreatite aguda：(a) início agudo de dor abdominal; (b) pancreatite inicial; (c) amilase ou lipase três vezes elevada, excluindo outras causas de enzimas elevadas; e (5) exame de RM abdominal.
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grupo de controle
grupo controle normal: sem distúrbios pancreáticos. Os critérios de exclusão neste estudo foram os seguintes: (a) incapacidade de cooperar quando a RM foi realizada; (b) história de pancreatite crônica; (c) PA devido a carcinoma pancreático; (d) hipoproteinemia; e (e) com hipoproteinemia e outras doenças de infecção peritoneal/retroperitoneal; (f) com distúrbio de deposição de ferro (p.
diabetes ou doenças do sistema sanguíneo).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os valores de T2* no diagnóstico de PA
Prazo: 1 ano
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Compare a diferença do valor T2* entre o grupo AP e o grupo controle.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A diferença do valor T2* entre o AP edematoso e AP necrotizante
Prazo: 1 ano
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Compare a diferença do valor de T2* entre o grupo AP edematosa e o grupo AP necrotizante
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1 ano
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O valor T2* em diferentes gravidades de AP de acordo com MRSI
Prazo: 1 ano
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A PA foi classificada como leve (0-3 pontos), moderada (4-6 pontos) ou grave (7-10 pontos), de acordo com o índice de gravidade da RM (MRSI), derivado do índice de gravidade da TC.
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1 ano
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A relação entre o valor T2* e a gravidade da AP de acordo com o Apache II
Prazo: 1 ano
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Na prática clínica, o médico costuma utilizar o APACHE II para avaliar a gravidade da pancreatite aguda.
A PA foi classificada como leve (0-7 pontos) e grave (≥8 pontos) de acordo com o sistema de pontuação APACHE II.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: zhang x ming, PHD, Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
30 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SKLMC-2013-001
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