急性胰腺炎的磁共振成像研究
2015年8月19日 更新者：Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
定量分析正常胰腺头、体、尾的T2*值，观察GRE T2*加权MRI对急性胰腺炎的诊断价值及T2*值与AP严重程度的关系。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
- 我们设计了一项关于“急性胰腺炎的磁共振成像研究”的前瞻性研究。
- 我们申请一个帐户并在临床试验中注册我们的研究。
- 对于急性胰腺炎患者，建议进行影像学检查以明确临床诊断、调查病因并对疾病的严重程度进行分级。 MR具有良好的软组织分辨率，在AP的诊断中占有越来越重要的地位。 随着MR扫描技术的不断发展，多回波梯度召回回波（GRE）T2*加权成像（T2*WI）序列为：获取自旋回波信号，T2*弛豫获取梯度回波信号，一种相对较新的 MRI 技术。 GRE T2*WI序列对磁场均匀性要求高，可提供T2*值，间接反映组织生化成分的变化，可用于某些疾病的早期诊断定量诊断。
- 这个T2*值的计算过程是在扫描后直接在工作站（Advantage workstation 4.4；GE Halthcare）上使用后处理软件完成的。
- AP是炎症扩散过程，细胞水肿会导致氢质子增多。 在炎症渗出过程中，T2*值会发生变化。 所以我们进行研究。 在本研究中，我们将观察正常胰腺和AP的胰腺，并讨论T2*值与MR严重程度指数（MRSI）和急性生理学和慢性健康评估II（APACHE II）评分分级的AP之间的关系。
- 然而，到目前为止，还没有针对AP患者应用该序列的研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
168
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sichuan
-
NanChong、Sichuan、中国、637000
- Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
2013 年 8 月至 2015 年 3 月期间入住我们机构的 AP 患者被考虑纳入本研究。
本研究中患者的入选标准如下： (a) 腹痛急性发作； (b) 首发胰腺炎； (c) 淀粉酶或脂肪酶升高三倍，排除酶升高的其他原因； (d) 腹部磁共振检查。
描述
纳入标准：
- 腹痛急性发作;
- 首次发作的胰腺炎；
- 淀粉酶或脂肪酶升高三倍，排除酶升高的其他原因；和
- 腹部磁共振检查。
排除标准：
- 进行 MR 成像时无法合作；
- 慢性胰腺炎病史；
- 胰腺癌引起的 AP；
- 低蛋白血症;
- 伴有低蛋白血症和其他腹膜/腹膜后感染性疾病；
- 伴有铁沉积障碍（例如 糖尿病或血液系统疾病）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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急性胰腺炎
急性胰腺炎组：(a)腹痛急性发作； (b) 首发胰腺炎； (c) 淀粉酶或脂肪酶升高三倍，排除酶升高的其他原因； (5)腹部MR检查。
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控制组
正常对照组：无胰腺疾病。 (b) 有慢性胰腺炎病史； (c) 胰腺癌引起的 AP； (d) 低蛋白血症； (e) 患有低蛋白血症和其他腹膜/腹膜后感染疾病；(f) 患有铁沉积障碍（例如
糖尿病或血液系统疾病）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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AP诊断中的T2*值
大体时间：1年
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比较AP组与对照组T2*值的差异。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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水肿性AP与坏死性AP的T2*值差异
大体时间：1年
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比较水肿AP组和坏死AP组T2*值的差异
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1年
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MRSI 不同严重程度 AP 的 T2* 值
大体时间：1年
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根据从 CT 严重程度指数得出的 MR 严重程度指数 (MRSI)，AP 分为轻度（0-3 分）、中度（4-6 分）或重度（7-10 分）。
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1年
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根据 Apache II，T2* 值与 AP 严重性之间的关系
大体时间：1年
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在临床实践中，医生通常使用APACHE II来评估急性胰腺炎的严重程度。
根据 APACHE II 评分系统将 AP 分为轻度（0-7 分）和重度 AP（≥8 分）。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：zhang x ming, PHD、Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月29日
首次发布 (估计)
2013年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月19日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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