Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mágneses rezonancia képalkotás az akut pancreatitisről

2015. augusztus 19. frissítette: Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
A normál hasnyálmirigy feje, teste és farka T2* értékeinek kvantitatív elemzése, valamint a GRE T2* súlyozott MRI értékének megfigyelése az akut pancreatitis diagnózisában, valamint a T2* érték és az AP súlyossága közötti kapcsolat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

  1. Prospektív tanulmányt tervezünk az "Akut hasnyálmirigy-gyulladás mágneses rezonancia képalkotó vizsgálatáról".
  2. Fiókot kérünk, és regisztráljuk tanulmányunkat a klinikai vizsgálatokon.
  3. Akut hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegeknél képalkotó vizsgálat javasolt a klinikai diagnózis megerősítésére, az etiológiájának vizsgálatára és a betegség súlyosságának minősítésére. Az MR a lágyszövetek kiváló felbontásával rendelkezett, és egyre fontosabb szerepet kapott az AP diagnózisában. Az MR szkennelési technikák folyamatos fejlesztésével a több visszhangos gradiens visszahívott visszhang (GRE) T2* súlyozott képalkotás (T2*WI) szekvenciája, amely spin echo jelet, a T2* relaxáció gradiens visszhangot vesz fel. egy viszonylag új MRI technika. A GRE T2*WI szekvenciája megköveteli a mágneses tér nagy egyenletességét, emellett képes megadni a T2* értéket, amely közvetve tükrözheti a szöveti biokémiai komponensek változásait, így felhasználható egyes betegségek korai diagnosztizálására, kvantitatív diagnózisára.
  4. A T2* érték számítási folyamata a munkaállomáson található utófeldolgozó szoftverrel (Advantage workstation 4.4; GE Halthcare) közvetlenül a szkennelés után fejeződik be.
  5. Az AP a gyulladás diffúziós folyamata, amelyben a sejtödéma a hidrogén proton növekedéséhez vezet. A gyulladásos váladékozási folyamatban a T2* érték megváltozik. Tehát végezzük kutatásunkat. Ebben a tanulmányban a hasnyálmirigyet a normál hasnyálmirigyben és az AP-ban fogjuk megfigyelni, és megvitatjuk a T2*-érték és az AP-érték közötti kapcsolatot az MR súlyossági index (MRSI) és az Acute Physiology And Chronic Healthy Evaluation II (APACHE II) pontszámok alapján.
  6. Mindeddig azonban nem végeztek kutatásokat az AP-ban szenvedő betegeknél alkalmazott szekvenciáról.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

168

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Sichuan
      • NanChong, Sichuan, Kína, 637000
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 2013 augusztusa és 2015 márciusa között intézetünkbe felvett AP-s betegek bevonását fontolgattuk ebbe a vizsgálatba. A vizsgálatba bevont betegek bevonási kritériumai a következők voltak: (a) akut hasi fájdalom; (b) hasnyálmirigy-gyulladás az első fellépéskor; c) háromszoros emelkedett amiláz- vagy lipázszint, kivéve az emelkedett enzimek egyéb okait; és (d) hasi MR vizsgálat.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • akut hasi fájdalom megjelenése;
  • hasnyálmirigy-gyulladás az első fellépéskor;
  • háromszoros emelkedett amiláz- vagy lipázszint, kivéve az emelkedett enzimek egyéb okait; és
  • hasi MR vizsgálat.

Kizárási kritériumok:

  • együttműködési képtelenség az MR-képalkotás során;
  • krónikus hasnyálmirigy-gyulladás anamnézisében;
  • AP hasnyálmirigy-karcinóma miatt;
  • hipoproteinémia;
  • hipoproteinémia és egyéb peritoneális/retroperitoneális fertőzéses betegségek esetén;
  • vaslerakódási rendellenességgel (pl. cukorbetegség vagy vérrendszeri betegségek).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
akut hasnyálmirigy
akut hasnyálmirigy-gyulladás csoport: (a) akut hasi fájdalom; (b) hasnyálmirigy-gyulladás az első fellépéskor; c) háromszoros emelkedett amiláz- vagy lipázszint, kivéve az emelkedett enzimek egyéb okait; és (5) hasi MR vizsgálat.
ellenőrző csoport
normál kontrollcsoport: hasnyálmirigy-rendellenességek nélkül. A kizárási kritériumok ebben a vizsgálatban a következők voltak: (a) képtelenség együttműködni az MR-képalkotás során; b) kórtörténetében krónikus hasnyálmirigy-gyulladás szerepel; (c) AP hasnyálmirigy-karcinóma miatt; (d) hipoproteinémia; és (e) hipoproteinémiával és egyéb peritoneális/retroperitoneális fertőzéses betegségekkel; (f) vaslerakódási rendellenességgel (pl. cukorbetegség vagy vérrendszeri betegségek).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A T2* értékek az AP diagnózisában
Időkeret: 1 év
Hasonlítsa össze a T2* érték különbségét az AP csoport és a kontrollcsoport között.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A T2* érték különbsége az ödémás AP és a nekrotizáló AP között
Időkeret: 1 év
Hasonlítsa össze a T2* érték különbségét az ödémás AP csoport és a nekrotizáló AP csoport között
1 év
A T2* érték az AP különböző súlyosságában az MRSI szerint
Időkeret: 1 év
Az AP-t enyhe (0-3 pont), közepes (4-6 pont) vagy súlyos (7-10 pont) osztályba sorolták a CT-súlyossági indexből származtatott MR-súlyossági index (MRSI) szerint.
1 év
A T2* érték és az AP súlyossága közötti kapcsolat az Apache II szerint
Időkeret: 1 év
A klinikai gyakorlatban az orvos általában az APACHE II-t használta az akut pancreatitis súlyosságának értékelésére. Az AP enyhe (0-7 pont) és súlyos AP (≥8 pont) osztályozást kapott az APACHE II pontozási rendszer szerint.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: zhang x ming, PHD, Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 29.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SKLMC-2013-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut hasnyálmirigy

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel