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Dépistage et traitement de l'étude d'évaluation de la mise en œuvre du DElirium en pratique clinique de l'USI (iDECePTIvE)

30 septembre 2013 mis à jour par: Z. Trogrlic, Erasmus Medical Center

Amélioration des soins pour les patients des soins intensifs atteints de délire grâce à un dépistage et un traitement précoces

Objectif : Le délire est une complication importante et fréquente chez les patients en soins intensifs. Cependant, le dépistage et le traitement du délire ne sont pas conformes aux directives nationales et internationales en vigueur. Le premier objectif de cette étude prospective est de décrire les obstacles et les facilitateurs à l'adhésion aux lignes directrices. Deuxièmement, les enquêteurs développeront une stratégie de mise en œuvre sur mesure. Enfin, les chercheurs décriront les effets de la mise en œuvre sur mesure sur le respect de la ligne directrice dans une étude pilote. Conception : Les pratiques actuelles, les attitudes et les écarts par rapport à une directive nationale (néerlandaise) sur le délire seront évalués lors d'une pré-mesure prospective. Les obstacles et les facilitateurs seront identifiés à l'aide d'enquêtes et d'entretiens avec des groupes de discussion. Le respect de la directive sera étudié dans une étude avant-après dans 7 unités de soins intensifs du sud-ouest des Pays-Bas. En outre, l'effet d'une mise en œuvre guidée par une stratégie de mise en œuvre à multiples facettes sera évalué en ce qui concerne les résultats cliniques importants, tels que la mortalité et l'incidence du délire. Population : Professionnels (médecins/intensivistes, infirmiers et psychiatres) et patients des soins intensifs. Intervention : La ligne directrice sur le délire de la Société néerlandaise de soins intensifs (NVIC) est mise en œuvre dans cette étude. Stratégies de mise en œuvre : Les obstacles et les facilitateurs seront déterminés lors d'entretiens avec des groupes de discussion (n = 7) avec des professionnels de la santé, ce qui aboutira à une stratégie de mise en œuvre des lignes directrices sur mesure. Lors de l'élaboration des stratégies, une attention particulière sera accordée au maintien du respect des lignes directrices. Résultat principal : 1. Pratiques actuelles ; 2. Obstacles et facilitateurs pour le respect des lignes directrices ; 3. Stratégie de mise en œuvre adaptée ; 4. Pourcentage d'adhésion à la ligne directrice (dépistage précoce, prévention et traitement du délire); 5. Effets de la mise en œuvre sur les résultats (économiques, mortalité, incidence du délire). Analyse des données / puissance : Les principaux effets, le respect des recommandations, seront évalués en comparant les mesures avant et après. Calcul à partir d'une puissance de 90 %, alpha bilatéral = 0,01, 231 patients par périodes seront suffisants pour tester l'adhésion proposée de 85%. Évaluation économique : L'analyse économique sera effectuée du point de vue des soins de santé. L'enquêteur calculera et comparera les coûts médicaux directs des soins habituels (avant) et des soins après la mise en œuvre de la directive. De plus, le coût du processus de mise en œuvre des lignes directrices sur mesure sera calculé. L'analyse économique sera une analyse de minimisation des coûts.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Pays-Bas, 3000 CA
        • Recrutement
        • Erasmus MC Academic Medica Center Rotterdam
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients et professionnels des soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

  • Dépistage du délire chez tous les patients
  • Mesure du respect des lignes directrices pour tous les professionnels travaillant en USI
  • Guide de mise en œuvre : tous les professionnels

Critère d'exclusion:

  • Non

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Hôpital Albert Schweitzer
Hôpital universitaire Erasmus MC
Hôpital d'Ikazia
Hôpital IJsselland
Hôpital de Maasstad
Hôpital Sint Franciscus Gasthuis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Respect des lignes directrices sur le délire
Délai: 36 mois
  1. Pratiques actuelles ;
  2. Obstacles et facilitateurs pour le respect des lignes directrices ;
  3. Stratégie de mise en œuvre sur mesure ;
  4. Pourcentage d'adhésion à la ligne directrice (dépistage précoce, prévention et traitement du délire);
  5. évaluation du processus en termes de résultats cliniques pertinents, d'évaluation économique, d'incidence du délire.
  6. Re-validation des outils de dépistage du délire (CAM-ICU et ICDSC)
36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation économique
Délai: 1 mois
L'analyse économique sera effectuée du point de vue des soins de santé. Les enquêteurs calculeront et compareront les coûts médicaux directs des soins habituels (avant) et des soins après la mise en œuvre de la ligne directrice. De plus, le coût du processus de mise en œuvre des lignes directrices sur mesure sera calculé. L'analyse économique sera une analyse de minimisation des coûts.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Erwin W. Ista, Dr, Erasmus MC University Medical Center Rotterdam/ ZonMw
  • Directeur d'études: Mathieu van der Jagt, MD, PhD, Department of Intensive Care, Erasmus MC - University Medical Center Rotterdam, Netherlands
  • Chercheur principal: Zoran Trogrlic, MSc, Department of Intensive Care, Erasmus MC - University Medical Center Rotterdam, Netherlands

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

30 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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