Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

JIP DElirium v ​​klinické praxi Implementace Evaluační studie Screening a léčba (iDECePTIvE)

30. září 2013 aktualizováno: Z. Trogrlic, Erasmus Medical Center

Zlepšení péče o pacienty na JIP s deliriem včasným screeningem a léčbou

Cíl: Delirium je důležitou a často se vyskytující komplikací u pacientů na jednotce intenzivní péče. Screening a léčba deliria však není v souladu se současnými národními a mezinárodními směrnicemi. Prvním cílem této prospektivní studie je popsat bariéry a facilitátory pro dodržování doporučených postupů. Za druhé, vyšetřovatelé vypracují na míru šitou implementační strategii. Nakonec výzkumníci popíší účinky přizpůsobené implementace na dodržování pokynů v pilotní studii. Design: Současné postupy, postoje a odchylky od národní (nizozemské) směrnice pro delirium budou posouzeny v prospektivním před měřením. Bariéry a facilitátoři budou identifikováni pomocí průzkumů a skupinových rozhovorů. Dodržování této směrnice bude studováno v rámci studie před a po na 7 JIP na jihozápadě Nizozemska. Dále bude posouzen účinek implementace řízené implementační strategií s ohledem na důležité klinické výsledky, jako je mortalita a výskyt deliria. Populace: Profesionálové (lékaři/intenzivisté, sestry a psychiatři) a pacienti na JIP. Intervence: V této studii jsou implementovány směrnice pro delirium Nizozemské společnosti intenzivní péče (NVIC). Strategie implementace: Bariéry a facilitátoři budou stanoveni v rámci rozhovorů v ohniskové skupině (n=7) se zdravotnickými profesionály, což povede k přizpůsobené strategii implementace pokynů. Při vývoji strategií bude věnována zvláštní pozornost udržení dodržování pokynů. Hlavní výsledek: 1. Současné postupy; 2. Bariéry a facilitátory pro dodržování pokynů; 3. Na míru šitá implementační strategie; 4. Procento dodržování doporučeného postupu (včasný screening, prevence a léčba deliria); 5. Vliv implementace na výsledky (ekonomické, mortalita, výskyt deliria). Analýza dat / síla: Hlavní účinky, dodržování pokynů, budou vyhodnoceny porovnáním měření před a po. Výpočet z 90% výkonu, 2-stranné alfa=0,01, 231 pacientů na periodu bude stačit k testování navrhované adherence 85 %. Ekonomické zhodnocení: Ekonomická analýza bude provedena z pohledu zdravotnictví. Řešitel spočítá a porovná přímé léčebné náklady na běžnou péči (před) a péči po implementaci doporučeného postupu. Kromě toho budou vypočítány náklady na proces implementace pokynů na míru. Ekonomická analýza bude analýzou minimalizace nákladů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holandsko, 3000 CA
        • Nábor
        • Erasmus MC Academic Medica Center Rotterdam
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti a odborníci na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Screeningové delirium u všech pacientů
  • Měření dodržování směrnic pro všechny profesionály pracující na JIP
  • Pokyny pro implementaci: všichni profesionálové

Kritéria vyloučení:

  • Ne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Nemocnice Alberta Schweitzera
Akademická nemocnice Erasmus MC
Nemocnice Ikazia
Nemocnice IJsselland
Nemocnice Maasstad
Nemocnice Sint Franciscus Gasthuis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování pokynů pro delirium
Časové okno: 36 měsíců
  1. Současné postupy;
  2. Bariéry a facilitátory pro dodržování pokynů;
  3. Strategie implementace na míru;
  4. Procento dodržování doporučeného postupu (včasný screening, prevence a léčba deliria);
  5. hodnocení procesu z hlediska relevantních klinických výsledků, ekonomické hodnocení, výskyt deliria.
  6. Revalidace nástrojů pro screening deliria (CAM-ICU a ICDSC)
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ekonomické hodnocení
Časové okno: 1 měsíc
Ekonomická analýza bude provedena z pohledu zdravotnictví. Řešitelé spočítají a porovnají přímé zdravotní náklady na běžnou péči (před) a péči po implementaci směrnice. Kromě toho budou vypočítány náklady na proces implementace pokynů na míru. Ekonomická analýza bude analýzou minimalizace nákladů.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Erwin W. Ista, Dr, Erasmus MC University Medical Center Rotterdam/ ZonMw
  • Ředitel studie: Mathieu van der Jagt, MD, PhD, Department of Intensive Care, Erasmus MC - University Medical Center Rotterdam, Netherlands
  • Vrchní vyšetřovatel: Zoran Trogrlic, MSc, Department of Intensive Care, Erasmus MC - University Medical Center Rotterdam, Netherlands

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2015

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2013

První zveřejněno (ODHAD)

30. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 80-82315-97-12025

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Předplatit