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Screening und Behandlung der ICU DElirium in Clinical PracTice Implementation Evaluation Study (iDECePTIvE)

30. September 2013 aktualisiert von: Z. Trogrlic, Erasmus Medical Center

Verbesserung der Versorgung von Intensivpatienten mit Delirium durch frühzeitiges Screening und Behandlung

Ziel: Das Delir ist eine wichtige und häufig auftretende Komplikation bei Intensivpatienten. Das Screening und die Behandlung des Delirs entsprechen jedoch nicht den aktuellen nationalen und internationalen Leitlinien. Das erste Ziel dieser prospektiven Studie ist es, die Barrieren und Förderer für die Leitlinieneinhaltung zu beschreiben. Zweitens werden die Ermittler eine maßgeschneiderte Implementierungsstrategie entwickeln. Abschließend beschreiben die Untersucher in einer Pilotstudie die Auswirkungen der maßgeschneiderten Implementierung auf die Einhaltung der Leitlinie. Design: Aktuelle Praktiken, Einstellungen und Abweichungen von einer nationalen (niederländischen) Delir-Leitlinie werden in einer prospektiven Vorab-Messung erfasst. Barrieren und Förderer werden mit Umfragen und Fokusgruppeninterviews identifiziert. Die Einhaltung der Leitlinie wird in einer Vorher-Nachher-Studie auf 7 Intensivstationen im Südwesten der Niederlande untersucht. Darüber hinaus wird die Wirkung einer vielschichtigen Implementierungsstrategie-gesteuerten Implementierung im Hinblick auf wichtige klinische Endpunkte wie Mortalität und Delirinzidenz bewertet. Population: Fachkräfte (Ärzte/Intensivmediziner, Krankenschwestern und Psychiater) und Intensivpatienten. Intervention: Die Delir-Leitlinie der Niederländischen Gesellschaft für Intensivmedizin (NVIC) wird in dieser Studie umgesetzt. Implementierungsstrategien: Barrieren und Facilitatoren werden in Fokusgruppeninterviews (n=7) mit Angehörigen der Gesundheitsberufe ermittelt, was zu einer maßgeschneiderten Strategie zur Implementierung der Leitlinie führt. Bei der Entwicklung der Strategien wird besonderes Augenmerk auf die Aufrechterhaltung der Leitlinienadhärenz gelegt. Hauptergebnis: 1. Aktuelle Praktiken; 2. Barrieren und Förderer für die Einhaltung von Leitlinien; 3. Maßgeschneiderte Umsetzungsstrategie; 4. Prozentuale Einhaltung der Leitlinie (Früherkennung, Vorbeugung und Behandlung von Delirien); 5. Auswirkungen der Implementierung auf die Ergebnisse (wirtschaftlich, Sterblichkeit, Delir-Inzidenz). Datenanalyse / Power: Die Haupteffekte, Leitlinieneinhaltung, werden durch den Vergleich der Vorher-Nachher-Messungen evaluiert. Berechnung aus 90 % Leistung, 2-seitiges Alpha = 0,01, 231 Patienten pro Periode reichen aus, um die vorgeschlagene Adhärenz von 85 % zu testen. Ökonomische Bewertung: Die ökonomische Analyse wird aus der Perspektive des Gesundheitswesens durchgeführt. Der Prüfer berechnet und vergleicht die direkten medizinischen Kosten der üblichen Versorgung (vorher) und der Versorgung nach der Umsetzung der Leitlinie. Zusätzlich werden die Kosten für den maßgeschneiderten Umsetzungsprozess der Leitlinie kalkuliert. Die wirtschaftliche Analyse wird eine Kostenminimierungsanalyse sein.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Niederlande, 3000 CA
        • Rekrutierung
        • Erasmus MC Academic Medica Center Rotterdam
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Intensivpatienten und Fachleute

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Screening-Delir bei allen Patienten
  • Messung der Richtlinieneinhaltung für alle Fachkräfte, die auf der Intensivstation arbeiten
  • Umsetzungsrichtlinie: alle Fachleute

Ausschlusskriterien:

  • NEIN

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Albert-Schweitzer-Krankenhaus
Erasmus MC Akademisches Krankenhaus
Ikazia-Krankenhaus
IJsselland Krankenhaus
Krankenhaus Maasstad
Sint Franciscus Gasthuis-Krankenhaus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Delir-Leitlinie
Zeitfenster: 36 Monate
  1. Aktuelle Praktiken;
  2. Barrieren und Förderer für die Einhaltung von Leitlinien;
  3. Maßgeschneiderte Umsetzungsstrategie;
  4. Prozentuale Einhaltung der Leitlinie (Früherkennung, Vorbeugung und Behandlung von Delirien);
  5. Prozessevaluation hinsichtlich relevanter klinischer Outcomes, ökonomische Bewertung, Delirinzidenz.
  6. Revalidierung von Delir-Screening-Tools (CAM-ICU und ICDSC)
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirtschaftliche Bewertung
Zeitfenster: 1 Monat
Die ökonomische Analyse wird aus der Perspektive des Gesundheitswesens durchgeführt. Die Ermittler berechnen und vergleichen die direkten medizinischen Kosten der üblichen Versorgung (vorher) und der Versorgung nach der Umsetzung der Leitlinie. Zusätzlich werden die Kosten für den maßgeschneiderten Umsetzungsprozess der Leitlinie kalkuliert. Die wirtschaftliche Analyse wird eine Kostenminimierungsanalyse sein.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Erwin W. Ista, Dr, Erasmus MC University Medical Center Rotterdam/ ZonMw
  • Studienleiter: Mathieu van der Jagt, MD, PhD, Department of Intensive Care, Erasmus MC - University Medical Center Rotterdam, Netherlands
  • Hauptermittler: Zoran Trogrlic, MSc, Department of Intensive Care, Erasmus MC - University Medical Center Rotterdam, Netherlands

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2015

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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