Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OIOM DElirium w praktyce klinicznej Wdrażanie Badania oceniające Badanie przesiewowe i leczenie (iDECePTIvE)

30 września 2013 zaktualizowane przez: Z. Trogrlic, Erasmus Medical Center

Poprawa opieki nad pacjentami OIOM z delirium poprzez wczesne badania przesiewowe i leczenie

Cel: Majaczenie jest ważnym i często występującym powikłaniem u pacjentów intensywnej terapii. Jednak badania przesiewowe i leczenie delirium nie są zgodne z aktualnymi krajowymi i międzynarodowymi wytycznymi. Pierwszym celem tego badania prospektywnego jest opisanie barier i czynników ułatwiających przestrzeganie wytycznych. Po drugie, śledczy opracują dostosowaną strategię wdrażania. Na koniec badacze opiszą wpływ dostosowanego wdrożenia na przestrzeganie wytycznych w badaniu pilotażowym. Projekt: Bieżące praktyki, postawy i odchylenia od krajowych (holenderskich) wytycznych dotyczących delirium zostaną ocenione w ramach prospektywnego pomiaru wstępnego. Bariery i osoby ułatwiające zostaną zidentyfikowane za pomocą ankiet i wywiadów grupowych. Przestrzeganie wytycznych zostanie zbadane w badaniu przed i po przeprowadzonym na 7 oddziałach intensywnej terapii w południowo-zachodniej Holandii. Ponadto, wpływ wielopłaszczyznowego wdrożenia kierowanego strategią wdrożenia zostanie oceniony w odniesieniu do ważnych wyników klinicznych, takich jak śmiertelność i częstość występowania delirium. Populacja: Profesjonaliści (lekarze/intensywiści, pielęgniarki i psychiatrzy) oraz pacjenci OIT. Interwencja: W tym badaniu wdrożono wytyczne dotyczące delirium Holenderskiego Towarzystwa Intensywnej Terapii (NVIC). Strategie wdrażania: Bariery i czynniki ułatwiające zostaną określone w zogniskowanych wywiadach grupowych (n=7) z pracownikami służby zdrowia, co zaowocuje dostosowaną strategią wdrażania wytycznych. Podczas opracowywania strategii szczególna uwaga zostanie zwrócona na utrzymanie przestrzegania wytycznych. Główny wynik: 1. Obecne praktyki; 2. Bariery i czynniki ułatwiające przestrzeganie wytycznych; 3. Dostosowana strategia wdrożenia; 4. Procent przestrzegania wytycznych (wczesne badania przesiewowe, profilaktyka i leczenie delirium); 5. Wpływ wdrożenia na wyniki (ekonomiczne, śmiertelność, delirium). Analiza danych / moc: Główne efekty, przestrzeganie wytycznych, zostaną ocenione poprzez porównanie pomiarów przed i po. Obliczanie z mocy 90%, dwustronna alfa=0,01, 231 pacjentów na okresy wystarczy, aby przetestować proponowane przestrzeganie zaleceń na poziomie 85%. Ocena ekonomiczna: Analiza ekonomiczna zostanie przeprowadzona z perspektywy opieki zdrowotnej. Badacz obliczy i porówna bezpośrednie koszty medyczne zwykłej opieki (przed) i opieki po wdrożeniu wytycznych. Dodatkowo zostanie obliczony koszt procesu wdrożenia dopasowanych wytycznych. Analiza ekonomiczna będzie analizą minimalizacji kosztów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holandia, 3000 CA
        • Rekrutacyjny
        • Erasmus MC Academic Medica Center Rotterdam
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci OIOM i specjaliści

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badanie przesiewowe delirium u wszystkich pacjentów
  • Pomiar przestrzegania wytycznych dla wszystkich specjalistów pracujących na OIT
  • Wytyczne dotyczące wdrożenia: wszyscy profesjonaliści

Kryteria wyłączenia:

  • NIE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Szpital Alberta Schweitzera
Szpital Akademicki Erasmus MC
Szpital Ikazia
Szpital IJsselland
Szpital Maasstad
Szpital Sint Franciscus Gasthuis

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie wytycznych delirium
Ramy czasowe: 36 miesięcy
  1. Obecne praktyki;
  2. Bariery i czynniki ułatwiające przestrzeganie wytycznych;
  3. Dostosowana strategia wdrożenia;
  4. Procent przestrzegania wytycznych (wczesne badania przesiewowe, profilaktyka i leczenie delirium);
  5. ocena procesu pod kątem istotnych wyników klinicznych, ocena ekonomiczna, częstość delirium.
  6. Ponowna walidacja narzędzi przesiewowych delirium (CAM-ICU i ICDSC)
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ekonomiczna
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Analiza ekonomiczna zostanie przeprowadzona z perspektywy ochrony zdrowia. Badacze obliczą i porównają bezpośrednie koszty medyczne zwykłej opieki (przed) i opieki po wdrożeniu wytycznych. Dodatkowo zostanie obliczony koszt procesu wdrożenia dopasowanych wytycznych. Analiza ekonomiczna będzie analizą minimalizacji kosztów.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Współpracownicy

Albert Schweitzer Hospital
Maasstad Hospital
Sint Franciscus Gasthuis
Ikazia Hospital, Rotterdam
IJsselland Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Erwin W. Ista, Dr, Erasmus MC University Medical Center Rotterdam/ ZonMw
  • Dyrektor Studium: Mathieu van der Jagt, MD, PhD, Department of Intensive Care, Erasmus MC - University Medical Center Rotterdam, Netherlands
  • Główny śledczy: Zoran Trogrlic, MSc, Department of Intensive Care, Erasmus MC - University Medical Center Rotterdam, Netherlands

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 80-82315-97-12025

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj