- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01952899
ICU DElirium in Clinical Practice Implementation Evaluation Study Screening og behandling (iDECePTIvE)
30. september 2013 opdateret af: Z. Trogrlic, Erasmus Medical Center
Forbedring af plejen til ICU-patienter med delirium ved tidlig screening og behandling
Formål: Delirium er en vigtig og hyppigt forekommende komplikation hos intensivpatienter.
Screening og behandling af delirium er dog ikke i overensstemmelse med gældende nationale og internationale retningslinjer.
Det første formål med denne prospektive undersøgelse er at beskrive barriererne og facilitatorerne for overholdelse af retningslinjer.
For det andet vil efterforskerne udvikle en skræddersyet implementeringsstrategi.
Til sidst vil efterforskerne beskrive virkningerne af den skræddersyede implementering på overholdelse af retningslinjen i en pilotundersøgelse.
Design: Nuværende praksis, holdninger og afvigelser fra en national (hollandsk) delirium-retningslinje vil blive vurderet i en prospektiv før-måling.
Barrierer og facilitatorer vil blive identificeret med undersøgelser og fokusgruppeinterviews.
Overholdelse af retningslinjerne vil blive undersøgt i et før-efter-studie på 7 intensivafdelinger i det sydvestlige Holland.
Ydermere vil effekten af en multifacetteret implementeringsstrategistyret implementering blive vurderet med hensyn til vigtige kliniske resultater, såsom dødelighed og deliriumforekomst.
Befolkning: Professionelle (læger/intensivister, sygeplejersker og psykiatere) og intensivpatienter.
Intervention: Delirium-retningslinjen fra Dutch Society of Intensive Care (NVIC) er implementeret i denne undersøgelse.
Implementeringsstrategier: Barrierer og facilitatorer vil blive fastlagt i fokusgruppeinterviews (n=7) med sundhedspersonale, hvilket resulterer i en skræddersyet guideline implementeringsstrategi.
Ved udviklingen af strategierne vil der blive lagt særlig vægt på at opretholde overholdelse af retningslinjerne.
Hovedresultat: 1.
Nuværende praksis; 2. Barrierer og facilitatorer for overholdelse af retningslinjer; 3. Skræddersyet implementeringsstrategi; 4. Procentdel af overholdelse af retningslinjen (tidlig screening, forebyggelse og behandling af delirium); 5. Effekter af implementering på resultater (økonomisk, dødelighed, delirium forekomst).
Dataanalyse / effekt: Hovedeffekterne, overholdelse af retningslinjer, vil blive evalueret ved at sammenligne før og efter målinger.
Beregner ud fra 90 % effekt, 2-sidet alfa=0,01,
231 patienter pr. perioder vil være tilstrækkeligt til at teste den foreslåede overholdelse på 85 %.
Økonomisk evaluering: Den økonomiske analyse vil blive udført ud fra et sundhedsfagligt perspektiv.
Investigator vil beregne og sammenligne de direkte medicinske omkostninger ved sædvanlig pleje (før) og pleje efter implementering af retningslinjen.
Derudover vil omkostningerne ved den skræddersyede guideline implementeringsproces blive beregnet.
Den økonomiske analyse vil være en omkostningsminimeringsanalyse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Holland, 3000 CA
- Rekruttering
- Erasmus MC Academic Medica Center Rotterdam
-
Kontakt:
- Zoran Trogrlic, MSc
- Telefonnummer: +30 (0) 10 7030497
- E-mail: z.trogrlic@erasmusmc.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ICU patienter og fagfolk
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Screening af delirium af alle patienter
- Måling af guideline adherence for alle fagfolk, der arbejder på ICU
- Implementeringsvejledning: alle fagfolk
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Albert Schweitzer Hospital
|
|
Erasmus MC Akademisk Hospital
|
|
Ikazia Hospital
|
|
IJsselland Hospital
|
|
Maasstad Hospital
|
|
Sint Franciscus Gasthuis Hospital
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delirium retningslinje overholdelse
Tidsramme: 36 måneder
|
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økonomisk evaluering
Tidsramme: 1 måned
|
Den økonomiske analyse vil blive udført ud fra et sundhedsfagligt perspektiv.
Efterforskere vil beregne og sammenligne de direkte medicinske omkostninger ved sædvanlig pleje (før) og pleje efter implementering af retningslinjen.
Derudover vil omkostningerne ved den skræddersyede guideline implementeringsproces blive beregnet.
Den økonomiske analyse vil være en omkostningsminimeringsanalyse.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Erwin W. Ista, Dr, Erasmus MC University Medical Center Rotterdam/ ZonMw
- Studieleder: Mathieu van der Jagt, MD, PhD, Department of Intensive Care, Erasmus MC - University Medical Center Rotterdam, Netherlands
- Ledende efterforsker: Zoran Trogrlic, MSc, Department of Intensive Care, Erasmus MC - University Medical Center Rotterdam, Netherlands
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. maj 2015
Studieafslutning (FORVENTET)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2013
Først opslået (SKØN)
30. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
1. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 80-82315-97-12025
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Delirium
-
Alexandria UniversityAfsluttetClozapinforgiftning | Hypoaktivt delirium | Tricyklisk antidepressiv forgiftning | Antikolinerg delirium | Antipsykotisk Toksicitet | CNS-depression | Procyclidininduceret deliriumEgypten
-
Duke UniversityIkke rekrutterer endnuDelirium Forvirringstilstand | Hyperaktivt delirium | Delirium på intensivafdelingen | Agiteret deliriumForenede Stater
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationUkendtDelirium | Delirium, årsag ukendt | Delirium af blandet oprindelse | Delirium Forvirringstilstand | Delirium lægemiddel-induceretIsrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicAfsluttetDelirium i alderdommen | Delirium af blandet oprindelse | Delirium overlejret på demens | Delirium ForvirringstilstandNorge
-
Sengkang General HospitalRekrutteringDelirium og postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) | Delirium, postoperativt | Delirium - PostoperativtSingapore
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaIkke rekrutterer endnuDelirium i alderdommen | Delirium behandling | Delirium ForvirringstilstandSpanien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDelirium | Delirium på Emergence | Høretab | Høretab, højfrekvent | Høretab, sensorineural | Delirium, årsag ukendt | Høretab, bilateralt | Hørehandicap | Delirium i alderdommen | Delirium af blandet oprindelse | Delirium overlejret på demens | Delirium Forvirringstilstand | Delirium med demens | Høretab, Funktionel | Høretab... og andre forholdForenede Stater
-
Universidad de SantanderUkendtDelirium af blandet oprindelse | Hypoaktivt delirium | Hyperaktivt deliriumColombia
-
Wonkwang University HospitalAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts General Hospital; Columbia University; Ohio State UniversityRekrutteringDelirium i alderdommen | Delirium, postoperativtForenede Stater