Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ICU DElirium in Clinical Practice Implementation Evaluation Study Screening og behandling (iDECePTIvE)

30. september 2013 opdateret af: Z. Trogrlic, Erasmus Medical Center

Forbedring af plejen til ICU-patienter med delirium ved tidlig screening og behandling

Formål: Delirium er en vigtig og hyppigt forekommende komplikation hos intensivpatienter. Screening og behandling af delirium er dog ikke i overensstemmelse med gældende nationale og internationale retningslinjer. Det første formål med denne prospektive undersøgelse er at beskrive barriererne og facilitatorerne for overholdelse af retningslinjer. For det andet vil efterforskerne udvikle en skræddersyet implementeringsstrategi. Til sidst vil efterforskerne beskrive virkningerne af den skræddersyede implementering på overholdelse af retningslinjen i en pilotundersøgelse. Design: Nuværende praksis, holdninger og afvigelser fra en national (hollandsk) delirium-retningslinje vil blive vurderet i en prospektiv før-måling. Barrierer og facilitatorer vil blive identificeret med undersøgelser og fokusgruppeinterviews. Overholdelse af retningslinjerne vil blive undersøgt i et før-efter-studie på 7 intensivafdelinger i det sydvestlige Holland. Ydermere vil effekten af ​​en multifacetteret implementeringsstrategistyret implementering blive vurderet med hensyn til vigtige kliniske resultater, såsom dødelighed og deliriumforekomst. Befolkning: Professionelle (læger/intensivister, sygeplejersker og psykiatere) og intensivpatienter. Intervention: Delirium-retningslinjen fra Dutch Society of Intensive Care (NVIC) er implementeret i denne undersøgelse. Implementeringsstrategier: Barrierer og facilitatorer vil blive fastlagt i fokusgruppeinterviews (n=7) med sundhedspersonale, hvilket resulterer i en skræddersyet guideline implementeringsstrategi. Ved udviklingen af ​​strategierne vil der blive lagt særlig vægt på at opretholde overholdelse af retningslinjerne. Hovedresultat: 1. Nuværende praksis; 2. Barrierer og facilitatorer for overholdelse af retningslinjer; 3. Skræddersyet implementeringsstrategi; 4. Procentdel af overholdelse af retningslinjen (tidlig screening, forebyggelse og behandling af delirium); 5. Effekter af implementering på resultater (økonomisk, dødelighed, delirium forekomst). Dataanalyse / effekt: Hovedeffekterne, overholdelse af retningslinjer, vil blive evalueret ved at sammenligne før og efter målinger. Beregner ud fra 90 % effekt, 2-sidet alfa=0,01, 231 patienter pr. perioder vil være tilstrækkeligt til at teste den foreslåede overholdelse på 85 %. Økonomisk evaluering: Den økonomiske analyse vil blive udført ud fra et sundhedsfagligt perspektiv. Investigator vil beregne og sammenligne de direkte medicinske omkostninger ved sædvanlig pleje (før) og pleje efter implementering af retningslinjen. Derudover vil omkostningerne ved den skræddersyede guideline implementeringsproces blive beregnet. Den økonomiske analyse vil være en omkostningsminimeringsanalyse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holland, 3000 CA
        • Rekruttering
        • Erasmus MC Academic Medica Center Rotterdam
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ICU patienter og fagfolk

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Screening af delirium af alle patienter
  • Måling af guideline adherence for alle fagfolk, der arbejder på ICU
  • Implementeringsvejledning: alle fagfolk

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Albert Schweitzer Hospital
Erasmus MC Akademisk Hospital
Ikazia Hospital
IJsselland Hospital
Maasstad Hospital
Sint Franciscus Gasthuis Hospital

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delirium retningslinje overholdelse
Tidsramme: 36 måneder
  1. Nuværende praksis;
  2. Barrierer og facilitatorer for overholdelse af retningslinjer;
  3. Skræddersyet implementeringsstrategi;
  4. Procentdel af overholdelse af retningslinjen (tidlig screening, forebyggelse og behandling af delirium);
  5. procesevaluering i forhold til relevante kliniske resultater, økonomisk vurdering, delirium forekomst.
  6. Revalidering af deliriumscreeningsværktøjer (CAM-ICU og ICDSC)
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Økonomisk evaluering
Tidsramme: 1 måned
Den økonomiske analyse vil blive udført ud fra et sundhedsfagligt perspektiv. Efterforskere vil beregne og sammenligne de direkte medicinske omkostninger ved sædvanlig pleje (før) og pleje efter implementering af retningslinjen. Derudover vil omkostningerne ved den skræddersyede guideline implementeringsproces blive beregnet. Den økonomiske analyse vil være en omkostningsminimeringsanalyse.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Erwin W. Ista, Dr, Erasmus MC University Medical Center Rotterdam/ ZonMw
  • Studieleder: Mathieu van der Jagt, MD, PhD, Department of Intensive Care, Erasmus MC - University Medical Center Rotterdam, Netherlands
  • Ledende efterforsker: Zoran Trogrlic, MSc, Department of Intensive Care, Erasmus MC - University Medical Center Rotterdam, Netherlands

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2013

Først opslået (SKØN)

30. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Abonner