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O ICU DElirium no Estudo de Avaliação de Implementação da Prática Clínica Triagem e Tratamento (iDECePTIvE)

30 de setembro de 2013 atualizado por: Z. Trogrlic, Erasmus Medical Center

Melhoria do atendimento para pacientes de UTI com delirium por meio de triagem e tratamento precoces

Objetivo: O delirium é uma complicação importante e frequente em pacientes de terapia intensiva. No entanto, a triagem e o tratamento do delirium não estão de acordo com as diretrizes nacionais e internacionais atuais. O primeiro objetivo deste estudo prospectivo é descrever as barreiras e facilitadores para a adesão às diretrizes. Em segundo lugar, os investigadores desenvolverão uma estratégia de implementação personalizada. Por fim, os investigadores descreverão os efeitos da implementação personalizada na adesão à diretriz em um estudo piloto. Projeto: As práticas atuais, atitudes e desvios de uma diretriz nacional (holandesa) de delirium serão avaliados em uma medição prévia prospectiva. Barreiras e facilitadores serão identificados com pesquisas e entrevistas com grupos focais. A adesão à diretriz será estudada em um estudo antes e depois em 7 UTIs no sudoeste da Holanda. Além disso, o efeito de uma implementação guiada por estratégia de implementação multifacetada será avaliado em relação a resultados clínicos importantes, como mortalidade e incidência de delirium. População: Profissionais (Médicos/Intensivistas, Enfermeiros e Psiquiatras) e pacientes de UTI. Intervenção: A diretriz delirium da Sociedade Holandesa de Terapia Intensiva (NVIC) é implementada neste estudo. Estratégias de implementação: Barreiras e facilitadores serão determinados em entrevistas de grupo focal (n=7) com profissionais de saúde, resultando em uma estratégia de implementação de diretriz personalizada. No desenvolvimento das estratégias, atenção específica será dada para manter a adesão à diretriz. Resultado principal: 1. Práticas atuais; 2. Barreiras e facilitadores para adesão às diretrizes; 3. Estratégia de implementação sob medida; 4. Porcentagem de adesão à diretriz (triagem precoce, prevenção e tratamento do delirium); 5. Efeitos da implementação nos resultados (econômicos, mortalidade, incidência de delirium). Análise dos dados/potência: Os principais efeitos, adesão à diretriz, serão avaliados comparando as medidas antes e depois. Calculando a partir de 90% de potência, alfa de 2 lados = 0,01, 231 pacientes por períodos serão suficientes para testar a adesão proposta de 85%. Avaliação econômica: A análise econômica será realizada a partir de uma perspectiva de saúde. O investigador calculará e comparará os custos médicos diretos dos cuidados habituais (antes) e dos cuidados após a implementação da diretriz. Além disso, o custo do processo de implementação da diretriz sob medida será calculado. A análise econômica será uma análise de minimização de custos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holanda, 3000 CA
        • Recrutamento
        • Erasmus MC Academic Medica Center Rotterdam
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes e profissionais de UTI

Descrição

Critério de inclusão:

  • Triagem delirium por todos os pacientes
  • Mensuração da adesão às diretrizes para todos os profissionais que atuam na UTI
  • Diretriz de implementação: todos os profissionais

Critério de exclusão:

  • não

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Hospital Albert Schweitzer
Hospital Académico Erasmus MC
Hospital Ikazia
Hospital IJsselland
Hospital Maasstad
Hospital São Francisco Gasthuis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão às diretrizes de delirium
Prazo: 36 meses
  1. Práticas atuais;
  2. Barreiras e facilitadores para adesão às diretrizes;
  3. Estratégia de implementação personalizada;
  4. Porcentagem de adesão à diretriz (triagem precoce, prevenção e tratamento do delirium);
  5. avaliação do processo em termos de resultados clínicos relevantes, avaliação econômica, incidência de delirium.
  6. Revalidação das ferramentas de triagem de delirium (CAM-ICU e ICDSC)
36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação econômica
Prazo: 1 mês
A análise econômica será realizada a partir de uma perspectiva de saúde. Os investigadores calcularão e compararão os custos médicos diretos dos cuidados habituais (antes) e dos cuidados após a implementação da diretriz. Além disso, o custo do processo de implementação da diretriz sob medida será calculado. A análise econômica será uma análise de minimização de custos.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Erwin W. Ista, Dr, Erasmus MC University Medical Center Rotterdam/ ZonMw
  • Diretor de estudo: Mathieu van der Jagt, MD, PhD, Department of Intensive Care, Erasmus MC - University Medical Center Rotterdam, Netherlands
  • Investigador principal: Zoran Trogrlic, MSc, Department of Intensive Care, Erasmus MC - University Medical Center Rotterdam, Netherlands

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

1 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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