임상 실습 구현 평가 연구 스크리닝 및 치료의 ICU DElirium (iDECePTIvE)
2013년 9월 30일 업데이트: Z. Trogrlic, Erasmus Medical Center
조기 선별 및 치료를 통한 정신 착란 중환자실 환자 치료 개선
목적: 섬망은 중환자실 환자에게 중요하고 자주 발생하는 합병증입니다.
그러나 섬망의 선별 및 치료는 현재의 국내 및 국제 지침에 따르지 않습니다.
이 전향적 연구의 첫 번째 목표는 지침 준수에 대한 장벽과 촉진제를 설명하는 것입니다.
둘째, 조사관은 맞춤형 구현 전략을 개발할 것입니다.
마지막으로 조사관은 파일럿 연구에서 지침 준수에 대한 맞춤형 구현의 효과를 설명합니다.
디자인: 국가(네덜란드) 정신 착란 가이드라인의 현재 관행, 태도 및 편차는 전향적인 측정 전 평가에서 평가됩니다.
장애물과 조력자는 설문 조사와 포커스 그룹 인터뷰를 통해 식별됩니다.
지침 준수 여부는 네덜란드 남서부에 있는 7개 ICU의 전후 연구에서 연구될 것입니다.
또한 사망률 및 정신 착란 발생률과 같은 중요한 임상 결과와 관련하여 다면적 실행 전략에 따른 실행의 효과를 평가할 것입니다.
모집단: 전문가(의사/중환자, 간호사 및 정신과 의사) 및 ICU 환자.
개입: 이 연구에서는 NVIC(네덜란드 집중 치료 학회)의 섬망 가이드라인을 구현합니다.
구현 전략: 장벽과 촉진자는 의료 전문가와의 포커스 그룹 인터뷰(n=7)에서 결정되어 맞춤형 지침 구현 전략을 도출합니다.
전략을 개발할 때 지침 준수를 유지하는 데 특별한 주의를 기울일 것입니다.
주요 결과: 1.
현재 관행; 2. 지침 준수의 장벽 및 촉진제 3. 맞춤형 실행 전략 4. 지침(섬망의 조기검진, 예방 및 치료) 준수율 5. 실행이 결과에 미치는 영향(경제적, 사망률, 섬망 발병률).
데이터 분석 / 파워 : 측정 전과 후를 비교하여 주요 효과인 지침 준수 여부를 평가합니다.
90% 전력에서 계산, 양면 알파=0.01,
기간당 231명의 환자는 85%의 제안된 순응도를 테스트하기에 충분할 것입니다.
경제적 평가: 경제적 분석은 의료 관점에서 수행됩니다.
연구자는 가이드라인 적용 전 일반 진료와 시행 후 진료에 대한 직접적인 의료비를 산정하고 비교한다.
또한 맞춤형 가이드라인 구현 프로세스 비용이 계산됩니다.
경제 분석은 비용 최소화 분석이 될 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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South Holland
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Rotterdam, South Holland, 네덜란드, 3000 CA
- 모병
- Erasmus MC Academic Medica Center Rotterdam
-
연락하다:
- Zoran Trogrlic, MSc
- 전화번호: +30 (0) 10 7030497
- 이메일: z.trogrlic@erasmusmc.nl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICU 환자 및 전문가
설명
포함 기준:
- 모든 환자의 섬망 스크리닝
- 중환자실에서 근무하는 모든 전문가의 가이드라인 준수도 측정
- 구현 지침: 모든 전문가
제외 기준:
- 아니요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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알베르트 슈바이처 병원
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에라스무스 MC 아카데믹 병원
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이카지아 병원
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아이셀랜드 병원
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마스타드 병원
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신트 프란시스쿠스 가스튜이스 병원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬망 지침 준수
기간: 36개월
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경제성 평가
기간: 1 개월
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경제 분석은 건강 관리 관점에서 수행됩니다.
조사관은 가이드라인 시행 전 일반 진료와 시행 후 진료의 직접 의료비를 산정·비교한다.
또한 맞춤형 가이드라인 구현 프로세스 비용이 계산됩니다.
경제 분석은 비용 최소화 분석이 될 것입니다.
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Erwin W. Ista, Dr, Erasmus MC University Medical Center Rotterdam/ ZonMw
- 연구 책임자: Mathieu van der Jagt, MD, PhD, Department of Intensive Care, Erasmus MC - University Medical Center Rotterdam, Netherlands
- 수석 연구원: Zoran Trogrlic, MSc, Department of Intensive Care, Erasmus MC - University Medical Center Rotterdam, Netherlands
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
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