Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ICU DElirium in Clinical Practice Implementering Evaluering Studie Screening og behandling (iDECePTIvE)

30. september 2013 oppdatert av: Z. Trogrlic, Erasmus Medical Center

Forbedring av omsorg for ICU-pasienter med delirium ved tidlig screening og behandling

Mål: Delirium er en viktig og hyppig forekommende komplikasjon hos intensivpasienter. Screening og behandling av delirium er imidlertid ikke i samsvar med gjeldende nasjonale og internasjonale retningslinjer. Det første målet med denne prospektive studien er å beskrive barrierene og tilretteleggerne for å følge retningslinjer. For det andre vil etterforskerne utvikle en skreddersydd implementeringsstrategi. Til slutt vil etterforskerne beskrive effektene av den skreddersydde implementeringen på etterlevelsen av retningslinjen i en pilotstudie. Utforming: Gjeldende praksis, holdninger og avvik fra en nasjonal (nederlandsk) delirium-retningslinje vil bli vurdert i en prospektiv før-måling. Barrierer og tilretteleggere vil bli identifisert med undersøkelser og fokusgruppeintervjuer. Overholdelse av retningslinjen vil bli studert i en før-etter-studie på 7 intensivavdelinger i Sørvest-Nederland. Videre vil effekten av en mangefasettert implementeringsstrategiveiledet implementering vurderes med hensyn til viktige kliniske utfall, som dødelighet og deliriumforekomst. Befolkning: Fagpersoner (leger/intensivister, sykepleiere og psykiatere) og ICU-pasienter. Intervensjon: Delirium-retningslinjen til den nederlandske foreningen for intensivbehandling (NVIC) er implementert i denne studien. Implementeringsstrategier: Barrierer og tilretteleggere vil bli bestemt i fokusgruppeintervjuer (n=7) med helsepersonell, noe som resulterer i en skreddersydd retningslinjer for implementeringsstrategi. I utviklingen av strategiene vil det bli gitt spesiell oppmerksomhet til å opprettholde retningslinjene. Hovedresultat: 1. Gjeldende praksis; 2. Barrierer og tilretteleggere for overholdelse av retningslinjer; 3. Skreddersydd implementeringsstrategi; 4. Prosentandel av overholdelse av retningslinjen (tidlig screening, forebygging og behandling av delirium); 5. Effekter av implementering på utfall (økonomisk, dødelighet, deliriumforekomst). Dataanalyse / kraft: Hovedeffektene, overholdelse av retningslinjer, vil bli evaluert ved å sammenligne før og etter målinger. Beregner fra 90 % effekt, 2-sidig alfa=0,01, 231 pasienter per perioder vil være tilstrekkelig til å teste den foreslåtte etterlevelsen på 85 %. Økonomisk evaluering: Den økonomiske analysen vil bli utført fra et helsevesenperspektiv. Etterforsker vil beregne og sammenligne de direkte medisinske kostnadene ved vanlig pleie (før) og pleie etter implementering av retningslinjen. I tillegg vil kostnadene for den skreddersydde implementeringsprosessen for retningslinjer bli beregnet. Den økonomiske analysen vil være en kostnadsminimeringsanalyse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Nederland, 3000 CA
        • Rekruttering
        • Erasmus MC Academic Medica Center Rotterdam
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ICU pasienter og fagpersoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Screening av delirium av alle pasienter
  • Måling av overholdelse av ledelinjer for alle fagfolk som jobber på intensivavdelingen
  • Implementeringsveiledning: alle fagfolk

Ekskluderingskriterier:

  • Nei

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Albert Schweitzer sykehus
Erasmus MC akademisk sykehus
Ikazia sykehus
IJsselland sykehus
Maasstad sykehus
Sint Franciscus Gasthuis sykehus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av retningslinjene for delirium
Tidsramme: 36 måneder
  1. Gjeldende praksis;
  2. Barrierer og tilretteleggere for overholdelse av retningslinjer;
  3. Skreddersydd implementeringsstrategi;
  4. Prosentandel av overholdelse av retningslinjen (tidlig screening, forebygging og behandling av delirium);
  5. prosessevaluering med tanke på relevante kliniske utfall, økonomisk vurdering, deliriumforekomst.
  6. Revalidering av deliriumscreeningsverktøy (CAM-ICU og ICDSC)
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økonomisk evaluering
Tidsramme: 1 måned
Den økonomiske analysen vil bli utført fra et helsevesenperspektiv. Etterforskerne vil beregne og sammenligne de direkte medisinske kostnadene ved vanlig pleie (før) og pleie etter implementering av retningslinjen. I tillegg vil kostnadene for den skreddersydde implementeringsprosessen for retningslinjer bli beregnet. Den økonomiske analysen vil være en kostnadsminimeringsanalyse.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Erwin W. Ista, Dr, Erasmus MC University Medical Center Rotterdam/ ZonMw
  • Studieleder: Mathieu van der Jagt, MD, PhD, Department of Intensive Care, Erasmus MC - University Medical Center Rotterdam, Netherlands
  • Hovedetterforsker: Zoran Trogrlic, MSc, Department of Intensive Care, Erasmus MC - University Medical Center Rotterdam, Netherlands

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

30. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere