Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het ICU DElirium in de klinische praktijk Implementatie Evaluatie Studie Screening en behandeling (iDECePTIvE)

30 september 2013 bijgewerkt door: Z. Trogrlic, Erasmus Medical Center

Verbetering van de zorg voor IC-patiënten met delirium door vroege screening en behandeling

Doelstelling: Delirium is een belangrijke en veel voorkomende complicatie bij patiënten op de intensive care. Screening en behandeling van delier is echter niet in overeenstemming met de huidige nationale en internationale richtlijnen. Het eerste doel van deze prospectieve studie is het beschrijven van de barrières en factoren die de naleving van richtlijnen in de weg staan. Ten tweede zullen onderzoekers een implementatiestrategie op maat ontwikkelen. Ten slotte beschrijven onderzoekers in een pilotstudie de effecten van de maatwerkimplementatie op de naleving van de richtlijn. Opzet: Huidige praktijken, attitudes en afwijkingen van een landelijke (Nederlandse) richtlijn voor delier worden getoetst in een prospectieve voormeting. Belemmeringen en facilitators zullen worden geïdentificeerd met enquêtes en interviews met focusgroepen. In een voor-na-onderzoek op 7 IC's in Zuidwest-Nederland wordt de naleving van de richtlijn onderzocht. Verder zal het effect van een veelzijdige implementatiestrategiegestuurde implementatie worden beoordeeld met betrekking tot belangrijke klinische uitkomsten, zoals mortaliteit en delierincidentie. Bevolking: Professionals (Artsen/intensivisten, verpleegkundigen en psychiaters) en IC-patiënten. Interventie: In dit onderzoek wordt de richtlijn delirium van de Nederlandse Vereniging voor Intensive Care (NVIC) geïmplementeerd. Implementatiestrategieën: Barrières en facilitators zullen worden bepaald in focusgroepinterviews (n=7) met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, resulterend in een op maat gemaakte richtlijnimplementatiestrategie. Bij de ontwikkeling van de strategieën zal specifieke aandacht worden besteed aan het handhaven van de richtlijnnaleving. Belangrijkste resultaat: 1. Huidige praktijken; 2. Barrières en facilitators voor het naleven van richtlijnen; 3. Implementatiestrategie op maat; 4. Percentage van naleving van de richtlijn (vroegtijdige screening, preventie en behandeling van delirium); 5. Effecten van implementatie op uitkomsten (economisch, mortaliteit, deliriumincidentie). Data-analyse / power: De belangrijkste effecten, naleving van de richtlijn, zullen worden geëvalueerd door de voor- en nametingen te vergelijken. Rekenen vanaf 90% vermogen, 2-zijdige alfa=0,01, 231 patiënten per periode zullen voldoende zijn om de voorgestelde therapietrouw van 85% te testen. Economische evaluatie: De economische analyse zal worden uitgevoerd vanuit het perspectief van de gezondheidszorg. Onderzoeker berekent en vergelijkt de directe medische kosten van gebruikelijke zorg (voor) en zorg na implementatie van de richtlijn. Daarnaast worden de kosten van het implementatietraject van de richtlijn op maat berekend. De economische analyse zal een kostenminimalisatieanalyse zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Nederland, 3000 CA
        • Werving
        • Erasmus MC Academic Medica Center Rotterdam
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

IC-patiënten en professionals

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Screening van delirium door alle patiënten
  • Meten van de naleving van richtlijnen voor alle professionals die op de IC werken
  • Uitvoeringsrichtlijn: alle professionals

Uitsluitingscriteria:

  • Nee

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Albert Schweitzer-ziekenhuis
Academisch Ziekenhuis Erasmus MC
Ikazia Ziekenhuis
IJsselland ziekenhuis
Maasstad Ziekenhuis
Sint Franciscus Gasthuis Ziekenhuis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van de deliriumrichtlijn
Tijdsspanne: 36 maanden
  1. Huidige praktijken;
  2. Belemmeringen en facilitators voor het naleven van richtlijnen;
  3. Implementatiestrategie op maat;
  4. Percentage naleving van de richtlijn (vroegtijdige screening, preventie en behandeling van delirium);
  5. procesevaluatie in termen van relevante klinische uitkomsten, economische beoordeling, deliriumincidentie.
  6. Hervalidatie van tools voor deliriumscreening (CAM-ICU en ICDSC)
36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Economische evaluatie
Tijdsspanne: 1 maand
De economische analyse zal worden uitgevoerd vanuit het perspectief van de gezondheidszorg. Onderzoekers zullen de directe medische kosten van gebruikelijke zorg (voor) en zorg na implementatie van de richtlijn berekenen en vergelijken. Daarnaast worden de kosten van het implementatietraject van de richtlijn op maat berekend. De economische analyse zal een kostenminimalisatieanalyse zijn.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Erwin W. Ista, Dr, Erasmus MC University Medical Center Rotterdam/ ZonMw
  • Studie directeur: Mathieu van der Jagt, MD, PhD, Department of Intensive Care, Erasmus MC - University Medical Center Rotterdam, Netherlands
  • Hoofdonderzoeker: Zoran Trogrlic, MSc, Department of Intensive Care, Erasmus MC - University Medical Center Rotterdam, Netherlands

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2015

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren