Registre du télaprévir et du bocéprévir en pratique clinique courante
14 juillet 2015 mis à jour par: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Connaître par la pratique clinique de routine l'efficacité et l'innocuité du traitement actuel du virus de l'hépatite C, génotype 1, pour les patients qui n'ont jamais été traités et pour les patients qui ont déjà été traités
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1553
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Almería, Espagne
- Hospital de Poniente
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Almería, Espagne
- Hospital Torrecardenas
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Badajoz, Espagne
- Hospital Infanta Cristina
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Bilbao, Espagne
- Hospital Universitario de Cruces
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Ciudad Real, Espagne
- Hospital General de Ciudad Real
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Cáceres, Espagne
- Hospital San Pedro De Alcantara
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Cádiz, Espagne
- Hospital Puerta del Mar
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Córdoba, Espagne
- Hospital Reina Sofía
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Granada, Espagne
- Hospital Universitario de San Cecilio
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Granada, Espagne
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
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Guadalajara, Espagne
- Hospital de Guadalajara
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Huelva, Espagne
- Hospital Juan Ramón Jiménez
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Huesca, Espagne
- Hospital San Jorge
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Jaén, Espagne
- Complejo Hospitalario de Jaén
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La Coruña, Espagne
- Hospital Universitario A Coruna
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León, Espagne
- Hospital de León
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Madrid, Espagne
- Hospital Ramon y Cajal
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Madrid, Espagne
- Hospital Universitario La Paz
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Madrid, Espagne
- Hospital Universitario de La Princesa
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Murcia, Espagne
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
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Murcia, Espagne
- Hospital Morales Meseguer
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Murcia, Espagne
- Hospital Reina Sofía
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Málaga, Espagne
- Hospital Universitario Carlos Haya
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Málaga, Espagne
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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Oviedo, Espagne
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Salamanca, Espagne
- Hospital Universitario De Salamanca
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San Sebastián, Espagne
- Hospital Universitario de Donostia
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Sevilla, Espagne
- Hospital Universitario de Valme
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Sevilla, Espagne
- Hospital Universitario Virgen De La Macarena
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Sevilla, Espagne
- Hospital Unviersitario Virgen del Rocio
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Toledo, Espagne
- Complejo Hospitalario de Toledo
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Valencia, Espagne
- Hospital Arnau de Vilanova
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Valencia, Espagne
- Hospital Clínico de Valencia
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Valencia, Espagne
- Hospital General de Valencia
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Valencia, Espagne
- Hospital La Fe
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Valladolid, Espagne
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
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Valladolid, Espagne
- Hospital Universitario Río Hortega
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Zamora, Espagne
- Hospital de Zamora
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Zaragoza, Espagne
- Hospital Universitario Miguel Servet
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Zaragoza, Espagne
- Hospital Clínico Universitario de Zaragoza
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Gran Canaria
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Las Palmas de Gran Canaria, Gran Canaria, Espagne
- Hospital Universitario Doctor Negrin
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Granada
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Motril, Granada, Espagne
- Hospital Comarcal Santa Ana
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La Coruña
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Santiago de Compostela, La Coruña, Espagne
- Hospital Universitario de Santiago de Compostela
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, Espagne
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
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Mallorca
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Palma de Mallorca, Mallorca, Espagne
- Hospital Son Espases
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Murcia
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Lorca, Murcia, Espagne
- Hospital General Universitario Rafael Méndez
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Málaga
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Marbella, Málaga, Espagne
- Agencia Sanitaria Costa del Sol
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Tenerife
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Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Espagne
- Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'hépatite C chronique, génotype 1, éligibles au traitement par télaprévir ou bocéprévir
La description
Critère d'intégration:
- Patients infectés par le virus de l'hépatite C, génotype 1
- Indication de traitement par télaprévir ou bocéprévir dans la fibrose F3 et F4
Critère d'exclusion:
- Participer à d'autres
- Incapacité à suivre un suivi
- Contre-indications à la trithérapie
- Co-infecté par le VIH et le VHB (virus de l'hépatite B)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients atteints d'hépatite C, génotype 1
Patients atteints d'hépatite C, génotype 1, traités par télaprévir ou bocéprévir
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité du traitement actuel du virus de l'hépatite C, génotype 1, pour les patients qui n'ont jamais été traités et pour les patients qui ont déjà été traités
Délai: 12 mois
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Connaître par la pratique clinique de routine le pourcentage de patients qui ont un VHC-ARN négatif
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12 mois
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Sécurité du traitement actuel du virus de l'hépatite C, génotype 1, pour les patients qui n'ont jamais été traités et pour les patients qui ont déjà été traités
Délai: 12 mois
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Nombre et fréquences des événements indésirables graves (EIG) au cours du traitement
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Javier Salmerón Escobar, Hospital Universitario de San Cecilio
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2013
Première publication (Estimation)
9 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FPS-TEL-2013-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .