Register van telaprevir en boceprevir in de dagelijkse klinische praktijk
14 juli 2015 bijgewerkt door: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Door routinematige klinische praktijk de effectiviteit en veiligheid kennen van de huidige behandeling van het hepatitis C-virus, genotype 1, voor patiënten die nog nooit zijn behandeld en voor patiënten die eerder zijn behandeld
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1553
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Almería, Spanje
- Hospital de Poniente
-
Almería, Spanje
- Hospital Torrecardenas
-
Badajoz, Spanje
- Hospital Infanta Cristina
-
Bilbao, Spanje
- Hospital Universitario de Cruces
-
Ciudad Real, Spanje
- Hospital General de Ciudad Real
-
Cáceres, Spanje
- Hospital San Pedro De Alcantara
-
Cádiz, Spanje
- Hospital Puerta del Mar
-
Córdoba, Spanje
- Hospital Reina Sofía
-
Granada, Spanje
- Hospital Universitario de San Cecilio
-
Granada, Spanje
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Guadalajara, Spanje
- Hospital de Guadalajara
-
Huelva, Spanje
- Hospital Juan Ramón Jiménez
-
Huesca, Spanje
- Hospital San Jorge
-
Jaén, Spanje
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
La Coruña, Spanje
- Hospital Universitario A Coruna
-
León, Spanje
- Hospital de León
-
Madrid, Spanje
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanje
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spanje
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Murcia, Spanje
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Murcia, Spanje
- Hospital Morales Meseguer
-
Murcia, Spanje
- Hospital Reina Sofía
-
Málaga, Spanje
- Hospital Universitario Carlos Haya
-
Málaga, Spanje
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Oviedo, Spanje
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Salamanca, Spanje
- Hospital Universitario De Salamanca
-
San Sebastián, Spanje
- Hospital Universitario de Donostia
-
Sevilla, Spanje
- Hospital Universitario de Valme
-
Sevilla, Spanje
- Hospital Universitario Virgen De La Macarena
-
Sevilla, Spanje
- Hospital Unviersitario Virgen del Rocio
-
Toledo, Spanje
- Complejo Hospitalario de Toledo
-
Valencia, Spanje
- Hospital Arnau de Vilanova
-
Valencia, Spanje
- Hospital Clínico de Valencia
-
Valencia, Spanje
- Hospital General de Valencia
-
Valencia, Spanje
- Hospital La Fe
-
Valladolid, Spanje
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Valladolid, Spanje
- Hospital Universitario Río Hortega
-
Zamora, Spanje
- Hospital de Zamora
-
Zaragoza, Spanje
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Zaragoza, Spanje
- Hospital Clínico Universitario de Zaragoza
-
-
Gran Canaria
-
Las Palmas de Gran Canaria, Gran Canaria, Spanje
- Hospital Universitario Doctor Negrin
-
-
Granada
-
Motril, Granada, Spanje
- Hospital Comarcal Santa Ana
-
-
La Coruña
-
Santiago de Compostela, La Coruña, Spanje
- Hospital Universitario de Santiago de Compostela
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanje
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
-
Mallorca
-
Palma de Mallorca, Mallorca, Spanje
- Hospital Son Espases
-
-
Murcia
-
Lorca, Murcia, Spanje
- Hospital General Universitario Rafael Méndez
-
-
Málaga
-
Marbella, Málaga, Spanje
- Agencia Sanitaria Costa del Sol
-
-
Tenerife
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanje
- Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met chronische hepatitis C, genotype 1, die in aanmerking komen voor behandeling met telaprevir of boceprevir
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn geïnfecteerd met het hepatitis C-virus, genotype 1
- Indicatie van behandeling met telaprevir of boceprevir bij F3- en F4-fibrose
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemen aan een ander
- Onvermogen om een monitoring te volgen
- Contra-indicaties voor tripeltherapie
- Gecoïnfecteerd met HIV en HBV (hepatitis B-virus)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met hepatitis C, genotype 1
Patiënten met hepatitis C, genotype 1, behandeld met telaprevir of boceprevir
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van de huidige behandeling van het hepatitis C-virus, genotype 1, voor patiënten die nog nooit zijn behandeld en voor patiënten die eerder zijn behandeld
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Ken via routinematige klinische praktijk het percentage patiënten met negatieve VHC-ARN
|
12 maanden
|
|
Veiligheid van de huidige behandeling van het hepatitis C-virus, genotype 1, voor patiënten die nog nooit zijn behandeld en voor patiënten die eerder zijn behandeld
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal en frequenties van ernstige bijwerkingen (SAE) tijdens de behandeling
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Javier Salmerón Escobar, Hospital Universitario de San Cecilio
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
9 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FPS-TEL-2013-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .