Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telaprevirin ja bocepreviirin rekisteri rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä

tiistai 14. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Tunne rutiininomaisen kliinisen käytännön kautta hepatiitti C -viruksen genotyypin 1 nykyisen hoidon tehokkuus ja turvallisuus potilailla, joita ei ole koskaan hoidettu, ja potilailla, joita on aiemmin hoidettu

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1553

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Almería, Espanja
        • Hospital de Poniente
      • Almería, Espanja
        • Hospital Torrecardenas
      • Badajoz, Espanja
        • Hospital Infanta Cristina
      • Bilbao, Espanja
        • Hospital Universitario de Cruces
      • Ciudad Real, Espanja
        • Hospital General de Ciudad Real
      • Cáceres, Espanja
        • Hospital San Pedro de Alcantara
      • Cádiz, Espanja
        • Hospital Puerta del Mar
      • Córdoba, Espanja
        • Hospital Reina Sofia
      • Granada, Espanja
        • Hospital Universitario de San Cecilio
      • Granada, Espanja
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Guadalajara, Espanja
        • Hospital de Guadalajara
      • Huelva, Espanja
        • Hospital Juan Ramón Jimenez
      • Huesca, Espanja
        • Hospital San Jorge
      • Jaén, Espanja
        • Complejo Hospitalario de Jaén
      • La Coruña, Espanja
        • Hospital Universitario A Coruña
      • León, Espanja
        • Hospital de Leon
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Ramón y Cajal
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario de la Princesa
      • Murcia, Espanja
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Murcia, Espanja
        • Hospital Morales Meseguer
      • Murcia, Espanja
        • Hospital Reina Sofia
      • Málaga, Espanja
        • Hospital Universitario Carlos Haya
      • Málaga, Espanja
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Oviedo, Espanja
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Salamanca, Espanja
        • Hospital Universitario de Salamanca
      • San Sebastián, Espanja
        • Hospital Universitario de Donostia
      • Sevilla, Espanja
        • Hospital Universitario de Valme
      • Sevilla, Espanja
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
      • Sevilla, Espanja
        • Hospital Unviersitario Virgen del Rocio
      • Toledo, Espanja
        • Complejo Hospitalario de Toledo
      • Valencia, Espanja
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Valencia, Espanja
        • Hospital Clinico de Valencia
      • Valencia, Espanja
        • Hospital General de Valencia
      • Valencia, Espanja
        • Hospital La Fe
      • Valladolid, Espanja
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
      • Valladolid, Espanja
        • Hospital Universitario Río Hortega
      • Zamora, Espanja
        • Hospital de Zamora
      • Zaragoza, Espanja
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Zaragoza, Espanja
        • Hospital Clínico Universitario de Zaragoza
    • Gran Canaria
      • Las Palmas de Gran Canaria, Gran Canaria, Espanja
        • Hospital Universitario Doctor Negrin
    • Granada
      • Motril, Granada, Espanja
        • Hospital Comarcal Santa Ana
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Espanja
        • Hospital Universitario de Santiago de Compostela
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario Fundacion ALcorcon
    • Mallorca
      • Palma de Mallorca, Mallorca, Espanja
        • Hospital Son Espases
    • Murcia
      • Lorca, Murcia, Espanja
        • Hospital General Universitario Rafael Méndez
    • Málaga
      • Marbella, Málaga, Espanja
        • Agencia Sanitaria Costa del Sol
    • Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Espanja
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen hepatiitti C, genotyyppi 1 ja jotka ovat oikeutettuja telapreviiri- tai bosepreviirihoitoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hepatiitti C -viruksen genotyyppi 1 infektoituminen
  • Telapreviiri- tai bosepreviirihoidon indikaatio F3- ja F4-fibroosissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Muihin osallistuminen
  • Kyvyttömyys seurata seurantaa
  • Kolmoishoidon vasta-aiheet
  • HIV- ja HBV-tartunta (hepatiitti B-virus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on hepatiitti C, genotyyppi 1
Potilaat, joilla on C-hepatiitti, genotyyppi 1 ja joita hoidetaan telapreviiriga tai bosepreviiriga

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hepatiitti C -viruksen genotyypin 1 nykyisen hoidon tehokkuus potilailla, joita ei ole koskaan hoidettu, ja potilailla, joita on aiemmin hoidettu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tiedä rutiininomaisen kliinisen käytännön avulla niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on negatiivinen VHC-ARN
12 kuukautta
Hepatiitti C -viruksen genotyypin 1 nykyisen hoidon turvallisuus potilaille, joita ei ole koskaan hoidettu, ja potilaille, joita on aiemmin hoidettu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vakavien haittavaikutusten (SAE) lukumäärä ja esiintymistiheys hoidon aikana
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Tutkijat

  • Päätutkija: Javier Salmerón Escobar, Hospital Universitario de San Cecilio

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FPS-TEL-2013-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa