Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr telaprewiru i boceprewiru w rutynowej praktyce klinicznej

14 lipca 2015 zaktualizowane przez: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Znajomość poprzez rutynową praktykę kliniczną skuteczności i bezpieczeństwa obecnego leczenia wirusa zapalenia wątroby typu C, genotypu 1, u pacjentów, którzy nigdy nie byli leczeni oraz u pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1553

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Almería, Hiszpania
        • Hospital de Poniente
      • Almería, Hiszpania
        • Hospital Torrecardenas
      • Badajoz, Hiszpania
        • Hospital Infanta Cristina
      • Bilbao, Hiszpania
        • Hospital Universitario de Cruces
      • Ciudad Real, Hiszpania
        • Hospital General de Ciudad Real
      • Cáceres, Hiszpania
        • Hospital San Pedro de Alcántara
      • Cádiz, Hiszpania
        • Hospital Puerta del Mar
      • Córdoba, Hiszpania
        • Hospital Reina Sofía
      • Granada, Hiszpania
        • Hospital Universitario de San Cecilio
      • Granada, Hiszpania
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Guadalajara, Hiszpania
        • Hospital de Guadalajara
      • Huelva, Hiszpania
        • Hospital Juan Ramón Jimenez
      • Huesca, Hiszpania
        • Hospital San Jorge
      • Jaén, Hiszpania
        • Complejo Hospitalario de Jaén
      • La Coruña, Hiszpania
        • Hospital Universitario A Coruña
      • León, Hiszpania
        • Hospital de Leon
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Ramón y Cajal
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Murcia, Hiszpania
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Murcia, Hiszpania
        • Hospital Morales Meseguer
      • Murcia, Hiszpania
        • Hospital Reina Sofía
      • Málaga, Hiszpania
        • Hospital Universitario Carlos Haya
      • Málaga, Hiszpania
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Oviedo, Hiszpania
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Salamanca, Hiszpania
        • Hospital Universitario de Salamanca
      • San Sebastián, Hiszpania
        • Hospital Universitario de Donostia
      • Sevilla, Hiszpania
        • Hospital Universitario de Valme
      • Sevilla, Hiszpania
        • Hospital Universitario Virgen de la Macarena
      • Sevilla, Hiszpania
        • Hospital Unviersitario Virgen del Rocio
      • Toledo, Hiszpania
        • Complejo Hospitalario de Toledo
      • Valencia, Hiszpania
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Valencia, Hiszpania
        • Hospital Clínico de Valencia
      • Valencia, Hiszpania
        • Hospital General de Valencia
      • Valencia, Hiszpania
        • Hospital La Fe
      • Valladolid, Hiszpania
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid
      • Valladolid, Hiszpania
        • Hospital Universitario Río Hortega
      • Zamora, Hiszpania
        • Hospital de Zamora
      • Zaragoza, Hiszpania
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Zaragoza, Hiszpania
        • Hospital Clínico Universitario de Zaragoza
    • Gran Canaria
      • Las Palmas de Gran Canaria, Gran Canaria, Hiszpania
        • Hospital Universitario Doctor Negrin
    • Granada
      • Motril, Granada, Hiszpania
        • Hospital Comarcal Santa Ana
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Hiszpania
        • Hospital Universitario de Santiago de Compostela
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitario Fundación Alcorcón
    • Mallorca
      • Palma de Mallorca, Mallorca, Hiszpania
        • Hospital Son Espases
    • Murcia
      • Lorca, Murcia, Hiszpania
        • Hospital General Universitario Rafael Méndez
    • Málaga
      • Marbella, Málaga, Hiszpania
        • Agencia Sanitaria Costa del Sol
    • Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Hiszpania
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C genotypu 1, którzy kwalifikują się do leczenia telaprewirem lub boceprewirem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakażeni wirusem zapalenia wątroby typu C, genotyp 1
  • Wskazania do leczenia telaprewirem lub boceprewirem we włóknieniu F3 i F4

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnictwo w innych
  • Niemożność śledzenia monitoringu
  • Przeciwwskazania do potrójnej terapii
  • Współzakażone wirusem HIV i HBV (wirusem zapalenia wątroby typu B)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu C, genotyp 1
Pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu C genotypu 1 leczeni telaprewirem lub boceprewirem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność dotychczasowego leczenia wirusa zapalenia wątroby typu C genotypu 1 u pacjentów nigdy nieleczonych oraz u pacjentów wcześniej leczonych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Znajomość, poprzez rutynową praktykę kliniczną, odsetka pacjentów z ujemnym wynikiem VHC-ARN
12 miesięcy
Bezpieczeństwo dotychczasowego leczenia wirusa zapalenia wątroby typu C genotypu 1 u pacjentów nigdy nieleczonych oraz pacjentów wcześniej leczonych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba i częstość poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) podczas leczenia
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Śledczy

  • Główny śledczy: Javier Salmerón Escobar, Hospital Universitario de San Cecilio

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FPS-TEL-2013-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj