일상적인 임상 실습에서 Telaprevir 및 Boceprevir 등록
2015년 7월 14일 업데이트: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
치료를 받은 적이 없는 환자와 이전에 치료를 받은 적이 있는 환자에 대한 C형 간염 바이러스, 유전자형 1의 현재 치료의 효과와 안전성을 일상적인 임상 실습을 통해 알 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1553
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Almería, 스페인
- Hospital de Poniente
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Almería, 스페인
- Hospital Torrecardenas
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Badajoz, 스페인
- Hospital Infanta Cristina
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Bilbao, 스페인
- Hospital Universitario de Cruces
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Ciudad Real, 스페인
- Hospital General de Ciudad Real
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Cáceres, 스페인
- Hospital San Pedro de Alcántara
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Cádiz, 스페인
- Hospital Puerta del Mar
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Córdoba, 스페인
- Hospital Reina Sofia
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Granada, 스페인
- Hospital Universitario de San Cecilio
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Granada, 스페인
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
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Guadalajara, 스페인
- Hospital de Guadalajara
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Huelva, 스페인
- Hospital Juan Ramón Jimenez
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Huesca, 스페인
- Hospital San Jorge
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Jaén, 스페인
- Complejo Hospitalario de Jaén
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La Coruña, 스페인
- Hospital Universitario A Coruña
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León, 스페인
- Hospital de Leon
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Madrid, 스페인
- Hospital Ramon y Cajal
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario La Paz
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario de la Princesa
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Murcia, 스페인
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
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Murcia, 스페인
- Hospital Morales Meseguer
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Murcia, 스페인
- Hospital Reina Sofia
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Málaga, 스페인
- Hospital Universitario Carlos Haya
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Málaga, 스페인
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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Oviedo, 스페인
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Salamanca, 스페인
- Hospital Universitario de Salamanca
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San Sebastián, 스페인
- Hospital Universitario de Donostia
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Sevilla, 스페인
- Hospital Universitario de Valme
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Sevilla, 스페인
- Hospital Universitario Virgen De La Macarena
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Sevilla, 스페인
- Hospital Unviersitario Virgen del Rocio
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Toledo, 스페인
- Complejo Hospitalario de Toledo
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Valencia, 스페인
- Hospital Arnau de Vilanova
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Valencia, 스페인
- Hospital Clinico de Valencia
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Valencia, 스페인
- Hospital General de Valencia
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Valencia, 스페인
- Hospital La Fe
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Valladolid, 스페인
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
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Valladolid, 스페인
- Hospital Universitario Río Hortega
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Zamora, 스페인
- Hospital de Zamora
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Zaragoza, 스페인
- Hospital Universitario Miguel Servet
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Zaragoza, 스페인
- Hospital Clínico Universitario de Zaragoza
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Gran Canaria
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Las Palmas de Gran Canaria, Gran Canaria, 스페인
- Hospital Universitario Doctor Negrin
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Granada
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Motril, Granada, 스페인
- Hospital Comarcal Santa Ana
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La Coruña
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Santiago de Compostela, La Coruña, 스페인
- Hospital Universitario de Santiago de Compostela
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, 스페인
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
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Mallorca
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Palma de Mallorca, Mallorca, 스페인
- Hospital Son Espases
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Murcia
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Lorca, Murcia, 스페인
- Hospital General Universitario Rafael Méndez
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Málaga
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Marbella, Málaga, 스페인
- Agencia Sanitaria Costa del Sol
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Tenerife
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Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, 스페인
- Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Telaprevir 또는 boceprevir로 치료할 수 있는 유전자형 1형 만성 C형 간염 환자
설명
포함 기준:
- C형 간염 바이러스에 감염된 환자, 유전자형 1
- F3 및 F4 섬유증에서 telaprevir 또는 boceprevir 치료의 적응증
제외 기준:
- 다른 일에 참여하는 것
- 모니터링을 따를 수 없음
- 삼중 요법에 대한 금기 사항
- HIV 및 HBV(B형 간염 바이러스)에 동시 감염됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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C형 간염, 유전자형 1 환자
텔라프레비르 또는 보세프레비르로 치료받은 유전자형 1형 C형 간염 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료를 받은 적이 없는 환자 및 이전에 치료를 받은 적이 있는 환자에 대한 C형 간염 바이러스 유전자형 1의 현재 치료 효과
기간: 12 개월
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일상적인 임상 실습을 통해 VHC-ARN이 음성인 환자의 비율을 알 수 있습니다.
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12 개월
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치료를 받은 적이 없는 환자 및 이전에 치료를 받은 적이 있는 환자에 대한 C형 간염 바이러스, 유전자형 1의 현재 치료의 안전성
기간: 12 개월
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치료 중 심각한 부작용(SAE)의 수 및 빈도
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Javier Salmerón Escobar, Hospital Universitario de San Cecilio
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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