Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr Telapreviru a Bocepreviru v rutinní klinické praxi

14. července 2015 aktualizováno: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Znát prostřednictvím běžné klinické praxe účinnost a bezpečnost současné léčby viru hepatitidy C genotypu 1 pro pacienty, kteří nikdy nebyli léčeni, a pro pacienty, kteří již byli dříve léčeni

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1553

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Almería, Španělsko
        • Hospital de Poniente
      • Almería, Španělsko
        • Hospital Torrecardenas
      • Badajoz, Španělsko
        • Hospital Infanta Cristina
      • Bilbao, Španělsko
        • Hospital Universitario de Cruces
      • Ciudad Real, Španělsko
        • Hospital General de Ciudad Real
      • Cáceres, Španělsko
        • Hospital San Pedro de Alcantara
      • Cádiz, Španělsko
        • Hospital Puerta del Mar
      • Córdoba, Španělsko
        • Hospital Reina Sofía
      • Granada, Španělsko
        • Hospital Universitario de San Cecilio
      • Granada, Španělsko
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Guadalajara, Španělsko
        • Hospital de Guadalajara
      • Huelva, Španělsko
        • Hospital Juan Ramón Jimenez
      • Huesca, Španělsko
        • Hospital San Jorge
      • Jaén, Španělsko
        • Complejo Hospitalario de Jaen
      • La Coruña, Španělsko
        • Hospital Universitario A Coruña
      • León, Španělsko
        • Hospital de Leon
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Murcia, Španělsko
        • Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
      • Murcia, Španělsko
        • Hospital Morales Meseguer
      • Murcia, Španělsko
        • Hospital Reina Sofía
      • Málaga, Španělsko
        • Hospital Universitario Carlos Haya
      • Málaga, Španělsko
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Oviedo, Španělsko
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Salamanca, Španělsko
        • Hospital Universitario de Salamanca
      • San Sebastián, Španělsko
        • Hospital Universitario de Donostia
      • Sevilla, Španělsko
        • Hospital Universitario de Valme
      • Sevilla, Španělsko
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
      • Sevilla, Španělsko
        • Hospital Unviersitario Virgen del Rocio
      • Toledo, Španělsko
        • Complejo Hospitalario de Toledo
      • Valencia, Španělsko
        • Hospital Arnau De Vilanova
      • Valencia, Španělsko
        • Hospital Clinico de Valencia
      • Valencia, Španělsko
        • Hospital General de Valencia
      • Valencia, Španělsko
        • Hospital La Fe
      • Valladolid, Španělsko
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid
      • Valladolid, Španělsko
        • Hospital Universitario Rio Hortega
      • Zamora, Španělsko
        • Hospital de Zamora
      • Zaragoza, Španělsko
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Zaragoza, Španělsko
        • Hospital Clínico Universitario de Zaragoza
    • Gran Canaria
      • Las Palmas de Gran Canaria, Gran Canaria, Španělsko
        • Hospital Universitario Doctor Negrín
    • Granada
      • Motril, Granada, Španělsko
        • Hospital Comarcal Santa Ana
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Španělsko
        • Hospital Universitario de Santiago de Compostela
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcón
    • Mallorca
      • Palma de Mallorca, Mallorca, Španělsko
        • Hospital Son Espases
    • Murcia
      • Lorca, Murcia, Španělsko
        • Hospital General Universitario Rafael Méndez
    • Málaga
      • Marbella, Málaga, Španělsko
        • Agencia Sanitaria Costa del Sol
    • Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Španělsko
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickou hepatitidou C, genotyp 1, kteří jsou způsobilí k léčbě telaprevirem nebo boceprevirem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti infikovaní virem hepatitidy C, genotyp 1
  • Indikace léčby telaprevirem nebo boceprevirem u fibrózy F3 a F4

Kritéria vyloučení:

  • Účastnit se jiných
  • Neschopnost sledovat sledování
  • Kontraindikace trojkombinace
  • Koinfikovaný HIV a HBV (virus hepatitidy B)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s hepatitidou C, genotyp 1
Pacienti s hepatitidou C, genotyp 1, léčení telaprevirem nebo boceprevirem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost současné léčby viru hepatitidy C genotypu 1 pro pacienty, kteří nikdy nebyli léčeni, a pro pacienty, kteří již byli dříve léčeni
Časové okno: 12 měsíců
Zjistěte prostřednictvím běžné klinické praxe procento pacientů, kteří mají negativní VHC-ARN
12 měsíců
Bezpečnost současné léčby viru hepatitidy C, genotyp 1, pro pacienty, kteří nikdy nebyli léčeni, a pro pacienty, kteří již byli dříve léčeni
Časové okno: 12 měsíců
Počet a frekvence závažných nežádoucích účinků (SAE) během léčby
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Javier Salmerón Escobar, Hospital Universitario de San Cecilio

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FPS-TEL-2013-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit