Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Register over Telaprevir og Boceprevir i rutinemæssig klinisk praksis

14. juli 2015 opdateret af: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Kend gennem rutinemæssig klinisk praksis effektiviteten og sikkerheden af ​​den nuværende behandling af hepatitis C-virus, genotype 1, for patienter, der aldrig er blevet behandlet, og for patienter, der tidligere er blevet behandlet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1553

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Almería, Spanien
        • Hospital de Poniente
      • Almería, Spanien
        • Hospital Torrecardenas
      • Badajoz, Spanien
        • Hospital Infanta Cristina
      • Bilbao, Spanien
        • Hospital Universitario de Cruces
      • Ciudad Real, Spanien
        • Hospital General de Ciudad Real
      • Cáceres, Spanien
        • Hospital San Pedro de Alcantara
      • Cádiz, Spanien
        • Hospital Puerta del Mar
      • Córdoba, Spanien
        • Hospital Reina Sofía
      • Granada, Spanien
        • Hospital Universitario de San Cecilio
      • Granada, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Guadalajara, Spanien
        • Hospital de Guadalajara
      • Huelva, Spanien
        • Hospital Juan Ramón Jimenez
      • Huesca, Spanien
        • Hospital San Jorge
      • Jaén, Spanien
        • Complejo Hospitalario de Jaen
      • La Coruña, Spanien
        • Hospital Universitario A Coruña
      • León, Spanien
        • Hospital de Leon
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Murcia, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
      • Murcia, Spanien
        • Hospital Morales Meseguer
      • Murcia, Spanien
        • Hospital Reina Sofía
      • Málaga, Spanien
        • Hospital Universitario Carlos Haya
      • Málaga, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Oviedo, Spanien
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Salamanca, Spanien
        • Hospital Universitario de Salamanca
      • San Sebastián, Spanien
        • Hospital Universitario de Donostia
      • Sevilla, Spanien
        • Hospital Universitario de Valme
      • Sevilla, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
      • Sevilla, Spanien
        • Hospital Unviersitario Virgen del Rocio
      • Toledo, Spanien
        • Complejo Hospitalario de Toledo
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Arnau De Vilanova
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Clinico de Valencia
      • Valencia, Spanien
        • Hospital General de Valencia
      • Valencia, Spanien
        • Hospital La Fe
      • Valladolid, Spanien
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid
      • Valladolid, Spanien
        • Hospital Universitario Rio Hortega
      • Zamora, Spanien
        • Hospital de Zamora
      • Zaragoza, Spanien
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Zaragoza, Spanien
        • Hospital Clínico Universitario de Zaragoza
    • Gran Canaria
      • Las Palmas de Gran Canaria, Gran Canaria, Spanien
        • Hospital Universitario Doctor Negrín
    • Granada
      • Motril, Granada, Spanien
        • Hospital Comarcal Santa Ana
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Spanien
        • Hospital Universitario de Santiago de Compostela
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcón
    • Mallorca
      • Palma de Mallorca, Mallorca, Spanien
        • Hospital Son Espases
    • Murcia
      • Lorca, Murcia, Spanien
        • Hospital General Universitario Rafael Méndez
    • Málaga
      • Marbella, Málaga, Spanien
        • Agencia Sanitaria Costa del Sol
    • Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanien
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk hepatitis C, genotype 1, som er berettigede til at blive behandlet med telaprevir eller boceprevir

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter inficeret med hepatitis C-virus, genotype 1
  • Indikation for behandling med telaprevir eller boceprevir ved F3- og F4-fibrose

Ekskluderingskriterier:

  • At tage del i andre
  • Manglende evne til at følge en overvågning
  • Kontraindikationer på tripelterapi
  • Samtidig inficeret med HIV og HBV (hepatitis B-virus)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med hepatitis C, genotype 1
Patienter med hepatitis C, genotype 1, behandlet med telaprevir eller boceprevir

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​den nuværende behandling af hepatitis C-virus, genotype 1, for patienter, der aldrig er blevet behandlet, og for patienter, der tidligere er blevet behandlet
Tidsramme: 12 måneder
Kend gennem rutinemæssig klinisk praksis procentdelen af ​​patienter, der har negativ VHC-ARN
12 måneder
Sikkerhed ved nuværende behandling af hepatitis C-virus, genotype 1, for patienter, der aldrig er blevet behandlet, og for patienter, der tidligere har været behandlet
Tidsramme: 12 måneder
Antal og frekvenser af alvorlige bivirkninger (SAE) under behandlingen
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Javier Salmerón Escobar, Hospital Universitario de San Cecilio

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2013

Først opslået (Skøn)

9. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FPS-TEL-2013-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner