Реестр телапревира и боцепревира в рутинной клинической практике
14 июля 2015 г. обновлено: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Знать из обычной клинической практики эффективность и безопасность текущего лечения вируса гепатита С, генотип 1, для пациентов, которые никогда не лечились, и для пациентов, которые ранее лечились.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1553
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Almería, Испания
- Hospital de Poniente
-
Almería, Испания
- Hospital Torrecardenas
-
Badajoz, Испания
- Hospital Infanta Cristina
-
Bilbao, Испания
- Hospital Universitario de Cruces
-
Ciudad Real, Испания
- Hospital General de Ciudad Real
-
Cáceres, Испания
- Hospital San Pedro de Alcántara
-
Cádiz, Испания
- Hospital Puerta del Mar
-
Córdoba, Испания
- Hospital Reina Sofía
-
Granada, Испания
- Hospital Universitario de San Cecilio
-
Granada, Испания
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Guadalajara, Испания
- Hospital de Guadalajara
-
Huelva, Испания
- Hospital Juan Ramón Jimenez
-
Huesca, Испания
- Hospital San Jorge
-
Jaén, Испания
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
La Coruña, Испания
- Hospital Universitario A Coruna
-
León, Испания
- Hospital de Leon
-
Madrid, Испания
- Hospital Ramón Y Cajal
-
Madrid, Испания
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Испания
- Hospital Universitario de la Princesa
-
Murcia, Испания
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Murcia, Испания
- Hospital Morales Meseguer
-
Murcia, Испания
- Hospital Reina Sofía
-
Málaga, Испания
- Hospital Universitario Carlos Haya
-
Málaga, Испания
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Oviedo, Испания
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Salamanca, Испания
- Hospital Universitario de Salamanca
-
San Sebastián, Испания
- Hospital Universitario de Donostia
-
Sevilla, Испания
- Hospital Universitario de Valme
-
Sevilla, Испания
- Hospital Universitario Virgen De La Macarena
-
Sevilla, Испания
- Hospital Unviersitario Virgen del Rocio
-
Toledo, Испания
- Complejo Hospitalario de Toledo
-
Valencia, Испания
- Hospital Arnau de Vilanova
-
Valencia, Испания
- Hospital Clínico de Valencia
-
Valencia, Испания
- Hospital General de Valencia
-
Valencia, Испания
- Hospital La Fe
-
Valladolid, Испания
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Valladolid, Испания
- Hospital Universitario Rio Hortega
-
Zamora, Испания
- Hospital de Zamora
-
Zaragoza, Испания
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Zaragoza, Испания
- Hospital Clínico Universitario de Zaragoza
-
-
Gran Canaria
-
Las Palmas de Gran Canaria, Gran Canaria, Испания
- Hospital Universitario Doctor Negrin
-
-
Granada
-
Motril, Granada, Испания
- Hospital Comarcal Santa Ana
-
-
La Coruña
-
Santiago de Compostela, La Coruña, Испания
- Hospital Universitario de Santiago de Compostela
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Испания
- Hospital Universitario Fundación Alcorcón
-
-
Mallorca
-
Palma de Mallorca, Mallorca, Испания
- Hospital Son Espases
-
-
Murcia
-
Lorca, Murcia, Испания
- Hospital General Universitario Rafael Méndez
-
-
Málaga
-
Marbella, Málaga, Испания
- Agencia Sanitaria Costa del Sol
-
-
Tenerife
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Испания
- Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с хроническим гепатитом С, генотип 1, которым показана терапия телапревиром или боцепревиром
Описание
Критерии включения:
- Больные, инфицированные вирусом гепатита С, генотип 1
- Показания к лечению телапревиром или боцепревиром при фиброзе F3 и F4
Критерий исключения:
- Принимая участие в др.
- Невозможность следить за мониторингом
- Противопоказания к тройной терапии
- Коинфекция ВИЧ и HBV (вирус гепатита B)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Больные гепатитом С, генотип 1
Пациенты с гепатитом С, генотип 1, получающие телапревир или боцепревир
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность современного лечения вируса гепатита С генотипа 1 у пациентов, никогда не получавших лечения, и у пациентов, ранее получавших лечение
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Знайте из обычной клинической практики процент пациентов с отрицательным результатом VHC-ARN.
|
12 месяцев
|
|
Безопасность текущего лечения вируса гепатита С, генотип 1, для пациентов, которые никогда не лечились, и для пациентов, которые ранее лечились
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество и частота серьезных нежелательных явлений (СНЯ) во время лечения
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Javier Salmerón Escobar, Hospital Universitario de San Cecilio
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FPS-TEL-2013-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .