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Volumes tumoraux métaboliques dans la radiothérapie des tumeurs cérébrales primaires

20 octobre 2017 mis à jour par: Radka S. Stoyanova, University of Miami

Évaluation des volumes de tumeurs métaboliques dans la radiothérapie des tumeurs cérébrales primaires

  • Le volume métabolique de la tumeur (MTV), identifié par imagerie spectroscopique par résonance magnétique (MRSI), est différent du volume cible clinique (CTV) utilisé pour l'administration de dose de rayonnement dans le traitement des tumeurs cérébrales.
  • Si MTV > CTV, les enquêteurs émettent l'hypothèse que la différence de volumes (cc) est liée à un résultat clinique plus mauvais. De plus, en cas de récidive locale, la lésion est localisée dans la zone MTV qui est en dehors du CTV.
  • Alternativement, si CTV > MTV, alors la différence de volumes est liée à une toxicité plus élevée du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le volume métabolique de la tumeur (MTV), identifié par imagerie spectroscopique par résonance magnétique (MRSI), est différent du volume cible clinique (CTV) utilisé pour l'administration de dose de rayonnement dans le traitement des tumeurs cérébrales.

  • Si MTV > CTV, les enquêteurs émettent l'hypothèse que la différence de volumes (cc) est liée à un résultat clinique plus mauvais. De plus, en cas de récidive locale, la lésion est localisée dans la zone MTV qui est en dehors du CTV.
  • Alternativement, si CTV > MTV, alors la différence de volumes est liée à une toxicité plus élevée du traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

22

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

On estime qu'environ 39 % des patients atteints de tumeurs cérébrales primitives, vus au Département de radio-oncologie du Sylvester Cancer Center sont des femmes. En outre, on estime que 58 % des patients sont blancs, 6 % sont afro-américains, 36 % sont hispaniques et 0 % sont autres, selon les définitions standard des NIH.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent avoir une tumeur cérébrale primitive confirmée histologiquement.
  • Les patients peuvent être inscrits avant la chirurgie, après une résection chirurgicale ou avec des tumeurs non résécables.
  • Les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus.
  • Les patients qui n'ont pas de métal dans le corps (par ex. stimulateurs cardiaques, implants) qui les empêcheraient de subir un examen IRM/MRS
  • Les patients qui ne souffrent pas de claustrophobie (peur des espaces clos)
  • Statut de performance de Karnofsky ≥ 60.
  • Patients dont la taille leur permettrait de s'insérer dans l'alésage de l'instrument d'IRM.
  • Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans.
  • Incapacité à subir un examen IRM/MRS en raison de métal dans la tête ou le corps, tel que des implants, un stimulateur cardiaque ou un appareil de biostimulation. Claustrophobie (peur des espaces clos).
  • Statut de performance de Karnofsky < 60.
  • Patients trop grands (> 300 lb) pour entrer dans l'alésage de l'instrument d'IRM.
  • Incapacité à comprendre le document de consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence entre les volumes de tumeurs métaboliques et les volumes de tumeurs cliniques chez les patients atteints de tumeurs cérébrales
Délai: 2 années
Évaluer dans quelle mesure les volumes tumoraux, déterminés par imagerie spectroscopique (MTV), diffèrent des volumes de traitement clinique (CTV) traditionnellement prescrits pour la radiothérapie
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Radka Stoyanova, PhD, University of Miami

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2013

Première publication (Estimation)

10 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20100809

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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