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Volúmenes de tumores metabólicos en el tratamiento con radiación de tumores cerebrales primarios

20 de octubre de 2017 actualizado por: Radka S. Stoyanova, University of Miami

Evaluación de los volúmenes tumorales metabólicos en la radiación de tumores cerebrales primarios

  • El volumen tumoral metabólico (MTV), identificado por imágenes espectroscópicas de resonancia magnética (MRSI) es diferente del volumen objetivo clínico (CTV) utilizado para la administración de dosis de radiación en el tratamiento de tumores cerebrales.
  • Si MTV > CTV, los investigadores plantean la hipótesis de que la diferencia en los volúmenes (cc) está relacionada con un peor resultado clínico. Además, en caso de recidiva local, la lesión se localiza en la zona del MTV que queda fuera del CTV.
  • Alternativamente, si CTV > MTV, entonces la diferencia en los volúmenes está relacionada con una mayor toxicidad del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El volumen tumoral metabólico (MTV), identificado por imágenes espectroscópicas de resonancia magnética (MRSI) es diferente del volumen objetivo clínico (CTV) utilizado para la administración de dosis de radiación en el tratamiento de tumores cerebrales.

  • Si MTV > CTV, los investigadores plantean la hipótesis de que la diferencia en los volúmenes (cc) está relacionada con un peor resultado clínico. Además, en caso de recidiva local, la lesión se localiza en la zona del MTV que queda fuera del CTV.
  • Alternativamente, si CTV > MTV, entonces la diferencia en los volúmenes está relacionada con una mayor toxicidad del tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

22

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se estima que aproximadamente el 39 % de los pacientes con tumores cerebrales primarios atendidos en el Departamento de Oncología Radioterápica del Sylvester Cancer Center son mujeres. Además, se estima que el 58 % de los pacientes son blancos, el 6 % son afroamericanos, el 36 % son hispanos y el 0 % son otros según las definiciones estándar de los NIH.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben tener un tumor cerebral primario confirmado histológicamente.
  • Los pacientes pueden inscribirse antes de la cirugía, después de la resección quirúrgica o con tumores irresecables.
  • Los pacientes deben tener 18 años o más.
  • Pacientes que no tienen metal en el cuerpo (p. marcapasos, implantes) que les impediría someterse a un examen de MRI/MRS
  • Pacientes que no sufran de claustrofobia (miedo a los espacios cerrados)
  • Estado funcional de Karnofsky ≥ 60.
  • Pacientes cuyo tamaño les permitiría caber en el orificio del instrumento de resonancia magnética.
  • Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.
  • Incapacidad para someterse a un examen de MRI/MRS debido a metal en la cabeza o el cuerpo, como implantes, marcapasos o dispositivo de bioestimulación. Claustrofobia (miedo a los espacios cerrados).
  • Estado funcional de Karnofsky < 60.
  • Pacientes demasiado grandes (> 300 libras) para caber en el orificio del instrumento de resonancia magnética.
  • Incapacidad para comprender el documento de consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia entre los volúmenes tumorales metabólicos y los volúmenes tumorales clínicos en pacientes con tumores cerebrales
Periodo de tiempo: 2 años
Evaluar en qué medida los volúmenes tumorales, determinados por imágenes espectroscópicas (MTV), difieren de los volúmenes de tratamiento clínico (CTV) prescritos tradicionalmente para la radioterapia.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Miami

Investigadores

  • Investigador principal: Radka Stoyanova, PhD, University of Miami

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20100809

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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