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Volumes de Tumores Metabólicos no Tratamento de Radiação de Tumores Cerebrais Primários

20 de outubro de 2017 atualizado por: Radka S. Stoyanova, University of Miami

Avaliação dos Volumes Tumorais Metabólicos na Radiação de Tumores Cerebrais Primários

  • O Volume Metabólico do Tumor (MTV), identificado por Imagens Espectroscópicas de Ressonância Magnética (MRSI) é diferente do Volume Alvo Clínico (CTV) usado para entrega de dose de radiação no tratamento de tumores cerebrais.
  • Se MTV > CTV, os investigadores levantam a hipótese de que a diferença nos volumes (cc) está relacionada a um pior resultado clínico. Além disso, em caso de recidiva local, a lesão localiza-se na área do MTV que fica fora do CTV.
  • Alternativamente, se CTV > MTV, então a diferença nos volumes está relacionada a maior toxicidade do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O Volume Metabólico do Tumor (MTV), identificado por Imagens Espectroscópicas de Ressonância Magnética (MRSI) é diferente do Volume Alvo Clínico (CTV) usado para entrega de dose de radiação no tratamento de tumores cerebrais.

  • Se MTV > CTV, os investigadores levantam a hipótese de que a diferença nos volumes (cc) está relacionada a um pior resultado clínico. Além disso, em caso de recidiva local, a lesão localiza-se na área do MTV que fica fora do CTV.
  • Alternativamente, se CTV > MTV, então a diferença nos volumes está relacionada a maior toxicidade do tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

22

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estima-se que aproximadamente 39% dos pacientes com tumores cerebrais primários, atendidos no Departamento de Oncologia de Radiação do Sylvester Cancer Center, sejam mulheres. Além disso, estima-se que 58% dos pacientes são brancos, 6% são afro-americanos, 36% são hispânicos e 0% são outros com base nas definições padrão do NIH.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ter tumor cerebral primário confirmado histologicamente.
  • Os pacientes podem ser inscritos antes da cirurgia, após a ressecção cirúrgica ou com tumores irressecáveis.
  • Os pacientes devem ter 18 anos ou mais.
  • Pacientes que não possuem metal no corpo (ex. marca-passos, implantes) que os impediriam de passar por exames de ressonância magnética/RMS
  • Pacientes que não sofrem de claustrofobia (medo de espaços fechados)
  • Estado de desempenho de Karnofsky ≥ 60.
  • Pacientes cujo tamanho permitiria que eles se encaixassem no orifício do instrumento de ressonância magnética.
  • Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos.
  • Incapacidade de se submeter ao exame de ressonância magnética/RMS devido a presença de metal na cabeça ou no corpo, como implantes, marca-passo ou dispositivo de bioestimulação. Claustrofobia (medo de espaços fechados).
  • Estado de desempenho de Karnofsky < 60.
  • Pacientes muito grandes (> 300 lbs.) para caber no orifício do instrumento de ressonância magnética.
  • Incapacidade de compreender o documento de consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença entre os volumes tumorais metabólicos e os volumes tumorais clínicos em pacientes com tumores cerebrais
Prazo: 2 anos
Avaliar até que ponto os volumes tumorais, determinados por imagens espectroscópicas (MTV), diferem dos volumes de tratamento clínico (CTV) tradicionalmente prescritos para radioterapia
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Investigadores

  • Investigador principal: Radka Stoyanova, PhD, University of Miami

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

10 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20100809

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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