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Volumi tumorali metabolici nel trattamento con radiazioni dei tumori cerebrali primari

20 ottobre 2017 aggiornato da: Radka S. Stoyanova, University of Miami

Valutazione dei volumi metabolici del tumore nelle radiazioni dei tumori cerebrali primari

  • Il Metabolic Tumor Volume (MTV), identificato dall'imaging spettroscopico a risonanza magnetica (MRSI), è diverso dal Clinical Target Volume (CTV) utilizzato per l'erogazione della dose di radiazioni nel trattamento dei tumori cerebrali.
  • Se MTV> CTV, i ricercatori ipotizzano che la differenza nei volumi (cc) sia correlata a un esito clinico peggiore. Inoltre, in caso di recidiva locale, la lesione è localizzata nell'area MTV che è al di fuori del CTV.
  • In alternativa, se CTV > MTV, la differenza nei volumi è correlata alla maggiore tossicità del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il Metabolic Tumor Volume (MTV), identificato dall'imaging spettroscopico a risonanza magnetica (MRSI), è diverso dal Clinical Target Volume (CTV) utilizzato per l'erogazione della dose di radiazioni nel trattamento dei tumori cerebrali.

  • Se MTV> CTV, i ricercatori ipotizzano che la differenza nei volumi (cc) sia correlata a un esito clinico peggiore. Inoltre, in caso di recidiva locale, la lesione è localizzata nell'area MTV che è al di fuori del CTV.
  • In alternativa, se CTV > MTV, la differenza nei volumi è correlata alla maggiore tossicità del trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Si stima che circa il 39% dei pazienti con tumori cerebrali primari, osservati nel Dipartimento di radioterapia oncologica, Sylvester Cancer Center siano donne. Inoltre, si stima che il 58% dei pazienti sia bianco, il 6% afroamericano, il 36% ispanico e lo 0% altro in base alle definizioni standard NIH.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere un tumore cerebrale primario confermato istologicamente.
  • I pazienti possono essere arruolati prima dell'intervento chirurgico, dopo resezione chirurgica o con tumori non resecabili.
  • I pazienti devono avere almeno 18 anni.
  • Pazienti che non hanno metallo nel corpo (ad es. pacemaker, impianti) che precluderebbero loro di sottoporsi a esame MRI/MRS
  • Pazienti che non soffrono di claustrofobia (paura degli spazi chiusi)
  • Karnofsky performance status ≥ 60.
  • Pazienti le cui dimensioni consentirebbero loro di entrare nel foro dello strumento per risonanza magnetica.
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
  • Incapacità di sottoporsi a esame MRI/MRS a causa della presenza di metallo nella testa o nel corpo, come impianti, pacemaker o dispositivi di biostimolazione. Claustrofobia (paura degli spazi chiusi).
  • Karnofsky performance status < 60.
  • Pazienti troppo grandi (> 300 libbre) per entrare nel foro dello strumento MRI.
  • Incapacità di comprendere il documento di consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza tra volumi tumorali metabolici e volumi tumorali clinici in pazienti con tumori cerebrali
Lasso di tempo: 2 anni
Per valutare la misura in cui i volumi tumorali, determinati mediante imaging spettroscopico (MTV) differiscono dai volumi di trattamento clinico (CTV) tradizionalmente prescritti per la radioterapia
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Investigatori

  • Investigatore principale: Radka Stoyanova, PhD, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

10 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20100809

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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