Stratégies de psychothérapie pour le traitement des professionnels et des étudiants des services essentiels présentant des niveaux élevés de détresse émotionnelle dans le contexte de la COVID-19

ESSAI DE TRAITEMENT PRAGMATIQUE

TITRE : "Un essai contrôlé randomisé de supériorité pragmatique comparant la télépsychothérapie comportementale cognitive brève, la télépsychothérapie interpersonnelle brève et la télépsychoéducation pour la réduction de la détresse émotionnelle pendant l'épidémie de COVID-19 chez les professionnels et les étudiants des services essentiels avec un niveau élevé de détresse émotionnelle au Brésil".

IMPORTANCE : L'épidémie de COVID-19 est associée à une détresse émotionnelle accrue (dépression, anxiété et irritabilité) partout dans le monde. Actuellement, il n'y a pas d'essais randomisés de grande envergure testant des interventions visant à réduire le fardeau causé par les troubles mentaux lors d'une épidémie pandémique de ces proportions.

OBJECTIF: Tester l'efficacité de deux modalités de télépsychothérapie brève (cognitive comportementale et interpersonnelle) à la réduction des symptômes de détresse émotionnelle (anxiété, dépression et irritabilité) chez les professionnels et les étudiants des services essentiels avec un niveau élevé de ces symptômes dans Le Brésil pendant l'épidémie de COVID-19.

CONCEPTION, CONTEXTE ET PARTICIPANTS Essai clinique randomisé à trois bras. Les participants ont été recrutés au Brésil auprès du service national de télésanté fourni par le ministère de la santé. Les participants comprenaient des professionnels et des étudiants des services essentiels souffrant de niveaux élevés d'anxiété, de dépression et de symptômes d'irritabilité pendant l'épidémie de COVID-19. Des niveaux élevés de symptômes ont été définis par l'un des éléments suivants : (1) un score T supérieur à 70 sur l'échelle d'anxiété PROMIS ; (2) score T supérieur à 70 sur l'échelle de dépression PROMIS ; (3) Score T supérieur à 70 sur l'échelle de colère PROMIS.

INTERVENTIONS : Tous les participants seront randomisés 1:1:1 : dans le groupe Cognitive Behavioral Brief-Telepsychotherapy (B-CBT, quatre sessions), Brief Interpersonal Telepsychotherapy (B-IPT, quatre sessions) ou Telepsychoeducation (un groupe de psychoéducation à session unique plus des vidéos hebdomadaires personnalisées préenregistrées pendant 4 semaines).

PRINCIPAUX RÉSULTATS ET MESURES : Le critère de jugement principal sera la proportion de participants avec une réduction de 50 % des scores T dans toutes les échelles qui ont obtenu un score supérieur à 70 au départ à 1 mois. Critères secondaires (1) la même mesure du résultat primaire mais mesuré à 3 mois et 6 mois de suivi ; (2) changement de score moyen dans les échelles individuelles, la qualité de vie et les niveaux de rémission (proportion de patients avec un score T de 50 ou moins dans les quatre sous-échelles de détresse émotionnelle) ; (3) la même mesure du résultat principal mais mesurée à mi-parcours (après la deuxième session ou 2 semaines) ; et (4) la satisfaction du service et le score net-promoteur à la fin du traitement.

RÉSULTATS ATTENDUS : Pour détecter une différence de groupe de 15 % entre chaque groupe, un alpha de 0,017 (3 comparaisons, 0,05/3), une puissance de 90 % et 20 % de perte au suivi, nous aurions besoin d'un total de 333 participants par groupe.