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Résultats cliniques de la thérapie électroconvulsive : aperçus de la modélisation informatique

15 mai 2018 mis à jour par: Colleen Loo, The University of New South Wales
Cette étude générera de nouvelles informations sur la façon d'optimiser les cibles cérébrales avec la stimulation ECT.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude différenciera les régions cérébrales qui sont liées à l'efficacité de la thérapie électroconvulsive (ECT) en tant que traitement, des régions cérébrales associées aux troubles de la mémoire, avec la stimulation ECT. Cela se fera en 1) testant les effets sur la mémoire de 4 formes différentes d'ECT, qui stimulent le cerveau différemment ; 2) dans un sous-ensemble de participants, utiliser la modélisation informatique pour évaluer le schéma de stimulation cérébrale avec les 4 formes d'ECT et faire correspondre ces résultats aux résultats de la mémoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

15

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2217
        • Recrutement
        • Wesley Hospital Kogarah
        • Contact:
          • Feng Lin, MD
          • Numéro de téléphone: +612 9383 8318

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de ≥ 18 ans ; droitier
  • DSM-5 Épisode dépressif majeur
  • Prescrit avec un cours d'ECT

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic (tel que défini par le DSM-V) de trouble psychotique (à l'exception de l'Épisode dépressif majeur avec caractéristiques psychotiques), abus actuel de drogue ou d'alcool ou dépendance ;
  • Traitements ECT au cours des 3 derniers mois à partir d'un cours antérieur d'ECT ;
  • Score <23 sur la batterie d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA);
  • Maladie ou blessure neurologique passée ou actuelle, maladie médicale pouvant affecter de manière significative la fonction neuropsychologique ;
  • Incapacité à donner un consentement éclairé ou à se conformer aux procédures de l'étude ; ou
  • Ne pas avoir travaillé ou étudié dans un milieu anglophone (pour assurer la validité des tests neuropsychologiques).
  • Ne pas être claustrophobe (si vous passez une IRM cérébrale).
  • Ne pas avoir de métal dans la tête ou le corps (si vous passez une IRM cérébrale).
  • Non-réponse probable aux formes RUL d'ECT, comme indiqué par la non-réponse passée à RUL ECT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Brève ECT temporo-pariétale
Brève pulsation temporo-pariétale ECT
Procédure: Brève ECT temporo-pariétale
Thérapie électroconvulsive (largeur d'impulsion brève, temporopariétal) L'intervention dans cette étude consiste en différentes combinaisons de largeur d'impulsion et de placement des électrodes ECT.
Comparateur actif: ECT temporopariétal ultra-brief
Ultrabrief Pulse Temporo-pariétal ECT
Procédure: ECT temporopariétal ultra-brief
Thérapie électroconvulsive (largeur d'impulsion ultra-brève, temporopariétale) L'intervention dans cette étude consiste en différentes combinaisons de largeur d'impulsion et de placements d'électrodes ECT.
Comparateur actif: Brève ECT frontopariétale
ECT frontopariétal à impulsion brève
Procédure: Brève ECT frontopariétale
Thérapie électroconvulsive (largeur d'impulsion brève, frontopariétal) L'intervention dans cette étude consiste en différentes combinaisons de largeur d'impulsion et de placements d'électrodes ECT.
Comparateur actif: ECT frontopariétal ultra-brief
ECT frontopariétal à impulsions ultra-brèves
Procédure: ECT frontopariétal ultra-brief
Thérapie électroconvulsive (largeur d'impulsion ultra-brève, frontopariétal) L'intervention dans cette étude consiste en différentes combinaisons de largeur d'impulsion et de placements d'électrodes ECT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HVLT-R
Délai: Environ 30 min après le traitement ECT
Test d'apprentissage verbal Hopkins révisé
Environ 30 min après le traitement ECT
BVMT-R
Délai: Environ 30 min après le traitement ECT
Bref test de mémoire visuelle-révisé
Environ 30 min après le traitement ECT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of New South Wales

Collaborateurs

Wesley Mission

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

22 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

22 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2017

Première publication (Réel)

29 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HC17286

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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