- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04495998
Les signes neurologiques moteurs (MNSS) chez les personnes atteintes de schizophrénie (MNSS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif est de contribuer à la connaissance de la relation entre les signes neurologiques moteurs (MNSS) et la schizophrénie, ainsi que de pointer les implications et les recommandations pour les pratiques cliniques et rééducatives, afin de contribuer à l'identification de ces signes comme potentiel facilitateurs de prévention et d'un meilleur suivi dans les processus de réadaptation psychosociale de la personne atteinte de schizophrénie.
Il est donc important de répondre aux questions de départ suivantes :
- Comment le MNSS peut-il être évalué et analysé dans la population portugaise atteinte de schizophrénie ?
- Comment la manifestation du MNSS diffère-t-elle entre les personnes avec et sans schizophrénie ?
- Le MNSS des personnes atteintes de schizophrénie varie-t-il en fonction de leur niveau de fonctionnalité incluant les domaines d'activité suivants (Cognition, Mobilité, Soins personnels, Relations interpersonnelles, Activités quotidiennes et Participation) et leurs expériences motrices ?
- Comment rendre opérationnelle l'information obtenue en appliquant un outil d'évaluation validé à cet effet comme procédure d'évaluation et d'intervention psychomotrice auprès de cette population ?
Les objectifs suivants ont été définis pour répondre à ces questions, qui guident le travail :
- Traduire, adapter et valider l'instrument BMS (Jahn et al., 2006) pour la population portugaise atteinte de schizophrénie ;
- Explorer la relation du MNSS avec des variables démographiques (ex. : âge, sexe, éducation), des variables clinico-thérapeutiques (ex. : âge du diagnostic, nombre d'hospitalisations, médication, type de soutien) et des variables psychosociales (ex. : fonctionnalité, satisfaction et bien-être). -être, expériences motrices) ;
- Tester un modèle multifactoriel des relations entre MNSS, variables démographiques, fonctionnelles clinico-thérapeutiques et psychosociales ;
- Comparez le MNSS chez les personnes atteintes de schizophrénie et les personnes d'un groupe témoin en bonne santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lisbon, Le Portugal
- Susana Guimarães
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic de schizophrénie
Critère d'exclusion:
- Avoir un handicap moteur
- Consommateur de drogue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Signes mous neurologiques moteurs
test moteur et entretien pour les participants
|
traduire, adapter et valider la Brief Motor Scale pour la population portugaise atteinte de schizophrénie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation des personnes atteintes de schizophrénie avec l'instrument Brief Motor Scale - version portugaise (BMS_pt)
Délai: 6 semaines
|
Le but de cette étude était de traduire, adapter et valider une version portugaise de la Brief Motor Scale (BMS_pt) chez les personnes atteintes de schizophrénie (Jahn et al, 2006). Les participants (N=43) ont été évalués deux fois avec un intervalle de deux semaines. Au total, la collecte des échantillons a duré 6 semaines. Echelle utilisée et caractéristiques : Titre non abrégé - Brief Motor Scale - Version portugaise Titre abrégé - BMS_pt Valeur minimale = 0 ; Valeur maximale = 2 Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat. Description de l'échelle : BMS_pt est un test quantitatif qui évalue les signes neurologiques moteurs (MNSS) dans deux domaines : la coordination motrice et le séquençage moteur. BMS_pt a un score compris entre 0 et 2 points pour chaque élément, domaines et score total. |
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susana Guimarães, MD, Faculdade Motricidade Humana
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 32/2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Brief Motor Scale_version portugaise (BMS_pt)
-
University of SalamancaComplétéAccident vasculaire cérébralEspagne
-
Taipei City HospitalComplétéInfections à VIH | Qualité de vieTaïwan