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Hyper-répondeurs FIV : Vitrification des ovocytes par rapport à la congélation d'embryons

20 mai 2015 mis à jour par: Shahar Kol MD, Rambam Health Care Campus

Les chances d'obtenir une grossesse après avoir récupéré plus de 15 ovocytes ne sont pas bonnes, probablement en raison d'un mauvais effet sur l'endomètre (paroi interne de l'utérus). Par conséquent, dans la plupart de ces cas, les enquêteurs préfèrent congeler tous les embryons et les transférer dans un cycle de décongélation. Avec l'introduction de la technologie de vitrification des ovocytes (refroidissement très rapide), une nouvelle option est apparue : congeler les ovules non fécondés, pour les féconder et les utiliser plus tard dans un cycle de décongélation.

Le but de cette étude est de comparer les résultats de ces deux approches.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Haifa, Israël, 31096
        • IVF Unit, Rambam medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de FIV
  • déclenchement de l'ovulation avec Décapeptyl 0,2 mg en raison d'une hyper-réponse ovarienne : E2 le jour du déclenchement 0,12 000 pmol/l et/ou >15 ovocytes.
  • Utérus normal

Critère d'exclusion:

  • <20% taux de fertilisation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: vitrification des ovocytes
Tous les ovocytes matures récupérés seront vitrifiés.
Procédure: vitrification des ovocytes
Comparateur actif: congélation d'embryons
Tous les ovocytes récupérés seront fécondés et les embryons résultants seront congelés.
Procédure: congélation d'embryons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité cardiaque fœtale 1 mois après le transfert d'embryons
Délai: 1 mois après le transfert d'embryon
Activité cardiaque fœtale démontrée par échographie vaginale 1 mois après le transfert d'embryon
1 mois après le transfert d'embryon

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rambam Health Care Campus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2013

Première publication (Estimation)

1 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RMB-0439-13

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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