- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02026193
Osoby reagujące na IVF: witryfikacja oocytów w porównaniu z zamrażaniem zarodków
Szanse na zajście w ciążę po pobraniu >15 komórek jajowych nie są duże, prawdopodobnie z powodu złego wpływu na endometrium (wewnętrzną wyściółkę macicy). Dlatego w większości takich przypadków badacze wolą zamrażać wszystkie zarodki i przenosić je w cyklu rozmrażania. Wraz z wprowadzeniem technologii witryfikacji oocytów (bardzo szybkiego schładzania) pojawiła się nowa opcja: zamrażanie niezapłodnionych komórek jajowych w celu ich zapłodnienia i późniejszego wykorzystania w cyklu rozmrażania.
Celem tego badania jest porównanie wyników tych dwóch podejść.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael, 31096
- IVF Unit, Rambam medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci IVF
- wyzwalacz owulacji po podaniu decapeptylu 0,2 mg z powodu nadreaktywności jajników: E2 w dniu wyzwalania 0,12 000 pmol/l i/lub >15 oocytów.
- Normalna macica
Kryteria wyłączenia:
- <20% współczynnik zapłodnienia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: witryfikacja oocytów
Wszystkie pobrane dojrzałe oocyty zostaną zeszklone.
|
|
|
Aktywny komparator: zamrożenie zarodka
Wszystkie pobrane oocyty zostaną zapłodnione, a powstałe zarodki zostaną zamrożone.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność serca płodu 1 miesiąc po transferze zarodka
Ramy czasowe: 1 miesiąc po transferze zarodków
|
Czynność serca płodu wykazana w badaniu ultrasonograficznym pochwy 1 miesiąc po transferze zarodka
|
1 miesiąc po transferze zarodków
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RMB-0439-13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .