- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02026193
Hiperrespondedores de FIV: vitrificación de ovocitos en comparación con la congelación de embriones
Las posibilidades de lograr un embarazo después de recuperar >15 ovocitos no son buenas, probablemente debido al mal efecto sobre el endometrio (revestimiento interno del útero). Por lo tanto, en la mayoría de estos casos, los investigadores prefieren congelar todos los embriones y transferirlos en un ciclo de descongelación. Con la introducción de la tecnología de vitrificación de ovocitos (enfriamiento muy rápido), surgió una nueva opción: congelar óvulos no fertilizados, fertilizarlos y usarlos más tarde en un ciclo de descongelación.
El propósito de este estudio es comparar el resultado de estos dos enfoques.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Haifa, Israel, 31096
- IVF Unit, Rambam medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de FIV
- desencadenante de la ovulación con Decapeptyl 0,2 mg debido a hiperrespuesta ovárica: E2 en el día desencadenante 0,12 000 pmol/l y/o >15 ovocitos.
- útero normal
Criterio de exclusión:
- <20% tasa de fertilización
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: vitrificación de ovocitos
Todos los ovocitos maduros recuperados serán vitrificados.
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Comparador activo: congelación de embriones
Todos los ovocitos recuperados serán fertilizados y los embriones resultantes serán congelados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad cardíaca fetal 1 mes después de la transferencia de embriones
Periodo de tiempo: 1 mes después de la transferencia de embriones
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Actividad cardíaca fetal demostrada por ecografía vaginal 1 mes después de la transferencia del embrión
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1 mes después de la transferencia de embriones
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- RMB-0439-13
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