- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02026193
IVF Hyper-responders: oöcytvitrificatie vergeleken met invriezen van embryo's
De kansen op zwangerschap na het ophalen van >15 eicellen zijn niet goed, waarschijnlijk vanwege een slecht effect op het endometrium (binnenste baarmoederslijmvlies). Daarom geven de onderzoekers er in de meeste gevallen de voorkeur aan om alle embryo's in te vriezen en in een dooicyclus over te brengen. Met de introductie van eicelvitrificatietechnologie (zeer snelle koeling) ontstond er een nieuwe mogelijkheid: onbevruchte eicellen invriezen om ze te bevruchten en later in een dooicyclus te gebruiken.
Het doel van dit onderzoek is om de uitkomsten van deze twee benaderingen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël, 31096
- IVF Unit, Rambam medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- IVF-patiënten
- ovulatietrigger met Decapeptyl 0,2 mg vanwege ovariële hyperrespons: E2 op triggerdag .12.000 pmol/l en/of >15 eicellen.
- Normale baarmoeder
Uitsluitingscriteria:
- <20% bevruchtingsgraad
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: vitrificatie van eicellen
Alle opgehaalde rijpe eicellen worden verglaasd.
|
|
Actieve vergelijker: embryo invriezen
Alle gewonnen eicellen worden bevrucht en de resulterende embryo's worden ingevroren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Foetale hartactiviteit 1 maand na embryotransfer
Tijdsspanne: 1 maand na embryotransfer
|
Foetale hartactiviteit zoals aangetoond door vaginale echografie 1 maand na embryotransfer
|
1 maand na embryotransfer
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RMB-0439-13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .