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Iper-responder alla fecondazione in vitro: vitrificazione degli ovociti rispetto al congelamento degli embrioni

20 maggio 2015 aggiornato da: Shahar Kol MD, Rambam Health Care Campus

Le possibilità di ottenere una gravidanza dopo aver recuperato >15 ovociti non sono buone, probabilmente a causa del cattivo effetto sull'endometrio (rivestimento interno dell'utero). Pertanto, nella maggior parte di questi casi gli investigatori preferiscono congelare tutti gli embrioni e trasferirli in un ciclo di scongelamento. Con l'introduzione della tecnologia di vitrificazione degli ovociti (raffreddamento molto rapido), è emersa una nuova opzione: congelare ovuli non fecondati, da fecondare e utilizzare successivamente in un ciclo di scongelamento.

Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati di questi due approcci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele, 31096
        • IVF Unit, Rambam medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con fecondazione in vitro
  • trigger dell'ovulazione con Decapeptyl 0,2 mg a causa dell'iper-risposta ovarica: E2 il giorno del trigger .12.000 pmol/l e/o >15 ovociti.
  • Utero normale

Criteri di esclusione:

  • Tasso di fecondazione <20%.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: vetrificazione degli ovociti
Tutti gli ovociti maturi recuperati saranno vetrificati.
Procedura: vetrificazione degli ovociti
Comparatore attivo: congelamento degli embrioni
Tutti gli ovociti recuperati saranno fecondati e gli embrioni risultanti saranno congelati.
Procedura: congelamento degli embrioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività del cuore fetale 1 mese dopo il trasferimento dell'embrione
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trasferimento dell'embrione
Attività cardiaca fetale come dimostrata dall'ecografia vaginale 1 mese dopo il trasferimento dell'embrione
1 mese dopo il trasferimento dell'embrione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

1 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RMB-0439-13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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