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IVF-Hyperresponder: Eizellenvitrifizierung im Vergleich zum Einfrieren von Embryonen

20. Mai 2015 aktualisiert von: Shahar Kol MD, Rambam Health Care Campus

Die Chancen auf eine Schwangerschaft sind nach der Entnahme von mehr als 15 Eizellen nicht gut, wahrscheinlich aufgrund der negativen Auswirkungen auf die Gebärmutterschleimhaut (Endometrium). Daher bevorzugen die Forscher in den meisten Fällen das Einfrieren aller Embryonen und den Transfer in einem Auftauzyklus. Mit der Einführung der Oozyten-Vitrifizierungstechnologie (sehr schnelle Abkühlung) entstand eine neue Option: unbefruchtete Eizellen einzufrieren, um sie zu befruchten und später in einem Auftauzyklus zu verwenden.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Ergebnisse dieser beiden Ansätze zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • IVF Unit, Rambam medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • IVF-Patienten
  • Auslöser des Eisprungs mit Decapeptyl 0,2 mg aufgrund einer Überreaktion der Eierstöcke: E2 am Auslösetag .12.000 pmol/l und/oder >15 Eizellen.
  • Normale Gebärmutter

Ausschlusskriterien:

  • <20 % Befruchtungsrate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vitrifizierung der Eizelle
Alle entnommenen reifen Eizellen werden vitrifiziert.
Verfahren: Vitrifizierung der Eizelle
Aktiver Komparator: Einfrieren von Embryonen
Alle entnommenen Eizellen werden befruchtet und die daraus resultierenden Embryonen werden eingefroren.
Verfahren: Einfrieren von Embryonen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fetale Herzaktivität 1 Monat nach dem Embryotransfer
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Embryotransfer
Fetale Herzaktivität, nachgewiesen durch vaginalen Ultraschall 1 Monat nach dem Embryotransfer
1 Monat nach dem Embryotransfer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RMB-0439-13

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